Prospect Mucosolvan Max 75 mg

Ambroxolul, substanta activa a Mucosolvan Max, mareste secretia de mucus din caile respiratorii,
faciliteaza expectoratia si usureaza tusea.
Mucosolvan Max 75 mg capsule cu eliberare prelungita
Clorhidrat de ambroxol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Mucosolvan Max si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mucosolvan Max
3. Cum sa luati Mucosolvan Max
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Mucosolvan Max
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Mucosolvan Max si pentru ce se utilizeaza
Ambroxolul, substanta activa a Mucosolvan Max, mareste secretia de mucus din caile respiratorii,
faciliteaza expectoratia si usureaza tusea.
Mucosolvan Max este indicat ca secretolitic in tratamentul afectiunilor bronsice acute si episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afectiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secretie
anormala de mucus si afectare a transportului mucusului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Mucosolvan Max
Nu luati Mucosolvan Max
– daca sunteti alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
– daca suferiti de vreo afectiune ereditara care sa poata produce o incompatibilitate cu unul dintre
excipientiiacestui medicament (vezi de asemenea „Informatii importante privind unele componente
ale Mucosolvan Max”.
Aten?ionari si precautii
Inainte sa utilizati Mucosolvan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
– Daca aveti afectata functia renala sau o boala hepatica severa.
Au existat raportari privind reactii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidrat de ambroxol. Daca dezvoltati o eruptie cutanata tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucala, faringiana, nazala, oculara si genitala), opriti administrarea Mucosolvan si adresati-va imediat medicului.
Mucosolvan Max impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente, care sa fie relevante din punct de vedere clinic.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Mucosolvan Max nu este recomandat in timpul sarcinii, in special in primele trei luni de sarcina.
Alaptarea
Mucosolvan Max nu este recomandat mamelor care alapteza, deoarece clorhidratul de ambroxol se
excreta in lapte.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date privind aparitia unui efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu au fost efectuate studii privind influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

3. Cum sa lua?i Mucosolvan Max
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1 capsula cu eliberare prelungita (75 mg) o data pe zi.
Capsulele nu trebuie deschise sau mestecate, trebuie inghitite intregi, cu mult lichid.
Capsulele cu eliberare prelungita care cateodata se regasesc in fecale, au eliberat substanta activa in
timpul pasajului prin tractul digestiv si nu prezinta semnificatie clinica.
Daca simptomele dumneavoastra nu s-au ameliorat dupa tratamentul cu Mucosolvan Max pentru afectiuni respiratorii acute, trebuie sa va consultati medicul.
Mucosolvan poate fi administrat cu sau fara alimente.
Daca lua?i mai mult Mucosolvan Max decat trebuie
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Mucosolvan Max, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Pana in prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza
raportarilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/si din greseli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reactiile adverse cunoscute ale Mucosolvan Max la doze recomandate si daca apar, se va administra tratament simptomatic.
Daca uitati sa lua?i Mucosolvan Max
Daca uitati sa luati o doza, luati una imediat ce va aduceti aminte, dar nu luati o doza dubla pentru a
compensa doza uitata. Luati apoi urmatoarea doza ca de obicei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reac?ii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reac?ii adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afecteaza mai pu?in de 1 din 10 utilizatori):
– senza?ie de rau digestiv (grea?a).
Mai pu?in frecvente (afecteaza mai pu?in de 1 din 100 utilizatori):
– diaree,
– stare de rau digestiv (varsatura),
– disconfort de digestie,
– dispepsie
– durere abdominala.
Rare (afecteaza mai pu?in de 1 din 1000 utilizatori):
– reactii de hipersensibilitate,
– eruptie cutanata tranzitorie, urticarie.
Cu frecven?a necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– reactii anafilactice inclusiv soc anafilactic, angioedem (umflare rapida a pielii, tesutului
subcutanat, tesuturilor mucoase si submucoase) si prurit,
– Reactii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliza
epidermica toxica si pustuloza exantematica generalizata acuta).,
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Mucosolvan Max
Nu utilizati Mucosolvan Max dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30ºC .
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Mucosolvan Max
– Substanta activa este clorhidratul de ambroxol. O capsula cu eliberare prelungita contine clorhidrat
de ambroxol 75 mg.
– Celelalte componente sunt: continutul capsulei-crospovidona, ceara Carnauba, alcool stearilic,
stearat de magneziu; cap: gelatina, apa purificata, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172),
oxid galben de fer (E 172); corp: gelatina, apa purificata, dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer
(E 172), oxid galben de fer (E 172), cerneala de inscriptionare (shellac, alcool n–butilic, dioxid de
titan, alcool izopropilic, propilenglicol);
Cum arata Mucosolvan Max si continutul ambalajului
Mucosolvan Max se prezinta sub forma de capsule cu eliberare prelungita tari alungite, formate din cap
rosu – opac si corp portocaliu – opac; capul este inscriptionat cu “MUC01” in alb, iar corpul este
inscriptionat cu simbolul companiei Boehringer Ingelheim. Capsulele contin pelete rotunde, albgalbui,
cu suprafata lucioasa si neteda, amestecate cu o cantitate mica de pulbere.
Este disponibil in
– cutii cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungita.
– cutii cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungita.
– cutii cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungita.
– cutii cu un blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule cu eliberare prelungita
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena Sucursala Bucuresti
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Metropolis Center, Aripa de Vest, etaj 6, sector 1
Bucuresti Romania Phone +40 21 302.28.00 Fax +40 21 302.28.01
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *