Acest medicament apartine unui grup de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.
Verapamil Sanofi 40 mg drajeuri
Verapamil Sanofi 80 mg drajeuri
Clorhidrat de verapamil
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Verapamil Sanofi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Verapamil Sanofi
3. Cum sa luati Verapamil Sanofi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Verapamil Sanofi
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Verapamil Sanofi si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament apartine unui grup de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu. Blocantele canalelor de calciu modifica cantitatea de calciu care intra in celulele musculare din vasele de sange si inima dumneavoastra. Aceasta poate modifica forta si viteza cu care bate inima dumneavoastra. Prin efectele sale, verapamilul scade consumul energetic si necesarul de oxigen al miocardului. De asemenea, deschide vasele de sange, astfel incat sangele poate fi pompat mult mai usor in corp. Ajuta, in acest mod, sa ajunga mai mult oxigen la muschiul inimii si va poate scadea tensiunea arteriala.
Verapamilul scade conducerea impulsurilor prin actiune pe celulele tesutului excito-conductor intracardiac. Ca rezultat al acestui mecanism de actiune, verapamilul este indicat pentru tratamentul aritmiilor. Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, durerilor toracice produse de afectarea coronarelor (angina pectorala) si aritmiilor, ca si pentru tratamentul post-infarct miocardic acut si cardiomiopatiei hipertrofice care nu raspunde la tratamentul cu beta-blocante (cu exceptia formei obstructive).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Verapamil Sanofi
Nu luati Verapamil Sanofi:
– daca sunteti alergic la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament enumerate la punctul 6.
– daca aveti soc cardiogen.
– daca aveti infarct miocardic acut complicat (cum sunt frecventa scazuta a batailor inimii, insuficienta
cardiaca stanga si tensiunea arteriala scazuta).
– daca aveti unele tulburari de conducere intracardiaca care determina batai rare ale inimii, cum sunt: boala nodului sinusal (cu exceptia pacientilor purtatori de stimulator cardiac), bloc sinoatrial, bloc
atrioventricular (AV) de gradul II sau III (cu exceptia pacientilor purtatori de stimulator cardiac),
– daca aveti fibrilatie atriala sau flutter atrial in conditii de fascicul accesor (sindrom Wolff-ParkinsonWhite
sau Lown-Ganong-Levine).
– daca aveti probleme cu inima, cum este insuficienta cardiaca decompensata.
– daca aveti probleme cu inima, cum este insuficienta ventriculara stanga.
– daca aveti batai ale inimii anormal de rare (< 50 batai pe minut).
– daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta (tensiune arteriala sistolica <90 mm Hg).
– daca aveti intoxicatie cu medicamente numite digitalice.
– daca luati deja un medicament care contine ivabradina, utilizat pentru tratamentul unor boli de inima.
– daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Verapamil Sanofi, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– daca aveti afectiuni renale sau hepatice
– daca aveti insuficienta circulatorie, tensiune arteriala scazuta, in special daca primiti tratament cu
medicamente beta-blocante
– daca aveti bloc atrio-ventricular (BAV) de grad I
– daca aveti dimensiuni crescute ale muschiului inimii
– daca aveti o tulburare a conducerii neuromusculare determinata de administrarea unor medicamente sau aparuta in cadrul unor boli, cum sunt, miastenia gravis, sindrom Eaton-Lambert, distrofia musculara
progresiva Duchenne.
Verapamil Sanofi impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente:
– dabigatran(un medicament pentru prevenirea formarii de cheaguri de sange)
– medicamente alfa-blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afectiuni cardiace (acestea includ prazosin si terazosin)
– acid acetilsalicilic, deoarece creste riscul de sangerare
– alcool etilic, deoarece creste concentratia in sange a alcoolului
– medicamente folosite pentru tratamentul batailor de inima anormale (antiaritmice), cum sunt flecainida, chinidina, disopiramida
– medicamente diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale si medicamnte pentru dilatarea vaselor de sange
– teofilina, folosita pentru tratamentul astmului
– carbamazepina, fenitoina sau fenobarbital. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul
convulsiilor.
– medicamente folosite pentru tratamentul depresiei, anxietatii sau psihozei, cum sunt imipramina,
buspirona si litiul
– midazolam, utilizat ca sedativ sau anestezic
– glibenclamida (gliburida), folosita pentru tratamentul anumitor tipuri de diabet
– insulina, utilizata pentru tratamentul anumitor tipuri de diabet
– rifampicina, utilizata pentru tratamentul tuberculozei si a altor tipuri de infectii
– medicamente pentru tratamentul unor anumite tipuri de infectii, cum sunt eritromicina, claritromicina si telitromicina
– doxorubicina, medicament utilizat pentru tratamentul cancerului
– medicamente utilizate pentru tratamentul infectiei HIV, cum este ritonavir
– medicamente beta-blocante, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afectiuni cardiace, cum sunt metoprolol si propranolol. Aceste medicamente nu trebuie administrate intravenos in timpul tratamentului cu Verapamil Sanofi.
– medicamente care relaxeaza musculatura corpului
– alte medicamente folosite pentru a controla bataile anormale ale inimii, cum sunt digoxina si digitoxina
– cimetidina, folosita pentru tratamentul ulcerului de stomac
– medicamente cu actiune imunodeprimanta, cum sunt ciclosporina, sirolimus, everolimus si tacrolimus.
Acestea sunt folosite pentru a impiedica respingerea organului transplantat.
– medicamente denumite “statine”, cum sunt atorvastatin, lovastatin, simvastatin, folosite pentru a scadea cantitatea de colesterol din sange
– almotriptan, folosit pentru tratamentul migrenei
– medicamente folosite pentru tratamentul gutei cum este sulfinpirazona
– colchicina, medicament folosit pentru tratamentul gutei
– alte medicamente cum sunt: calcitriol, dihidrotahisterol, izoprenalina.
In cazul in care aveti planificata o interventie chirurgicala, spuneti chirurgului sau dentistului dumneavoastra ca luati Verapamil Sanofi, deoarece poate interactiona cu anestezicul utilizat.
Verapamil Sanofi impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Sunatoarea poate scadea concentratia plasmatica a clorhidratului de verapamil, in timp ce sucul de grepfruit o poate creste.
Verapamil Sanofi creste timpul de care are nevoie organismul dumneavoastra sa elimine alcoolul. Aceasta inseamna ca nu este nevoie sa beti foarte mult pentru ca valoarea alcoolemiei sa fie peste limita legala a sofatului. De asemenea, va va lua mai mult timp pana va veti reveni.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda administrarea medicamentului in timpul sarcinii (in special in primul trimestru).
Medicamentul este contraindicat in timpul alaptarii. Daca este necesara continuarea tratamentului, se
recomanda intreruperea alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La unele persoane, Verapamil Sanofi poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a presta activitati care presupun atentie. Aceasta situatie apare mai ales la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, in cazul in care schimbati alt medicament cu Verapamil Sanofi sau atunci cand consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului.
Nu conduceti vehicule, nu folositi utilaje si nu efectuati alte activitati care presupun atentie pana cand nu stiti cum va afecteaza acest medicament.
In timpul tratamentului, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie stabilita individual, de catre medicul dumneavoastra.
Verapamil Sanofi contine: lactoza si zahar.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Verapamil Sanofi
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Deoarece stabilirea dozei se realizeaza in functie de raspunsul pacientului si necesita supraveghere medicala atenta, trebuie sa respectati modul de administrare recomandat de medicul dumneavoastra.
Doza pe care va trebui sa o luati va depinde de afectiunea dumneavoastra si va fi stabilita in mod individual de catre medicul dumneavoastra.
Hipertensiune arteriala
In general, doza initiala recomandata este de 40 mg clorhidrat de verapamil de 3 ori pe zi.
La adult, doza zilnica medie este de 80 – 120 mg clorhidrat de verapamil de 3 ori pe zi. Doza zilnica maxima de 480 mg clorhidrat de verapamil nu trebuie depasita decat in cazuri exceptionale.
Angina pectorala, cardiomiopatie hipertrofica
Doza initiala recomandata este de 40 – 80 mg clorhidrat de verapamil pe zi. Doza poate fi crescuta zilnic (in caz de angina instabila) sau in fiecare saptamana, pana la obtinerea raspunsului clinic optim.
Doza zilnica totala recomandata este de 240 mg clorhidrat de verapamil (in caz de angina de efort) sau de 480 mg clorhidrat de verapamil (in caz de angina de repaus si angina Prinzmetal).
Tahicardie supraventriculara
Doza recomandata este de 40 – 120 mg clorhidrat de verapamil de 3-4 ori pe zi, in functie de severitatea
afectiunii.
Daca este necesar, medicul dumneavoastra va poate recomanda si alte medicamente in timpul tratamentului cu Verapamil Sanofi.
Mod de administrare
Inghititi drajeurile intregi, cu un pahar cu apa. Drajeurile nu trebuie supte, divizate, sparte sau mestecate.
Daca luati mai mult Verapamil Sanofi decat trebuie
Daca luati mai mult Verapamil decat trebuie adresati-va imediat unui medic sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului. Principalele simptome ale supradozajului sunt: scaderea tensiunii arteriale, simptome de soc, pierderea constientei, tulburari de ritm ale inimii, cresterea valorilor zaharului in sange, stupor si acidoza metabolica.
Daca uitati sa luati Verapamil Sanofi
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu ati luat una sau mai multe doze.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza ca de obicei.
Daca incetati sa luati Verapamil Sanofi
Daca incetati sa luati Verapamil starea dumneavoastra se poate inrautati. Este important sa continuati sa luati acest medicament pana cand medicul dumneavoastra va spune sa intrerupeti administrarea. Nu opriti administrarea medicamentului doar pentru ca va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Cele mai frecvente reactii adverse: constipatie, dureri de cap, vertij, slabiciune, nervozitate, inrosirea fetei, disconfort gastric, greata, mai rar hipotensiune arteriala ortostatica si foarte rar reactii alergice (eruptii cutanate).
Tulburari hematologice si limfatice
Vanatai, hematoame.
Tulburari ale sistemului imunitar
Reactii de hipersensibilitate (de exemplu inrosirea pielii, mancarime, urticarie).
Dificultati la respiratie.
Tulburari ale sistemului nervos
Dureri de cap, ameteli, senzatie de amorteala sau furnicaturi la nivelul pielii, tremor, miscari pe care nu le puteti controla (sindrom extrapiramidal), evenimente cerebrovasculare, confuzie, tulburari de echilibru, insomnie, spasme musculare, manifestari psihotice, somnolenta si tulburari de vedere.
Tulburari acustice si vestibulare
Senzatie de invartire a corpului (vertij), tiuit si zumzet in urechi (tinitus).
Tulburari cardiace
In special la doze mari sau daca mai aveti si alte afectiuni cardiace, anumite reactii adverse sunt mai intense decat efectul necesar din punct de vedere al tratamentului, putand determina: frecventa mica a batailor inimii, aritmii, stop cardiac, aparitia sau agravarea insuficientei cardiace, dureri toracice, infarct miocardic, palpitatii.
Tulburari vasculare
Scaderea tensiunii arteriale, purpura (vasculita), edeme periferice, bufeuri.
Tulburari gastro-intestinale
Greata, varsaturi, constipatie, oprirea miscarilor intestinului (ileus), diaree, uscaciunea gurii, tulburari de
digestie, modificari la nivelul gingiilor si dureri/disconfort abdominal.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Umflarea fetei, buzelor sau a limbii, cu dificultati de respiratie sau de inghitire, sindrom Stevens-Johnson
(eruptie severa pe piele), inrosirea pielii sub diferite forme, eruptii cutanate, caderea parului, modificari
locale cutanate, umflarea gleznelor, crize dureroase resimtite la maini si la picioare, care devin rosii, umflate si fierbinti, transpiratii.
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Slabiciune musculara, dureri musculare, dureri articulare.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Urinare frecventa si in cantitati mici.
Tulburari ale aparatului genital si sanului
Tulburari de menstruatie, impotenta sexuala (disfunctie erectila), secretie lactata anormala a sanilor, cresterea in volum a sanilor la barbati.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Oboseala.
Investigatii diagnostice
Afectare reversibila a functiei hepatice, caracterizata prin cresterea valorilor unor enzime in sange (a
transaminazelor si/sau a fosfatazei alcaline).
Cresteri ale valorilor plasmatice ale unui hormon numit prolactina.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Verapamil Sanofi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Verapamil Sanofi
Verapamil 40 mg drajeuri
– Substanta activa este clorhidratul de verapamil. Fiecare drajeu contine clorhidrat de verapamil 40 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb,
stearat de magneziu, talc, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru; strat de drajefiere:
ceara Carnauba, galben de chinolina (E 104), celuloza microcristalina, macrogol 6000, povidona, talc,
carbonat de calciu, zahar.
Verapamil 80 mg drajeuri
– Substanta activa este clorhidratul de verapamil. Fiecare drajeu contine clorhidrat de verapamil 80 mg.
– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb,
stearat de magneziu, talc, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru; strat de drajefiere:
ceara Carnauba, galben de chinolina (E 104), celuloza microcristalina, macrogol 6000, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, povidona, talc, carbonat de calciu, zahar.
Cum arata Verapamil Sanofi si continutul ambalajului
Verapamil Sanofi 40 mg
Drajeuri usor convexe, de culoare galben-lamaie; in sectiune drajeurile sunt albe.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 25 drajeuri.
Verapamil Sanofi 80 mg
Drajeuri convexe, de culoare galben-lamaie; in sectiune drajeurile sunt albe.
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a cate 10 drajeuri.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 25 drajeuri.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanofi Romania SRL Strada Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucuresti Romania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Sanofi Romania SRL Tel: 021 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2016.
