Prospect MUCOVIM 200, capsule, 200mg

Acetilcisteina este indicata in tratamentul tulburarilor secretiei bronsice, in special in cursul afectiunilor bronsice acute (bronsita acuta), in acutizarile bronhopneumopatiei cronice si in mucoviscidoza.
MUCOVIM 200, capsule, 200mg
Acetilcisteina

Compozitie
O capsula contine 200 mg acetilcisteina si excipienti: lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartofi.
Grupa farmacoterapeutica: Mucolitice
Indicatii terapeutice
Acetilcisteina este indicata in tratamentul tulburarilor secretiei bronsice, in special in cursul afectiunilor bronsice acute (bronsita acuta), in acutizarile bronhopneumopatiei cronice si in mucoviscidoza.
Poate fi utilizata de asemenea, pentru fluidificarea sputei in vederea examenului microbiologic. La bolnavii cu tuse ineficienta, la care acetilcisteina a produs fluidificarea si cresterea secretiei arborelui bronsic este necesara uneori aspiratia, pentru a se pastra permeabilitatea arborelui bronsic.
Contraindicatii
Nu se administreaza pacientilor cu hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Nu se administreaza pacientilor in criza de astm bronsic.
Precautii
Se administreaza cu prudenta in cazul:
-pacientilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociaza cu bronhodilatoare);
-pacientilor cu insuficienta renala;
-pacientilor cu insuficienta respiratorie;
-pacientilor varstnici (peste 65 de ani);
-pacientii cu ulcer gastro-duodenal.
Fluidificarea brutala a secretiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili sa expectoreze (impunandu-se bronhoaspiratie de urgenta).
Prin cresterea volumului secretiilor bronsice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse. Aparitia tusei productive in timpul tratamentului cu acetilcisteina nu trebuie inhibata prin administrarea de antitusive.
Interactiuni
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu exceptia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel putin 2 ore.
Raportarile asupra inactivarii antibioticelor de catre acetilcisteina sunt bazate numai pe experimentele in vitro, in care substantele relevante au fost combinate direct.
Totusi, pentru siguranta, administrarea orala a antibioticelor nu trebuie sa coincida cu administrarea acetilcisteinei si trebuie amanata cu 2 ore.
Au fost descrise incompatibilitati in vitro in special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice si tetracicline.
Nu au fost raportate incompatibilitati pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol.
Antitusive
Administrarea asociata de acetilcisteina si antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasa datorita unui reflex redus al tusei.
De aceea, o astfel de terapie asociata trebuie sa aiba la baza o indicatie terapeutica precisa. Trinitratul de glicerina
S-a raportat ca vasodilatatia si inhibarea agregarii plachetare, produse de nitroglicerina pot fi intensificate la administrarea simultana de acetilcisteina.
Relevanta clinica a acestor observatii ramane a fi elucidata.
Atentionari speciale
Copii
Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) impreuna cu o cantitate de lichid.
Sarcina si alaptarea
Studiile la animal nu au evidentiat efecte teratogene.
Nu exista date despre eventualele efecte asupra fetusului sau mamei in cazul administrarii pe perioada sarcinii. De asemenea, nu exista date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alaptarii. Datorita absentei acestor date si din motive de precautie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii si a alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acetilcisteina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Terapie secretolitica
Copii 2-7 ani: 200 mg (o capsula de Mucovim 200 ) o data pe zi.
Adulti si copii peste 7 ani:
Doza uzuala recomandata este de 200 mg acetilcisteina (o capsula de Mucovim 200), administrata oral, de 3 ori pe zi.
Mucoviscidoza
Copii peste 6 ani:
Doza uzuala este de 200 mg acetilcisteina (o capsula Mucovim 200) administrate oral, de 3 ori pe zi
Copii sub 5 ani:
La aceasta categorie de varsta se recomanda folosirea formelor farmaceutice cu concentratie adecvata.
Tratamentul se incepe cu doze mici care se cresc treptat.
La pacientii cu mucoviscidoza si cu greutate de peste 30 kg este adecvata o crestere a dozei zilnice pana la 800 mg acetilcisteina.
Modul de administrare si durata tratamentului
Mucovim 200 se administreaza dupa mese.
Capsulele trebuie inghitite intregi (nemestecate) impreuna cu o cantitate de lichid.
Durata tratamentului trebuie stabilita individual.
Nota Efectul mucolitic al acetilcisteinei este favorizat de aportul de lichide.
Reactii adverse
Au fost raportate ocazional cefalee, stomatita si tinnitus.
Conform unor raportari individuale, au fost observate reactii alergice dupa administrarea de acetilcisteina, de exemplu, hipotensiune arteriala, bronhospasm, eruptii cutanate, exantem, prurit, tahicardie si urticarie.
Raportarile izolate referitoare la bronhospasm s-au referit predominant la pacientii cu hiperreactivitate bronsica, in cazuri de astm bronsic.
In plus, s-au raportat, in cazuri izolate, hemoragii in legatura cu administrarea de acetilcisteina, partial datorita reactiilor de hipersensibilitate.
O agregare plachetara redusa in prezenta acetilcisteinei a fost confirmata de diferite studii a caror relevanta clinica trebuie inca elucidata.
In cazuri izolate pot sa apara diaree, varsaturi, pirozis si greata; in aceste cazuri se recomanda reducerea dozelor.
Supradozaj
Experienta clinica a demonstrat ca in general acetilicisteina este bine tolerata.
Este de preferat sa nu se depaseasca dozele recomandate.
In cazul cresterii excesive a volumului secretiilor bronsice fluidificate se recomanda drenaj postural si bronhoaspiratie.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Producator
S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
S.C. Vim Spectrum S.R.L.,
Sos. Sighisoarei, nr.409, Tg. Mures, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Vim Spectrum S.R.L.,
Sos. Sighisoarei, nr.409, Tg. Mures, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Decembrie 2006

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *