Furosemida este un medicament diuretic (creste eliminarea de urina) de ansa cu actiune intensa. Este utilizata in tratamentul edemelor din insuficienta cardiaca, ciroza hepatica sau afectiunile renale.
Furosemid Zentiva 40 mg comprimate
Furosemida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Furosemid Zentiva si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Furosemid Zentiva
3. Cum sa utilizati Furosemid Zentiva
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Furosemid Zentiva
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Furosemid Zentiva si pentru ce se utilizeaza
Furosemida este un medicament diuretic (creste eliminarea de urina) de ansa cu actiune intensa. Este utilizata in tratamentul edemelor din insuficienta cardiaca, ciroza hepatica sau afectiunile renale. Poate fi utilizata in edemele grave si in cele rezistente la diuretice tiazidice, eventual in asociere cu acestea. De asemenea, se poate asocia cu diuretice care economisesc potasiu. Furosemida este activa si in conditiile unei filtrari glomerulare reduse, in cazurile de insuficienta renala severa.
Este indicata in formele usoare si moderate de hipertensiune arteriala, in monoterapie sau in asociere cu alte antihipertensive.
De asemenea, este indicata in unele cazuri de insuficienta renala acuta cu oligurie: poate inlatura oliguria dar, probabil, nu influenteaza evolutia insuficientei renale.
Acest medicament este indicat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Furosemid Zentiva
Nu utilizati Furosemid Zentiva
– daca sunteti alergic la furosemida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
– daca sunteti alergic la alte sulfonamide (de exemplu sulfonamide antibacteriene sau
medicamente sulfonilureice),
– daca aveti un obstacol pe caile urinare, cu oligurie (eliminare de urina in cantitati foarte mici),
– daca aveti un volum mai scazut de sange in corp (hipovolemie),
– daca suferiti de deshidratare,
– daca aveti insuficienta renala cu absenta eliminarii de urina (anurie),
– daca aveti valori foarte mici ale sodiului si potasiului in sange,
– daca aveti encefalopatie hepatica (afectare a creierului ca urmare a unei boli a ficatului),
– daca alaptati,
– la copii cu varsta sub 6 ani,
– daca aveti intoxicatie cu digitalice.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Furosemid ZENTIVA, adresati-va medicului dumneavoastra:
– daca aveti tensiune arteriala mica;
– deoarece in cazul tratamentului cu furosemida, mai ales cand se administreaza doze mari, este necesar controlul echilibrului electrolitic (valorile sodiului si potasiului in sange), al concentratiei ureei si a creatininei in sange, precum si al volumului de urina eliminata, inca de la inceputul tratamentului. Furosemida poate provoca scaderea valorilor sodiului si potasiului din sange, cu posibile consecinte grave.
Medicul dumneavoastra va va supraveghea cu strictete daca prezentati pierderi de lichide, de exemplu prin varsaturi, diaree sau transpiratii abundente, si este posibil sa va recomande intreruperea temporara a administrarii furosemidei.
– medicul dumneavoastra se va asigura sa evitati pe cat posibil tratamentul cu doze mari sau insotit de o dieta hiposodata prea stricta, deoarece exista riscul deshidratarii cu hiperazotemie si hipovolemie. Aparitia semnelor deshidratarii si a hipotensiunii arteriale impune intreruperea tratamentului sau reducerea dozei.
– la pacientii cu obstructia partiala a tractului urinar (de exemplu cu tulburari de eliminare a urinii, marire de volum a prostatei sau ingustari ale uretrei), cresterea productiei de urina poate provoca sau agrava simptomatologia.
– daca aveti ciroza hepatica, deoarece este necesara prudenta, pentru a evita instalarea
encefalopatiei hepatice. Aparitia manifestarilor acesteia impune intreruperea imediata a
tratamentului.
– daca aveti functia rinichilor afectata, asociata cu o boala severa de ficat (sindrom hepato-renal).
– daca aveti riscuri de scadere a tensiunii arteriale (de exemplu daca aveti o ingustare
semnificativa a vaselor de sange de la nivelul inimii sau a vaselor de sange care aprovizioneaza creierul).
– daca aveti hipoproteinemie (valori scazute ale proteinelor din sange), de exemplu cea asociata cu sindrom nefrotic, deoarece este necesara ajustarea dozelor.
– daca aveti diabet zaharat.
– daca aveti guta.
– daca aveti sau ati avut o afectiune numita lupus eritematos sistemic.
– daca sunteti o persoana in varsta, deoarece exista un risc mai mare de scadere pronuntata a tensiunii arteriale (colaps) sau de formare a cheagurilor de sange (tromboembolie).
– daca urmati un tratament cu risperidona, deoarece este necesara prudenta la asocierea cu
furosemida, in cazul administrarii la persoane varstnice cu dementa.
Supravegherea valorilor potasiului in sange se impune la varstnici si la pacientii la care furosemida este asociata cu alte medicamente, cum sunt: digitalice, diuretice tiazidice, antiaritmice chinidinice, corticosteroizi sau laxative. In aceste situatii, precum si in cazul in care aveti malnutritie, anorexie, diaree cronica sau valori scazute ale potasiului in sange, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande un aport suplimentar de potasiu sub forma de clorura sau asocierea furosemidei cu un medicament diuretic care retine potasiul (amilorid, spironolactona, triamteren).
Copii
La sugari prematuri, poate determina dezvoltarea de cristale de calciu la nivelul rinichiului si formarea de pietre la nivelul rinichiului (nefrocalcinoza/nefrolitiaza.
Sportivi
Acest medicament contine furosemida, care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Furosemid Zentiva impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
– alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari – antihipertensive, cum sunt inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagonistii receptorilor de angiotensina II, medicamentele alfa-blocante post-sinaptice (de exemplu prazosin);
– alte diuretice – medicamente pentru cresterea eliminarii apei din organism – diuretice tiazidice, cum sunt metolazona, hidroclorotiazida;
– sertindol, pimozida, amisulprida, risperidona, medicamente fenotiazinice – folosite in
tratamentul unor afectiuni psihice;
– medicamente folosite pentru tratarea tulburarilor de ritm ale inimii, cum sunt amiodarona, sotalol, disopiramida, flecainida, lidocaina, tocainida si mexiletina;
– medicamente folosite pentru stimularea activitatii inimii – glicozide cardiotonice (digitalice);
– medicamente cunoscute ca prelungesc intervalul QT pe ECG (inregistrare a activitatii electrice a inimii);
– timoxamina sau hidralazina – medicamente care dilata vasele de sange;
– aliskiren – folosit pentru tratarea tensiunii arteriale mari;
– nitrati – medicamente care dilata vasele de sange;
– sucralfat – trebuie respectat un interval de 2 ore intre administrarea furosemidei si a
sucralfatului;
– carbenoxolona – utilizata in tratarea ulcerului gastro-duodenal
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum sunt salicilatii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii si scaderea febrei), indometacinul, ketorolacul;
– corticosteroizi – folosite pentru tratarea unor inflamatii;
– tetracicline, aminoglicozide, polimixine vancomicina, trimetoprim si anumite cefalosporine – folosite pentru tratarea unor infectii;
– ritonavir, saquinavir si nelfinavir – folosite pentru tratamentul unor infectii virale, cum este infectia cu HIV;
– medicamente folosite pentru tratamentul depresiei, cum sunt inhibitorii monoaminooxidazei, antidepresivele triciclice si reboxetina;
– medicamente folosite pentru tratamentul diabetului zaharat;
– carbamazepina, fenitoina – recomandate pentru tratamentul epilepsiei;
– antihistaminice – folosite pentru tratamentul alergiilor;
– medicamente folosite pentru tratamentul infectiilor cu fungi, cum este amfotericina;
– medicamente folosite pentru tratarea anxietatii (stare de frica prelungita si nejustificata) sau pentru a induce somnul (cum este triclofosul);
– stimulante ale sistemului nervos central;
– litiu – medicament pentru tratarea unor afectiuni psihice;
– levodopa, utilizata in tratamentul bolii Parkinson
– ciclosporina, tacrolimus – folosite pentru scaderea activitatii sistemului imunitar la persoanele care au primit un transplant;
– medicamente folosite in tratamentul cancerului, cum sunt aldesleukina, cisplatina sau
metotrexatul;
– medicamente folosite pentru relaxarea muschilor (miorelaxante), cum sunt baclofenul,
tizanidina si anumite medicamente numite „curarizante”,
– teofilina, utilizata pentru tratarea dificultatilor de respiratie
– estrogeni, progesteron, cum sunt in medicamentele contraceptive,
– alprostadil, utilizat pentru imbunatatirea circulatiei sangelui la nivelul picioarelor,
– medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina sau norepinefrina;
– probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei,
– anestezice,
– warfarina, clofibrat – folosite pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange;
– aminoglutetimida, utilizata in tratarea cancerului de san
– laxative – recomandate pentru stimularea eliminarii scaunului.
– preparate pe baza de plante care contin Glycyrrhiza glabra (lemn dulce), daca sunt administrate in doze mari.
– medicamente administrate inainte de o examinare radiologica, numite substante de contrast. Furosemid Zentiva impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu este recomandat consumul de alcool pe durata tratamentului cu furosemida, deoarece asocierea creste riscul de scadere excesiva a tensiunii arteriale. Comprimatele de Furosemid Zentiva se administreaza pe nemancate.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Furosemid Zentiva nu trebuie administrata in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar (in cazul edemelor patologice din timpul sarcinii) si numai daca beneficiul terapeutic matern justifica riscul potential pentru fat.
Furosemida se excreta in laptele matern. S-a observat ca diureticele de ansa scad secretia lactata. De aceea, furosemida este contraindicata in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Din cauza reactiilor adverse (de exemplu scaderea pronuntata, nedorita, a tensiunii arteriale), furosemida poate influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Furosemid Zentiva contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Furosemid Zentiva
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele Furosemid Zentiva se administreaza intregi, pe cale orala, cu o cantitate suficienta de apa, pe nemancate.
Dozele si modul de administrare trebuie adaptate in functie de afectiunea pe care o aveti si de gravitatea acesteia.
Trebuie utilizata cea mai mica doza care este suficienta pentru a obtine efectul dorit.
Medicul dumneavoastra va stabili doza si durata tratamentului in cazul dumneavoastra.
Adulti
Edeme din insuficienta cardiaca cronica
Doza initiala recomandata este de 20 mg – 80 mg pe zi, administrata oral. Aceasta poate fi ajustata in functie de raspunsul terapeutic. Este recomandat ca doza zilnica sa fie divizata in 2 – 3 prize.
Edeme din ciroza hepatica
Furosemida este utilizata ca tratament suplimentar celui cu antagonisti ai aldosteronului, in cazul in care doar efectul acestora nu este suficient.
Pentru a evita complicatiile cum sunt hipotensiunea arteriala ortostatica, dezechilibrele electrolitice si acido-bazice, doza trebuie ajustata cu atentie astfel incat pierderea initiala de lichid sa fie graduala. La adulti, aceasta corespunde unei doze care determina o scadere cu aproximativ 0,5 kg pe zi a greutatii corporale.
Doza initiala recomandata este cuprinsa intre 20 mg – 80 mg pe zi, administrata oral. Aceasta poate fi ajustata in functie de raspunsul terapeutic, dupa cum este necesar. Doza zilnica poate fi administrata in una sau mai multe prize.
Edeme asociate insuficientei renale cronice
Efectul natriuretic al furosemidei depinde de mai multi factori, inclusiv de severitatea insuficientei renale si echilibrul sodic; in consecinta, efectul unei doze nu poate fi anticipat cu acuratete. La pacientii cu insuficienta renala cronica, doza trebuie ajustata cu atentie astfel incat pierderea initiala de lichid sa fie graduala. La adulti, aceasta corespunde unei doze care determina o scadere cu aproximativ 2 kg pe zi a greutatii corporale (aproximativ 280 mmoli Na+).
Doza initiala recomandata este cuprinsa intre 40 mg – 80 mg pe zi, administrata oral. Aceasta poate fi ajustata in functie de raspunsul terapeutic, dupa cum este necesar. Doza se poate creste cu 80 mg furosemida pe zi, pana la obtinerea raspunsului optim.Doza zilnica totala poate fi administrata in una sau doua prize.
La pacientii care efectueaza dializa, doza de intretinere uzuala, pentru administrare orala, este de 250 mg – 1500 mg pe zi.
In insuficienta renala sunt necesare uneori doze mai mari: 500 – 1000 mg furosemida pe zi. Mentinerea diurezei in insuficienta renala acuta
Inainte de a incepe tratamentul cu furosemida, trebuie corectate hipovolemia, hipotensiunea arteriala, dezechilibrul electrolitic semnificativ si dezechilibrul acido-bazic semnificativ. Se recomanda ca trecerea de la administrarea intravenoasa la administrarea orala sa se efectueze cat mai curand posibil (la 3 ore dupa ultima injectare).
Edeme din sindromul nefrotic
Doza initiala recomandata este de 40 mg – 80 mg pe zi, administrata oral. Aceasta poate fi ajustata in functie de raspunsul terapeutic, dupa cum este necesar. Doza zilnica totala poate fi administrata in una sau mai multe prize.
Hipertensiune arteriala
Doza uzuala de intretinere recomandata este de 20 mg furosemida pe zi, administrata dimineata. In cazul unui raspuns insuficient, doza zilnica poate fi crescuta la 40 mg furosemida sau furosemida poate fi asociata cu un alt antihipertensiv. In cazul hipertensiunii arteriale asociata cu insuficienta renala cronica, pot fi necesare doze mai mari.
Utilizarea la copii si adolecenti
La copii cu varsta peste 6 ani, doza uzuala recomandata este de 1 – 2 mg furosemida/kg si zi. In cazul unui raspuns terapeutic insuficient doza poate fi crescuta cu 1 – 2 mg/kg, dar nu mai devreme de 6 – 8 ore de la administrarea precedenta. Nu trebuie depasita o doza zilnica maxima de 40 mg.
Daca utilizati mai mult Furosemid Zentiva decat trebuie
Daca dumneavoastra sau altcineva utilizati din greseala mai mult Furosemid Zentiva decat a fost prescris, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
In caz de supradozaj, apar tulburari precum modificari ale concentratiei de electroliti din sange, hipovolemie, deshidratare, cresterea densitatii sangelui, tulburari ale ritmului batailor inimii. Simptomele acestor tulburari includ scaderea severa a tensiunii arteriale (pana la soc), insuficienta renala acuta, formarea de cheaguri de sange, delir, paralizie, apatie si confuzie.
Daca uitati sa utilizati Furosemid Zentiva
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Furosemid Zentiva
Luati Furosemid Zentiva intreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar si atunci cand incepeti sa va simtiti mai bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de furosemida:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori):
– tulburari ale concentratiilor ionilor din organism, care uneori pot sa se si manifeste
– deshidratarea si reducerea volumului de sange din organism (hipovolemie), in special la
pacientii varstnici,
– cresterea valorilor creatininei in sange,
– cresterea concentratiei unui tip de grasimi in sange (trigliceride),
– scaderea tensiunii arteriale (hipotensiune arteriala), uneori doar la ridicarea din pozitia culcat sau asezat in pozitie verticala (hipotensiune arteriala ortostatica).
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
– scaderea valorilor sodiului, potasiului si clorului in sange,
– cresterea concentratiei unui tip de grasimi din sange (colesterolul),
– cresterea concentratiei de acid uric din sange, uneori insotita de dureri la nivelul articulatiilor (atacuri de guta),
– cresterea volumului de urina,
– afectare a functiei cerebrale la pacientii cu disfunctie hepatica severa,
– cresterea concentratiei sangelui (hemoconcentratie).
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
– modificarea tolerantei la glucoza,
– greata,
– tulburari ale auzului, de obicei trecatoare. Au fost raportate cazuri de surditate, uneori
ireversibile.
– mancarime pe piele,
– urticarie,
– eruptii trecatoare pe piele,
– eruptii cutanate severe, insotite de descuamare, exfoliere, formare de vezicule si durere
(dermatita buloasa, eritem polimorf, pemfigoid, dermatita exfoliativa),
– aparitia de pete rosii-violete pe piele (purpura),
– cresterea sensibilitatii la lumina a pielii,
– scaderea numarului celulelor din sange responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie).
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
– inflamatia vaselor de sange mici (vasculita),
– afectare a tesutului renal (nefrita tubulo-interstitiala),
– varsaturi,
– diaree,
– tiuituri in urechi,
– reactii alergice severe (anafilactice sau anafilactoide),
– amorteala sau intepaturi la nivelul mainilor si picioarelor (parestezii),
– scaderea numarului de celule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor
(leucopenie),
– cresterea numarului unui tip particular de celule albe din sange (eozinofilie),
– febra.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
– scaderea semnificativa a numarului mai multor tipuri de celule albe din sange (agranulocitoza),
– scaderea numarului de celule rosii din sange (anemie),
– afectarea metabolismului hepatic (colestaza),
– cresterea concentratiei unor enzime hepatice (transaminaze),
– inflamatia pancreasului (pancreatita acuta).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– scaderea valorilor calciului si magneziului din sange,
– cresterea valorilor ureei in sange,
– scaderea aciditatii sangelui,
– sindrom pseudo-Bartter (complex de simptome care includ valori mici ale potasiului in sange, alcaloza metabolica si uneori tensiune arteriala mica), in cazul utilizarii in doze mari si de lunga durata,
– formarea de cheaguri de sange (tromboza),
– valori crescute ale sodiului si clorului in urina,
– retentie de urina,
– depuneri de saruri de calciu in rinichi si formarea de calculi renali la prematuri,
– afectare a functiei rinichilor,
– reactii severe pe piele insotite de sangerare, durere, exfoliere, formare de vezicule (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, pustuloza exantematoasa acuta generalizata),
– eruptie cutanata la medicament, insotita de febra si cresterea numarului de eozinofile in sange (DRESS),
– agravarea sau activarea lupsului eritematos sistemic,
– defect cardiac la nou-nascutii tratati cu furosemida in prima saptamana de viata.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Furosemid Zentiva
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Furosemid Zentiva
Substanta activa este furosemida. Fiecare comprimat contine furosemida 40 mg.
Celelalte componente sunt: amestec lactoza monohidrat cu amidon de porumb*, amidon de porumb, celuloza microcristalina tip 101, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, povidona K30. Contine: 85 parti lactoza monohidrat si 15 parti amidon de porumb.
Cum arata Furosemid Zentiva si continutul ambalajului
Furosemid Zentiva se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, de culoare alba sau aproape alba, rotunde, prevazute cu linie mediana pe una dintre fete.
Furosemid Zentiva este disponibil:
– in cutie cu un flacon din PEID cu 20 comprimate, inchis cu dop si compensator din PEJD.
– in cutie cu un blister din PVC/Al cu 25 de comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania
Tel.: + 40 21 317 31 36 Fax: + 40 21 317 31 34
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Romania S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucuresti, Romania Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34 Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015.
