Prospect VENOFER

Indicatii : Venofer este indicat pentru tratamentul parenteral al carentei de fier, în cazurile în care se impune o suplimentare rapida si eficienta, iar preparatele orale cu fier nu sunt eficiente (malabsorbtie, intoleranta, lipsa compliantei).
Starile carentiale feriprive prevenite si tratate cu succes cu Venofer includ: carenta functionala de fier din timpul tratamentului cu eritropoietina, anemia renala, anemia pre- si postoperatorie, anemia pre- si postpartum, carenta de fier a pacientilor cu artrita reumatoida, sustinerea donatiilor autologe de sange.

Precautii:
Sarcina si alaptare: Utilizarea parenterala a preparatelor cu fier in primele trei luni de sarcina trebuie evitata. In al doilea si al treilea trimestru administrarea acestor preparate trebuie sa se faca cu grija. Nu este cunoscut daca, dupa administrare parenterala de fier, creste excretia fierului in laptele matern. Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule: Se presupune a fi sigur si putin probabil sa produca vreun efect.

Reactii adverse:
Foarte rar pot aparea reactii anafilactice. Ocazional urmatoarele reactii nedorite au fost raportate cu o frecventa de > 1%: gust metalic, cefalee, greata, voma si hipotensiune. Mai rar au fost raportate: parestezie, tulburari abdominale, dureri musculare, febra, urticarie, eruptie, edeme ale extremitatilor, reactii anafilactoide (pseudoalergice). La locul administrarii s-au observat: flebita si spasm venos.

Compozitie:
O fiola de 5 ml contine 100 mg fier sub forma de complex de hidroxid de fier (III) – sucrozat (corespunzator 2% g/v).

Actiune:
Antianemic.

Administrare:
Administrare: Venofer trebuie administrat exclusiv intravenos lent, prin perfuzie sau prin linie venoasa a dializorului. A nu se administra intramuscular! Inaintea administrarii primei doze trebuie efectuat un test de toleranta administrand 1-2,5 ml de Venofer (25-50 mg fier) la adulti, 1 ml (20 mg fier) la copii >14 kg si jumatate din doza zilnica (1,5 mg/kg corp) la copii <14 kg, prin calea de administrare aleasa. Daca nu apar reactii adverse in urmatoarele cel putin 15 minute de la administrare se poate administra restul cantitatii din doza initiala. In cazul administrarii Venofer trebuie sa fie disponibile facilitati pentru resuscitarea cardiorespiratorie datorita reactiilor alergice si anafilactoide si a episoadelor hipotensive care pot aparea. Perfuzie: Venofer se administreaza, de preferinta, prin perfuzie pentru a reduce riscul episoadelor hipotensive si a administrarii paravenoase. Continutul fiecarei fiole de Venofer trebuie diluat in 100 ml solutie de clorura de sodiu 0,9% (exclusiv) chiar inaintea administrarii (2 fiole de Venofer se vor dilua in 200 ml solutie de clorura de sodiu 0,9%). Viteza de administrare este: 100 ml in cel putin 15 minute, 200 ml in cel putin 30 minute, 300 ml in cel putin 1,5 ore, 400 ml in cel putin 2,5 ore, 500 ml in cel putin 3,5 ore. Injectie intravenoasa: Venofer poate fi administrat prin injectie intravenoasa lenta cu o viteza de 1 ml solutie nediluata pe minut (5 minute pentru o fiola de 5 ml) nedepasind 2 fiole de Venofer pentru o administrare. Dupa administrare pacientul isi va mentine bratul intins. Administrare la dializa: Venofer poate fi administrat direct in linia venoasa a dializorului in conditii similare pentru injectia intravenoasa. Calculul dozei: Doza trebuie calculata pentru fiecare pacient in functie de gradul carentei de fier, dupa formula urmatoare: Carenta totala de fier (mg) =Greutatea corporala (kg) x (Hb tinta – Hb actuala) (g/l) x 0,24 * + depozitul de fier (mg) Pentru pacientii sub 35 kg: Hb tinta = 130 g/l; depozitul de fier = 15 mg/kg corp. Pentru pacientii peste 35 kg: Hb normal = 150 g/l; depozitul de fier = 500 mg. Numarul total de fiole de Venofer de administrat (mg) = Carenta totala de fier 100 mg Greutate corporala Numarul total de fiole de Venofer de administrat Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5 Daca doza totala necesara depaseste doza unica maxima admisa, administrarea trebuie divizata. Daca nu se observa o crestere a parametrilor hematologici dupa 1-2 sapatamani de tratament trebuie reconsiderat diagnosticul initial. Calculul dozei in cazul substitutiei cu fier secundara donarilor autologe de sange si pentru sustinerea donarilor autologe de sange: Doza de Venofor® necesara pentru a compensa deficitul de fier este calculata conform urmatoarelor formule: Daca cantitatea de sange pierdut este cunoscuta: Administrarea a 200 mg fier i.v. (=2 fioleVenofer) determina o crestere a valorilor hemoglobinei echivalenta cu 1 unitate de sange (= 400 ml cu continut in Hb=150 g/l). Fierul de substituit (mg) = numarul unitatilor de sange pierdut x 200 sau Numarul de fiole de Venofer necesare = numarul unitatilor de sange pierdut x 2. Daca nivelul de Hb este redus: se utilizeaza formula anterioara considerand ca depozitele de fier nu trebuie refacute. Fierul de substituit (mg) = greutatea corporala (kg) x 0,24 x (Hb tinta – Hb actuala) (g/l) Ex. greutatea corporala 60 kg, Hb = 10 g/l => fierul de substituit A 150 mg => 1,5 fiole Venofer. Posologie obisnuita: Adulti si varstnici: 1-2 fiole Venofer (100-200 mg fier) de doua sau trei ori pe saptamana in functie de nivelul hemoglobinei. Copii: 0,15 ml Venofer/kg corp/zi = 3 mg fier/kg corp/zi de doua sau trei ori pe saptamana in functie de nivelul hemoglobinei. Doza unica maxima tolerata: Adulti si varstnici: In injectie: 2 fiole Venofer (200 mg fier) injectat in cel putin 10 minute. In perfuzie: daca situatia clinica o cere doza unica poate fi crescuta la 0,35 ml Venofer/kg corp/zi = 7 mg fier/kg corp fara a depasi 5 fiole Venofer (500 mg fier) diluat in 500 ml ser fiziologic 0,9% si administrat in perfuzie mai mult de 3,5 ore o data pe saptamana. Copii: 0,35 ml Venofer/kg corp/zi = 7 mg fier/kg corp diluat in ser fiziologic 0,9% si administrat in perfuzie in peste 3,5 ore o data pe saptamana. Contraindicatii: Utilizarea Venofer este contraindicata in urmatoarele cazuri: anemie care nu este cauzata de carenta de fier; cazuri de supraincarcare sau tulburari in metabolismul fierului (hemosideroza, hemocromatoza); hipersensibilitate cunoscuta la complecsi de mono- sau dizaharide. Precautii speciale: Venofer poate fi administrat numai in cazurile in care indicatiile sunt confirmate de investigatii de laborator corespunzatoare (feritina serica, hemoglobinemia, hematocrit, numarul eritrocitelor, volumul eritrocitar mediu, hemoglobina eritrocitara medie, concentratia medie de hemoglobina eritrocitara). Administrarea parenterala a preparatelor cu fier poate cauza reactii anafilactoide sau alergice. In cazul unor reactii alergice moderate pot fi administrate antihistaminice. In cazul unor reactii anafilactice severe se administreaza adrenalina imediat. Pacientii cu astm bronsic, cu o capacitate scazuta de legare a fierului si/sau cu carenta de acid folic prezinta, in mod particular, riscul de a face reactii alergice sau anafilactice. Venofer trebuie utilizat cu grija la pacientii cu afectiuni hepatice severe, infectii acute, la pacientii cu teren alergic sau infectii cronice. Daca administrarea se face prea repede pot aparea episoade hipotensive. Atentie la administrarea paravenoasa! In caz de administrare paravenoasa, se procedeaza astfel: daca acul nu s-a scos se va introduce o cantitate mica de ser fiziologic 0,9%. Pentru a accelera eliminarea fierului, se instruieste pacientul sa aplice la locul administrarii un gel sau unguent cu mucopolizaharide. Masarea sa se faca usor pentru a evita o eventuala difuzie a fierului. Preparatele cu fier administrate parenteral pot influenta nefavorabil evolutia infectiilor la copii.

Doza: 20mg/ml – 5ml
Ambalaj: Cutie x 5 fiole x 5ml; (3 ani)
Firma producatoare: VIFOR

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *