Prospect LEVOPRONT 30 mg

Levopront apartine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinatii cu expectorante, alte
antitusive. Este util in tratamentul simptomatic al tusei productive.
LEVOPRONT 30 mg/5 ml, sirop
Levodropropizina

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Levopront si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Levopront
3. Cum sa utilizati Levopront
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levopront
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE LEVOPRONT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Levopront apartine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinatii cu expectorante, alte
antitusive. Este util in tratamentul simptomatic al tusei productive.

2. INAINTE SA UTILIZATI LEVOPRONT
Nu utilizati Levopront
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la levodropropizina sau la oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului.
-daca aveti o hipersecretie traheobronsica;
-daca aveti o reducere a functiei mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie ciliara)
-daca sunteti gravida.
-daca alaptati.
Aveti grija deosebita cand utilizati Levopront
Proprietatile farmacocinetice ale levodropropizinei nu sunt afectate in mod deosebit in cazul
persoanelor in varsta; de aceea ajustarea dozei sau modificarea intervalului de administrare nu
sunt necesare la pacientii varstnici.
Se recomanda o atentie sporita in cazul persoanelor cu insuficienta renala severa (clearance
creatinina < 35 ml/min).
In absenta informatiilor referitoare la efectul alimentelor asupra absorbtiei medicamentului, este
recomandat ca acesta sa fie administrat intre mese.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Desi in timpul studiilor clinice nu s-au observat interactiuni cu benzodiazepinele, se recomanda
prudenta la pacientii cu risc tratati concomitent cu sedative.
Utilizarea Levopront cu alimente si bauturi
Levopront 30 mg/5 ml poate fi dizolvat in apa.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Studiile non-clinice privind toxicitatea asupra functiei de reproducere precum si efectele asupra
dezvoltarii peri- si post-natale nu au aratat niciun efect toxic la doze echivalente cu cele utilizate
la om. Totusi, in studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost
observate intarzieri moderate in cresterea greutatii si dezvoltare.
Deoarece substanta activa traverseaza bariera feto-placentara si a fost detectata in lapte la
animalele de laborator, levodropropizina nu trebuie utilizata in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii specifice in ceea ce priveste afectarea capacitatii de a conduce sau de a
folosi utilaje. Totusi, intrucat medicamentul poate determina, rar, somnolenta se recomanda
precautie in cazul pacientilor care intentioneaza sa conduca sau sa foloseasca utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Levopront
Datorita continutului in parahidroxibenzoati, medicamentul poate provoca reactii alergice (chiar
intarziate).
Levopront 30 mg/5 ml, sirop contine 2 g zahar/5 ml. Acest lucru trebuie avut in vedere la
pacientii cu diabet zaharat.
Deoarece contine zahar, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de
malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze
acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI LEVOPRONT
Adulti si adolescenti:
Doza recomandata este de 10 ml sirop (60 mg levodropropizina), de cel mult 3 ori pe zi, la
intervale de cel putin 6 ore.
Copii cu varsta peste 2 ani si peste 15 kg
Doza recomandata este de 1 mg levodropropizina/kg, de cel mult 3 ori pe zi. Doza zilnica nu
trebuie sa depaseasca 3 mg/kg.
Copii cu varsta sub 2ani
Levopront 30 mg/5 ml nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 2 ani datorita
lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Levopront 30 mg/5 ml, sirop se administreaza, de preferinta, dupa diluare intr-o jumatate de
pahar cu apa.
Medicamentul trebuie luat intre mese.
Tratamentul trebuie continuat pana la disparitia tusei sau atat timp cat se considera util clinic.
Daca dupa o saptamana de tratament, tusea persista, este recomandata reevaluarea tratamentului.
Tusea este un simptom, cauzele sale trebuind identificate si tratate.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Levopront
In anumite cazuri pot apare dureri abdominale usoare, varsaturi, o crestere usoara si trecatoare a
batailor inimii. In aceste cazuri, adresati-va medicului pentru a va trata simptomele si pentru a lua
masuri de urgenta (spalaturi stomacale, administrare de carbune activat, administrarea fluidelor
parenterale).
Daca uitati sa utilizati Levopront
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Levopront
Intreruperea prematura a tratamentului nu va afecteaza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Levopront poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie:
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);
-mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Urmatoarele reactii adverse au fost observate foarte rar:
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: urticarie, eritem, exantem, prurit, edem
angioneurotic, reactii ale pielii. A fost raportat un singur caz letal de epidermoliza.
Tulburari gastro-intestinale: dureri epigastrice si abdominale, greata, varsaturi, diaree. Au fost
raportate doua cazuri de inflamare a limbii, respectiv de febra aftoasa. A existat un singur caz de
hepatita colestatica si un caz de coma hipoglicemica in cazul unei femei in varsta ce lua
concomitent medicamente antidiabetice.
Tulburari ale sistemului imunitar: reactii alergice si anafilactice.
Tulburari generale: indispozitie, astenie, sincopa.
Tulburari ale sistemului nervos: ameteli, vertij, tremor, parestezie. A fost raportat un singur caz
de convulsii tonico-clonice si un atac de panica.
Tulburari cardiace: palpitatii, tahicardie. A fost raportat un singur caz de aritmie cardiaca.
Tulburari vasculare: hipotensiune arteriala.
Tulburari psihice: iritabilitate, somnolenta, depersonalizare.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale: dispnee, tuse.
Tulburari musculo-scheletice: astenie, slabiciune.
Unele reactii adverse au fost severe: reactii ale pielii (urticarie, mancarime), aritmie cardiaca,
coma hipoglicemica precum si reactiile alergice si anafilactice.
Au existat putine cazuri de edem palpebral concomitent cu urticarie.
Un singur caz de midriaza a fost raportat, precum si unul de pierdere a acuitatii vizuale.
Un caz singular de somnolenta, hipotonie si varsaturi a fost inregistrat la un nou nascut dupa
alaptare de catre mama care a fost tratata cu levodropropizina. Simptomele au aparut dupa
alaptare si au disparut spontan dupa incetarea alaptarii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA LEVOPRONT
Nu utilizati Levopront dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza in cel mult 28 zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Levopront
-Substanta activa este levodropropizina. 5 ml sirop contine levodropropizina 30 mg.
-Celelalte componente sunt: zahar, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid
citric monohidrat, hidroxid de sodiu, aroma de cirese, apa purificata.
Cum arata Levopront si continutul ambalajului
Levopront se prezinta sub forma de lichid limpede.
Este disponibil in cutii cu un flacon din sticla bruna a 120 ml sirop, prevazut cu inel de siguranta
si o masura dozatoare cu gradatii intre 2,5 ml si 15 ml.
Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2012

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *