Prospect Veregen 100 mg/g unguent

Veregen este un medicament din plante numai pentru utilizare cutanata. Substanta activa este un
extract din frunzele de ceai verde.
Veregen 100 mg/g unguent
Extract din frunze de ceai verde

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Veregen si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Veregen
3. Cum sa utilizati Veregen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Veregen
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Veregen si pentru ce se utilizeaza
Veregen este un medicament din plante numai pentru utilizare cutanata. Substanta activa este un
extract din frunzele de ceai verde. Veregen este utilizat pentru tratamentul local al verucilor
(Condylomata acuminata) de la nivelul organelor genitale (sexuale) sau din jurul anusului. Veregen
este utilizat la adultii cu un sistem imunitar care functioneaza normal.
Daca dupa 4-6 saptamani de tratament nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau trebuie sa va
adresati medicului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Veregen
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Veregen.
Nu utilizati Veregen
– Daca sunteti alergic (hipersensibil) la extractul de ceai verde sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (enumerate la pct 6 “Continutul ambalajului si alte informatii”).
Atentionari si precautii
– Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti orice probleme cu ficatul sau cu sistemul imunitar.
Veregen nu trebuie utilizat daca functia ficatului dumneavoastra este afectata (de exemplu, acumularea
de lichid in abdomen, piele de culoare galbena din cauza disfunctiei ficatului) sau daca sistemul
dumneavoastra imunitar este compromis (fie din cauza unei boli sau din cauza altor medicamente pe
care le luati).
– Nu utilizati Veregen pana cand zona care urmeaza sa fie tratata nu s-a vindecat complet dupa
tratamentul anterior medicamentos sau chirurgical.
– Evitati contactul cu ochii, narile, buzele si gura. In cazul in care unguentul ajunge in oricare dintre
aceste zone din gre?eala, acesta trebuie ?ters ?i/sau clatit cu apa.
– Nu aplicati pe rani deschise, tegumente lezate sau inflamate.
– Veregen nu trebuie aplicat pe mucoase, deci nu este un tratament pentru verucile de la nivelul
vaginului, cervixului, uretrei sau in interiorul anusului.
– Pacientele cu veruci genitale la nivelul regiunii vulvare trebuie sa foloseasca unguentul cu precautie
deoarece tratamentul in aceasta zona poate provoca mai frecvent reactii adverse locale severe.
– Pacientii necircumcisi care trateaza veruci situate sub preput trebuie sa retraga preputul si sa se spele
sub acesta in fiecare zi pentru a preveni fimoza. Atunci cand apar semne timpurii de contractare (de
exemplu rani deschise, intarirea pielii sau o dificultate crescanda in retragerea preputul) trebuie sa
opriti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra.
-Veregen nu elimina virusul HPV si nu previne transmiterea bolii; prin urmare, trebuie acordata o
atentie deosebita inainte de activitatea sexuala; vezi pct. 3 al acestui prospect “Cum sa utilizati
Veregen”.
– In cazul in care partenerul dumneavoastra sexual este infectat cu veruci genitale se recomanda
tratarea acesteia/acestuia, si va ajuta la prevenirea reinfectiei. Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
– Nu expuneti zona tratata la lumina soarelui ?i nu folositi lampile solare si paturile pentru bronzare.
– Veregen pateaza imbracamintea ?i lenjeria de pat.
– Sunt foarte frecvente reactii u?oare cutanate locale, cum ar fi ro?eata, mancarime, iritare (mai ales
senzatie de arsura), durere ?i umflare la locul de aplicare ?i nu trebuie sa duca la intreruperea
tratamentului. Acestea ar trebui sa se amelioreze dupa primele saptamani de tratament; vezi pct. 4
“Reactii adverse posibile”.
Copii ?i adolescenti
Veregen nu este recomandat spre a fi utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Veregen impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente sau ati utilizat recent alte tratamente pentru verucile de la nivelul
organelor genitale sau anus. Veregen nu trebuie utilizat in asociere cu un alt tratament aplicat la
nivelul verucilor. Veregen nu trebuie utilizat pana cand pielea nu s-a vindecat complet in urma altor
tratamente.
Veregen impreuna cu alimente si bauturi
Nu exista nicio interactiune cu alimentele si bauturile.
Veregen nu trebuie utilizat impreuna cu suplimente alimentare care contin cantitati mari de extract din
frunze de ceai verde.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu exista sau exista date limitate cu privire la utilizarea Veregen la femeile gravide. Studiile la
animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere.
Ca o masura de precautie, este de preferat sa se evite administrarea Veregen in timpul sarcinii, cu toate
ca este de asteptat ca expunerea sistemica la galat de epigalocatechina sa fie redusa in urma
administrarii cutanate (vezi pct. 3. “Cum sa utilizati Veregen”).
Alaptarea
Nu se cunoaste daca Veregen sau metabolitii acestuia sunt excretati in laptele uman. Nu poate fi
exclus un risc pentru copilul alaptat la san.
Nu sunt anticipate efecte asupra nou-nascutului/sugarului alaptat deoarece este de asteptat ca
expunerea sistemica la galat de epigalocatechina sa fie redusa in urma administrarii cutanate a
Veregen.
Fertilitatea
Nu exista nicio dovada de afectare a fertilitatii daca utilizati Veregen conform recomandarilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule ?i de a folosi utilaje. Cu toate
acestea, este putin probabil ca tratamentul sa aiba un efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Veregen contine izopropil miristat ?i propilenglicol monopalmitostearat
Veregen contine, pe langa alte componente, cantitati mari de izopropil miristat care poate provoca
iritatii si sensibilizare la nivelul pielii si propilenglicol monopalmitostearat care poate provoca iritatii
ale pielii.

3. Cum sa utilizati Veregen
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de pana la 0,5 cm unguent (corespunzand la 250 mg) pentru toate verucile
impreuna, aplicat de trei ori pe zi (dimineata, la pranz si seara).
– Spalati-va mainile inainte si dupa aplicarea unguentului.
– Aplicati o cantitate mica de Veregen pe fiecare veruca folosind degetele, tamponand pentru a
asigura acoperirea completa ?i lasand un strat subtire de unguent pe veruci. Nu aplicati
unguentul intern (in anus, uretra sau vagin).
– Nu acoperiti suprafata tratata cu pansamente, dupa ce ati aplicat unguentul.
– Nu este necesar sa se spele unguent din zona tratata inainte de urmatoarea aplicare. Aplicati
unguentul dupa ce spalati suprafata tratata sau faceti baie.
– Aplicati Veregen de trei ori pe zi (dimineata, la pranz si seara).
– Noile condiloamele care se pot dezvolta in timpul tratamentului, trebuie sa fie tratate in acela?i
mod.
– Verucile genitale sunt o boala cu transmitere sexuala; prin urmare, va puteti infecta partenerul
prin activitate sexuala. Prezervativele trebuie utilizate pana la disparitia completa a verucilor.
De asemenea, utilizarea prezervativelor previne reinfectarea.
– Veregen poate reduce eficienta prezervativelor si a diafragmei vaginale. Inainte de activitatea
sexuala, spalati unguentul cu grija, cu apa calda ?i sapun delicat ?i apoi aplicati prezervativul.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru metode suplimentare de contraceptie.
– Paciente care utilizeaza tampoane interne in timpul menstruatie: introduceti tamponul inainte de
a aplica unguentul. Daca este nevoie sa schimbati tamponul in timp ce unguentul este pe piele,
evitati ca unguentul sa atinga vaginul. In cazul aplicarii accidentale, curatati imediat prin spalare
cu apa calduta si sapun delicat.
– Durata tratamentului cu Veregen trebuie sa continue pana la disparitia completa a tuturor
verucilor, dar nu mai mult de 16 saptamani, chiar daca apar noi veruci in timpul
tratamentului. Daca verucile nu dispar sau daca reapar dupa tratament, adresati-va medicului
dumneavoastra.
Utilizare la copii si adolescenti (cu varsta mai mica de 18 ani)
Veregen nu este autorizat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani.
Varstnici
Exista o experienta limitata pentru utilizarea Veregen la pacientii varstnici.
Insuficienta hepatica
Veregen nu trebuie utilizat daca functia dumneavoastra hepatica este afectata (de exemplu acumulare
anormala de lichid in abdomen, ingalbenirea pielii datorita disfunctiei ficatului).
Daca utilizati mai mult Veregen decat trebuie
Este posibil sa apara reactii locale mai intense (vezi pct. 2 “Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati
Veregen” si pct 4 “Reactii adverse posibile”).
Spalati excesul de unguent cu sapun delicat ?i apa.
Daca ati inghitit accidental unguent trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Veregen
Continuati conform schemei de tratament obisnuite. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza
uitata.
Daca incetati sa utilizati Veregen
Nu se mai obtine disparitia verucilor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Cele mai multe reactii adverse ale Veregen se datoreaza actiunii sale locale asupra pielii si apar pe sau
in jurul zonei tratate cu veruci. Multi pacienti au prezentat roseata, mancarime, iritatie, durere sau
umflaturi ale pielii. Sunt de asteptat reactii adverse u?oare care ar trebui sa se amelioreze dupa primele
saptamani de tratament. Daca, totu?i, intensitatea reactiilor locale ale pielii va afecteaza activitatile de
zi cu zi sau in cazul in care apar vezicule, adresati-va medicului dumneavoastra. Poate fi necesara
intreruperea tratamentului. Tratamentul poate fi reluat dupa ce reactiile la nivelul pielii s-au diminuat.
In cazul reactiilor locale veziculare, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca prezentati vreo reactie locala severa care va produce un disconfort de neacceptat, de exemplu
inflamatie/infectie locala, rana deschisa, umflarea ganglionilor limfatici sau orice alta reactie grava (de
exemplu constrictia preputului sau uretrei, dificultati la urinare sau durere severa) trebuie sa opriti
tratamentul, spalati unguentul cu apa calda ?i sapun delicat si adresati-va imediat medicului
dummeavoastra.
In evaluarea reactiilor adverse, se utilizeaza urmatoarele grupe de frecventa:
Foarte frecvente mai mult de 1 din 10 pacienti tratati
Frecvente mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienti tratati
Mai putin frecvente mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienti tratati
Foarte frecvente:
– Reactii locale ale pielii la nivelul verucilor unde ati aplicat Veregen incluzand: roseata, senzatie de
mancarime, iritatie/senzatie de arsura, durere, umflare a pielii, rani deschise, intarirea pielii si vezicule.
Frecvente:
– Reactii locale ale pielii, cum ar fi descuamarea, supuratii, sangerarea, umflarea pielii
– Umflarea ganglionilor limfatici la nivel inghinal
– Constrictia preputului
Mai putin frecvente:
– Cicatrici locale, fisuri, piele uscata, disconfort, eroziuni, cresterea sau pierderea sensibilitatii, noduli,
papule, inflamatia pielii, si modificari ale culorii pielii la nivelul locului de aplicare, necroza locala,
eczema.
– Pustule la nivelul locului de aplicare, infectii la nivelul locului de aplicare, infectie cu herpes genital,
infectii stafilococice, infectii produse de fungi (ciuperci) la nivelul vaginului, inflamatia uretrei, vulvei
sau vaginului.
– Durere, cresterea frecventei si necesitatii de a urina.
– Inflamatia preputului sau capului penisului, durere in timpul actului sexual.
– Eruptie trecatoare pe piele, hipersensibilitate
Reactii adverse ce au fost observate numai la concentratii mari de unguent (Veregen 15%):
– Infectii bacteriene ale pielii (piodermita), inflamatia vulvei
– Constrictia uretrei / dificultati la urinat, secretii vaginale
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Veregen
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
A se utiliza in decurs de 6 saptamani de la prima deschidere a tubului.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe eticheta tubului si a cutiei dupa{EXP}. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
eliminati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Veregen
Substanta activa este un extract din frunze de ceai verde. 1 g unguent contine 100 mg extract (extract
uscat, rafinat) de Camellia sinensis (L.) O. Kuntze folium (frunze de ceai verde) (24-56:1),
corespunzator la (-)epigalocatechin galat (EGCg) 55-72 mg.
Solvent de prima extractie: apa.
Celelalte componente sunt: vaselina alba (contine 10 ppm ? tocoferol racemic total), ceara alba de
albine, izopropil miristat, alcool oleic, propilenglicol monopalmitostearat.
Cum arata Veregen si continutul ambalajului
Veregen este un unguent de culoare bruna omogen, lipsit de particule granulare disponibil in tuburi de
2 marimi: 15g si 30g.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Veregen 100 mg/g unguent
Acest prospect a fost revizuit in mai 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.