Indicatii: Solutia oftalmica de Trusopt este indicata in tratamentul tensiunii intraoculare crescute, la pacientii cu: hipertensiune oculara; glaucom cu unghi deschis; glaucom pseudoexfoliativ si alte glaucoame secundare cu unghi deschis.
Clasa terapeutica: Trusopt (solutie oftalmica de dorzolamid hidroclorid, MSD) este un nou inhibitor al anhidrazei carbonice, destinat administrarii topice oculare.
Spre deosebire de inhibitorii orali ai anhidrazei carbonice, Trusopt, care se administreaza topic, isi exercita efectele direct la nivelul ochilor.
Posologie si mod de administrare: Atunci cand este administrat in monoterapie, doza de solutie oftalmica de Trusopt este o picatura de trei ori pe zi in ochiul afectat (ochii afectati). Atunci cand este administrat ca terapie complementara, asociat cu un beta-blocant oftalmic, doza este de o picatura de Trusopt de doua ori pe zi in ochiul afectat (ochii afectati). Cand se decide inlocuirea unui alt agent oftalmic antiglaucomatos cu Trusopt, se administreaza inclusiv in ultima zi doza zilnica corespunzatoare din agentul anterior utilizat, iar din ziua urmatoare se administreaza Trusopt. Daca pacientului i se administreaza mai multe medicamente topice oftalmice, ele trebuie administrate la intervale de cel putin 10 minute.
Contraindicatii: Trusopt este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui produs.
Precautii: Trusopt nu a fost studiat la pacienti cu afectare renala severa (clearence al creatininei <30 ml/min). Deoarece Trusopt si metabolitii sai se excreta predominant prin rinichi, medicamentul nu este recomandat la astfel de pacienti. Conduita terapeutica in cazul pacientilor cu glaucom cauzat de inchiderea acuta a unghiului implica interventii terapeutice suplimentare, pe langa administrarea agentilor care scad tensiunea oculara. Trusopt nu a fost studiat la pacientii cu glaucom cu inchidere acuta a unghiului. Trusopt nu a fost studiat la pacientii cu afectare hepatica si de aceea trebuie administrat cu prudenta la acest tip de pacienti. Trusopt este o sulfonamida care, desi administrata topic, se absoarbe sistemic. De aceea, dupa administrarea locala pot aparea reactiile adverse date de sulfonamide. Daca apar semnele unor reactii severe de hipersensibilitate, trebuie intrerupta administrarea medicamentului. In studii clinice, dupa administrarea cronica de Trusopt, la unii pacienti au fost raportate reactii adverse locale oculare, mai ales conjunctivite si reactii palpebrale. Unele dintre acestea au avut aspectul clinic si evolutia unei reactii de tip alergic, care insa s-au remis dupa intreruperea medicamentului. Daca apar asemenea reactii, tratamentului cu Trusopt trebuie intrerupt. La pacientii tratati cu un inhibitor oral de anhidraza carbonica si Trusopt, reactiile sistemice cauzate de inhibarea anhidrazei carbonice se pot cumula. Nu a fost studiata si nu este recomandata administrarea concomitenta de Trusopt si de inhibitori ai anhidrazei carbonice. Trusopt nu a fost studiat la pacientii care poarta lentile de contact. Conservantul din solutia oftalmica de Trusopt, benzalconium clorid, poate fi absorbit de lentilele de contact moi. Administrarea la copii: Nu a fost inca stabilita siguranta si eficacitatea administrarii la copii. Administrarea la varstnici: In studiile clinice cu Trusopt, din numarul total de pacienti, 44% aveau varsta peste 65 de ani, in timp ce 10% aveau varsta peste 75 de ani. Nu s-au observat diferente semnificative intre acesti pacienti si pacientii mai tineri, insa nu poate fi exclusa sensibilitatea crescuta la medicament a unor pacienti varstnici.
Sarcina si alaptare: Sarcina: Nu exista studii adecvate si bine controlate la femeile gravide. Trusopt se va administra in timpul sarcinii numai daca beneficiile scontate justifica riscul potential pentru fat. Mame care alapteza: Nu se cunoaste daca acest medicament se excreta in laptele uman. Trebuie luata decizia de a intrerupe fie alaptarea, fie administrarea medicamentului, luand in considerare importanta medicamentului pentru mama.
Interactiuni medicamentoase: Studii despre interactiuni medicamentoase specifice nu au fost realizate pentru solutia oftalmica de Trusopt. In studiile clinice, Trusopt a fost administrat concomitent cu urmatoarele medicamente, fara vreo evidenta a unor interactiuni adverse: solutie oftalmica de timolol, solutie oftalmica de betaxolol si medicatie sistemica incluzand inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanti ai canalelor de calciu, diuretice, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene incluzand aspirina si hormoni (de ex. estrogeni, insulina, tiroxina). Trusopt este un inhibitor al anhidrazei carbonice si, cu toate ca se administreaza topic, se absoarbe sistemic. In studii clinice, administrarea de Trusopt nu a fost asociata cu tulburari acido-bazice. Oricum, aceste tulburari au fost raportate pentru inhibitorii anhidrazei carbonice administrati oral, si au rezultat uneori din interactiuni medicamentoase (de ex. toxicitate asociata terapiei cu doze mari de salicitat). De aceea, potentialul unor asemenea interactiuni medicamentoase trebuie luat in considerare la pacientii care primesc Trusopt.
Reactii adverse: In studiile clinice pe termen lung efectuate la 1108 de pacienti tratati cu Trusopt in monoterapie sau tratament complementar cu beta-blocanti oftalmici, cele mai frecvente reactii adverse raportate, legate de medicament si simptome locale au fost: gust amar, arzator sau usturator, vedere neclara, prurit al ochiului, lacrimare, cefalee, conjunctivita, inflamarea pleoapei, greata, iritarea pleoapei si astenie/oboseala. Cele mai frecvente cauze de intrerupere (aprox. 3%) a tratamentului cu Trusopt au fost reactiile adverse oculare legate de medicament, in primul rand conjunctivita si reactiile pleoapelor. Iridociclita si rash-ul au fost raportate rareori. A fost raportat un caz de urolitiaza. Teste de laborator: Trusopt nu a fost asociat cu tulburari electrolitice semnificative clinic.
Supradozare: Nu exista date disponibile in ceea ce priveste supradozajul la oameni prin ingestie deliberata sau accidentala. Tratamentul trebuie sa fie simptomatic si de sustinere. Poate aparea un dezechilibru electrolitic, se poate dezvolta acidoza sau pot aparea efecte asupra sistemului nervos central. Nivelurile serice de electroliti (in special potasiul) si nivelurile pH-ului sanguin trebuie monitorizate.
Forma de prezentare: Flacon cu 5 ml solutie oftalmica sterila, fiecare ml de Trusopt 2% contine 22,3 mg de dorzolamid hidroclorid. Solutia oftalmica de Trusopt este clara, incolora sau aproape incolora, usor vascoasa.
Conditii de pastrare: Solutia oftalmica de Trusopt se va pastra intre 15 – 30 grade Celsius, ferit de lumina.
Producator: Merck Sharp & Dohme
