Prospect TARKA, Capsule cu eliberare modificata

Indicatii: Tarka este indicata la pacientii cu hipertensiune arteriala esentiala care raspund la tratamentul cu oricare dintre substantele active continute in Tarka, atunci cand sunt administrate separat in aceeasi proportie a dozelor.

Cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a incepe sa luati acest medicament.
• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie nevoie sa-l cititi din nou.
• Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altora. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome ca dumneavoastra.

CE ESTE TARKA Şl CE INDICATII ARE? Compozitie
O capsula de Tarka contine 2 mg trandolapril si 180 mg clorhidrat de verapamil cu eliberare modificata.
Excipienti: celuloza microcristalina, polividona, stearilfumarat de sodiu, lactoza, celuloza, alginat de sodiu, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloza, laurilsulfat de sodiu, polietilenglicol, docusat de sodiu, talc, siliciu, dioxid de titan, oxizi de fier si gelatina.
Pentru pacientii care au regim restrictiv de sare, continutul in sodiu pentru o capsula este de 26 mg.

Ce este Tarka?
Tarka este o combinatie a doua medicamente din clase diferite si anume clasa blocantelor canalelor de calciu si clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Biocantele canalelor de calciu schimba cantitatea de calciu acumulata in celulele musculare ale inimii dumneavoastra si ale vaselor de sange. Aceasta poate schimba puterea si viteza cu care bate inima dumneavoastra. De asemenea ele dilata vasele de sange, astfel sangele poate fi pompat in tot corpul, mai usor.
Aceasta ajuta la scaderea tensiunii arteriale. Inhibitorii ECA actioneaza de asemenea ca dilatatori ai vaselor de sange, astfel ajutand la scaderea tensiunii arteriale.

Detinator al Autorizatiei de punere pe piata
Abbott GmbH & Co. KG
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,
Germania

CE TREBUIE SA ŞTITI INAINTE DE A UTILIZA TARKA? Cine nu trebuie sa ia Tarka? Nu luati Tarka daca:
• Sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti insarcinata, sau alaptati
• Aveti probleme cardiace, cum ar fi insuficienta cardiaca
• Aveti batai ale inimii anormal de rare sau neregulate
• Ati avut de curand un infarct miocardic cu complicatii
• Sunteti alergic la clorhidrat de verapamil sau trandolapril
• Ati avut vreodata reactie alergica la oricare dintre clasele de medicamente cunoscute ca inhibitoare de ECA
• Disfunctii hepatice severe asociate cu acumulare de lichid in abdomen
• Aveti disfunctii ale glandelor suprarenale (de exemplu Sindrom Conn-hiperaldosteroism primar)
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre punctele de mai sus vi se potriveste, consultati medicul dumneavoastra.
Nu consumati suc de greapefruit in timp ce luati acest medicament (a se vedea capitolul “Cum sa luati Tarka”).

Ce trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu Tarka?
Sunt unele conditii medicale care necesita o monitorizare mai atenta din partea medicului dumneavoastra. Daca aveti:
• Afectiuni hepatice sau renale?
• Boli de colagen?
• Afectiuni neuro musculare (de exemplu miastenia gravis sau distrofie musculara Duchenne)?
• Diabet zaharat?
Sau sunteti in tratament cu urmatoarele medicamente:
• Beta blocante (acestea includ atenolol, celiprolol, metoprolol si propranolol)?
• Alt tratament pentru hipertensiune sau pentru aritmii cardiace?
• Digoxin, cimetidina, litiu, rifampicina, teofilina, alopurinol sau dantrolena?
• Carbamazepina, fenitoin sau fenobarbitona?
• Orice medicament pentru diabet?
• Orice clasa de medicamente cunoscute ca tranchilizante majore sau ca antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina, dotiepin sau imipramina)?
• Diuretice, sare de potasiu sau oricare clasa de medicamente cu actiune anti-inflamatoare si analgezica?
• Orice medicament pentru cancer?
• Orice medicament care poate influenta sistemul dumneavoastra imun, ca de exemplu corticosteroizi sau ciclosporina?
• Analgezice puternice (narcotice) ca de exemplu Morfina?

Daca raspunsul este DA la oricare dintre intrebarile de mai sus, va rugam consultati medicul sau faramcistul.
Anuntati chirurgul sau medicul stomatolog ca sunteti in tratament cu Tarka, daca este planificata o inteventie chirurgicala. Tarka poate influenta efectul anestezicului sau alte tratemente folosite.
Nu uitati sa spuneti medicului ca primiti Tarka, in cazul in care aveti nevoie de teste de laborator. Tarka poate afecta rezultatele acestora.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Avand in vedere ca nu s-a stabilit ce efecte ar putea sa aiba tratamentul cu Tarka asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, nu a putut fi exclusa alterarea vigilentei, deoarece Tarka poate determina aparitia de ameteli sau fatigabilitate.
Tarka prelungeste timpul de eliminare a alcoolului din organismul dumneavoastra. Aceasta inseamna ca nu veti putea consuma alcool in cantitatea care sa determine o alcolemie peste limita legal admisa in timpul conducerii autovehiculelor.

CUM SA UTILIZATI TARKA?
Urmati recomandarile facute de catre medicul dumneavoastra in ceea ce priveste cand si cum sa luati Tarka.
Numarul capsulelor de care aveti nevoie va fi decis de catre medicul dumneavoastra.
Doza uzuala recomandata este de o capsula cu eliberare modificata Tarka, o data pe zi, administrata dimineata, inainte, odata sau dupa micul dejun. Tarka, capsule cu eliberare modificata trebuie inghitite intregi.
Trebuie sa evitati consumul de medicamente antiacide sau suc de greapefruit in timp ce luati acest medicament. Poate influenta absorbtia medicamentului. Acest lucru nu se intampla daca consumati alt suc, cum ar fi cel de portocala, mar sau rosii.

Administrare la copii:
La copii, Tarka este contraindicata.
Este important sa luati Tarka pana la intreruperea tratamentului de catre medicul dumneavoastra. Nu-I intrerupeti chiar daca va simtiti mai bine. Daca opriti tratamentul prea repede, starea dumneavoastra se poate agrava.

Daca ati uitat sa luati o doza sau daca ati luat prea multe capsule de Tarka:
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta imediat ce v-ati amintit, doar daca este suficient timp pana la doza urmatoare. Daca nu este, nu mai luati deloc capsula pe care ati uitat-o. Niciodata nu dublati doza pentru a acoperi doza lipsa.
Daca din greseala ati luat o doza mai mare, trebuie sa anuntati medicul dumneavoastra imediat sau sa mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Aratati capsulele pe care le-ati luat.

CE EFECTE SECUNDARE POT APAREA?
Toate medicamentele, pe langa efectele benefice, pot sa determine efecte adverse nedorite. Cele mai frecvente reactii adverse atunci cand luati Tarka sunt constipatia sau agravarea tusei. Alte efecte adverse pot fi dureri de cap, stare de rau, dureri gastrice, gura uscata, caderea parului, congestia sinusurilor sau a mucoasei nazale, inflamatii ale limbii, inrosirea fetei sau a gatului, stare de ameteala sau nervozitate, accentuarea durerii la nivelul articulatiilor sau a musculaturii, stare de oboseala, umflarea gleznelor, roseata si mancarimea pielii, furnicaturi si intepaturi ale pielii, modificari ale starii sufletesti, tulburari ale somnului, impotenta, zgomote in urechi, vedere incetosata, modificari ale gustului sau modificari ale componentelor sangelui (de exemplu anemie).
Daca observati oricare dintre urmatoarele efecte secundare, anuntati medicul dumneavoastra imediat:
• ingalbenirea ochilor sau a pielii, caldura sau sensibilitate in jurul mijlocului.
• Palpitatii, batai ale inimii rare sau ritm anormal, dureri in piept, ameteala, slabiciune sau confuzie, umflarea gleznelor, simtiti ca lesinati sau nu puteti sa respirati, senzatie de arsura la nivelul picioarelor care pot deveni rosii datorita trombozei.
• Rani si ulceratii ale gurii si/sau ale pielii.
• Wheezing neasteptat, dificulatate in respiratie, umflarea gurii, buzelor sau a limbii sau roseata pielii.
Pot sa apara si alte efecte adverse daca tratamentul cu Tarka este administrat timp indelungat. Anuntati medicul dumneavoastra daca vi se umfla sanii sau apare secretia lactata, sau gingiile acopera dintii.
Daca observati orice efect secundar care nu a fost mentionat in acest prospect informati medicul sau farmacistul dumneavoastra.

CUM TREBUIE PASTRATA TARKA? Cum este ambalata Tarka?
Fiecare cutie de Tarka contine 28 capsule roz.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Pastrati capsulele la temperaturi sub 25°C, in pachetul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Daca medicul a decis sa intrerupeti medicamentul, returnati capsulele ramase. Pastrati capsulele numai la indicatia medicului.

Data ultimei verificari a prospectului
Martie 2005

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *