Prospect Lokelma

Lokelma este un medicament utilizat pentru tratarea hiperkaliemiei (valori crescute de potasiu in sange) la adulti.
Lokelma
ciclosilicat de zirconiu sodic

Ce este Lokelma si pentru ce se utilizeaza?
Lokelma este un medicament utilizat pentru tratarea hiperkaliemiei (valori crescute de potasiu in sange) la adulti. Medicamentul contine substanta activa ciclosilicat de zirconiu sodic.

Cum se utilizeaza Lokelma?
Lokelma este disponibil sub forma de plicuri cu pulbere (5 g si 10 g). Pulberea se amesteca in apa, iar
amestecul rezultat se bea imediat. Doza initiala recomandata de Lokelma este de 10 g de trei ori pe zi.
Dupa ce valorile potasiului din sange revin in intervalul normal (de obicei in decurs de 1-2 zile),
pacientii trebuie sa ia doza minima eficace de Lokelma pentru a preveni reaparitia hiperkaliemiei,
incepand cu 5 g o data pe zi, fara a depasi 10 g o data pe zi. Pentru mai multe informatii, cititi
prospectul. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.

Cum actioneaza Lokelma?
Substanta activa din Lokelma, ciclosilicatul de zirconiu sodic, este un chelator de potasiu. Cand este
administrat pe cale orala, Lokelma se leaga in intestin de potasiul provenit din alimente si din lichidele corporale, formand un compus care apoi este eliminat prin scaun. Prin aceasta actiune se elimina potasiul din tot organismul, ajutand astfel la scaderea valorilor de potasiu din sange.

Ce beneficii a prezentat Lokelma pe parcursul studiilor?
Lokelma este eficace in ceea ce priveste scaderea valorilor de potasiu din sange si mentinerea lor in
intervalul normal. Intr-un studiu principal efectuat pe 754 de pacienti cu hiperkaliemie, 86 % din pacientii care au luat Lokelma 10 g au avut valori normale de potasiu dupa 2 zile, fata de 48 % din cei care au luat placebo (un preparat inactiv). In plus, cand pacientilor care au prezentat valori normale de potasiu dupa tratamentul cu Lokelma li s-a mai administrat un tratament, fie cu Lokelma, fie cu placebo, valorile potasiului au ramas normale mai mult timp in cazul administrarii Lokelma decat in cazul placebo.
Un alt studiu principal a cuprins 258 de pacienti care prezentau valori normale de potasiu dupa
tratamentul cu Lokelma. In acest studiu cu durata de 4 saptamani, pacientii care au primit tratament
suplimentar cu Lokelma au avut, incepand din a doua saptamana de tratament, valori de potasiu mai
scazute decat pacientii care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Lokelma?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Lokelma (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt edem (acumulare de lichide cu umflare la nivelul gleznelor si al labei piciorului) si hipokaliemie
(valori scazute de potasiu in sange).
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Lokelma, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Lokelma?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Lokelma sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Agentia a considerat ca Lokelma este eficace in tinerea sub control a valorilor de potasiu din sange, in special in timpului tratamentului initial (acut). Profilul general de siguranta este considerat acceptabil.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Lokelma?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Lokelma, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *