Substanta activa din Levant este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de
protoni scad cantitatea de acid produsa de stomac.
Levant 15 mg capsule gastrorezistente
Levant 30 mg capsule gastrorezistente
Lansoprazol
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Levant si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levant
3. Cum sa utilizati Levant
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levant
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Levant si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Levant este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de
protoni scad cantitatea de acid produsa de stomac.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie Levant pentru urmatoarele indicatii:
– Tratamentul ulcerului gastric si duodenal
– Tratamentul inflamatiei la nivelul esofagului (esofagita de reflux)
– Prevenirea esofagitei de reflux
– Tratamentul arsurilor in capul pieptului si a regurgitarii acide
– Tratamentul infectiilor provocate de bacteria Helicobacter pylori, in asociere cu antibiotice
– Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienti care necesita tratament
continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamatiei)
– Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Este posibil ca medicul sa va fi prescris Levant pentru alta indicatie sau intr-o doza diferita de cea
mentionata in acest prospect. Va rugam sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra in ceea ce
priveste administrarea medicamentului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levant
Nu utilizati Levant
– daca sunteti alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
– daca luati un medicament care contine substanta activa atazanavir (utilizata pentru tratamentul
infectiei cu HIV).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Levant, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati Levant:
• daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu
Levant, care reduce cantitatea de acid gastric.
– daca urmeaza sa faceti o analiza de sange specifica (Cromogranina A).
Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresati-va imediat medicului,
deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Levant. Nu uitati sa mentionati si orice alte manifestari, cum sunt dureri la nivelul articulatiilor.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti o boala hepatica grava. Este posibil sa fie
necesar ca medicul sa va ajusteze dozele.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va efectueze sau sa va fi efectuat o analiza suplimentara,
numita endoscopie, pentru a diagnostica afectiunea dumneavoastra si/sau pentru a exclude o afectiune
maligna.
Daca in timpul tratamentului cu Levant apare diareea adresati-va imediat medicului, deoarece
administrarea Levant a fost asociata cu o usoara crestere a frecventei de aparitie a diareei de cauza
infectioasa.
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris Levant in asociere cu alte medicamente utilizate pentru
tratamentul infectiei cu Helicobacter pylori (antibiotice) sau cu medicamente antiinflamatoare utilizate
pentru tratamentul durerii sau bolii reumatismale: va rugam sa cititi cu atentie si prospectele acestor
medicamente.
Administrarea unui medicament inhibitor de pompa de protoni precum Levant, in special pe o
perioada mai lunga de un an, poate determina cresterea usoara a riscului de fractura de sold, fractura la incheietura mainii sau la coloana vertebrala. Informati-va medicul daca suferiti de osteoporoza sau
daca luati corticosteroizi (medicamente care pot creste riscul de osteoporoza).
Daca luati Levant o perioada lunga de timp (mai mult de un an), este posibil ca medicul
dumneavoastra sa va efectueze controale medicale periodice. La fiecare control medical, trebuie sa
spuneti medicului dumneavoastra daca observati orice simptome si semne noi si neobisnuite.
Levant impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
In mod special, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele
substante active, deoarece Levant poate afecta modul in care actioneaza aceste medicamente:
– ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizate pentru tratamentul infectiilor)
– digoxina (utilizata pentru tratamentul problemelor de inima)
– teofilina (utilizata pentru tratamentul astmului bronsic)
– tacrolimus (utilizat pentru prevenirea respingerii organelor transplantate)
– fluvoxamina (utilizata pentru tratamentul depresiei si a altor tulburari psihice)
– antiacide (utilizate pentru tratamentul arsurilor in capul pieptului sau regurgitarii acide)
– sucralfat (utilizat pentru tratamentul ulcerelor)
– sunatoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratamentul formelor usoare de depresie)
Levant impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Pentru cele mai bune rezultate ale tratamentului, trebuie sa luati Levant cu cel putin 30 de minute
inainte de masa.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratatamentului cu Levant pot sa apara uneori reactii adverse cum sunt ameteli, vertij,
oboseala si tulburari de vedere. Daca prezentati astfel de reactii adverse, trebuie sa fiti atent, deoarece capacitatea dumneavoastra de reactie poate fi scazuta.
Numai dumneavoastra sunteti responsabil atunci cand decideti daca va aflati intr-o stare adecvata
pentru a conduce un vehicul sau pentru a indeplini alte sarcini, care impun o capacitate de concentrare
crescuta. Datorita efectelor sau a reactiilor adverse aparute in urma utilizarii acestui medicament,
poate sa scada capacitatea de a efectua aceste activitati in conditii de siguranta.
Descrieri ale acestor efecte pot fi gasite in alte puncte ale acestui prospect.
Pentru informatii suplimentare, cititi toate informatiile continute in acest prospect.
Discutati cu medicul dumneavoastra, cu asistenta medicala sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Levant contine zahar
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum sa utilizati Levant
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Inghititi capsula intreaga, cu un pahar cu apa. Nu zdrobiti si nu mestecati aceste capsule sau continutul
capsulei golite deoarece acest lucru va impiedica actiunea adecvata a medicamentului.
Daca luati Levant o data pe zi, incercati sa il luati la aceeasi ora in fiecare zi. Este posibil sa aveti cele mai bune rezultate daca luati Levant dimineata, imediat ce va treziti.
Daca luati Levant de doua ori pe zi, trebuie sa luati prima doza dimineata si a doua doza seara.
Doza de Levant depinde de afectiunea pentru care sunteti tratat. Doza uzuala de Levant pentru adulti
este prezentata mai jos. Medicul dumneavoastra va va prescrie o doza diferita si va va spune cat timp
trebuie sa dureze tratamentul dumneavoastra.
Tratamentul arsurilor in capul pieptului si a regurgitarii acide: o capsula de 15 mg sau 30 mg
timp de 4 saptamani. Daca simptomele persista, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra. Daca
simptomele nu se amelioreaza in decurs de 4 saptamani, adresati-va medicului dumneavoastra.
Tratamentul ulcerului duodenal: o capsula de 30 mg in fiecare zi, timp de 2 saptamani
Tratamentul ulcerului gastric: o capsula de 30 mg in fiecare zi, timp de 4 saptamani
Tratamentul inflamatiei la nivelul esofagului (esofagita de reflux): o capsula de 30 mg in fiecare
zi, timp de 4 saptamani
Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: o capsula de 15 mg in fiecare zi; este posibil ca
medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza la o capsula de 30 mg in fiecare zi.
Tratamentul infectiei cu Helicobacter pylori: Doza uzuala este de o capsula de 30 mg in asociere cu
doua antibiotice diferite, dimineata si o capsula de 30 mg in asociere cu doua antibiotice diferite,
seara. Tratamentul se efectueaza de obicei zilnic, timp de 7 zile.
Asocierile de antibiotice recomandate sunt:
– Levant 30 mg in asociere cu claritromicina 250-500 mg si amoxicilina 1000 mg;
– Levant 30 mg in asociere cu claritromicina 250 mg si metronidazol 400 – 500 mg;
Daca sunteti tratat pentru infectie deoarece aveti ulcer, este putin probabil ca ulcerul dumneavoastra sa recidiveze daca infectia a fost tratata corespunzator. Pentru ca medicamentul dumneavoastra sa
actioneze corect, luati-l la ora stabilita si nu omiteti nicio doza.
Tratamentul ulcerului gastric sau dodenal la pacientii care necesita tratament continuu cu
AINS: o capsula de 30 mg in fiecare zi, timp de 4 saptamani.
Prevenirea ulcerului gastric sau dodenal la pacientii care necesita tratament continuu cu AINS:
o capsula de 15 mg in fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza la o
capsula de 30 mg in fiecare zi.
Sindromul Zollinger-Ellison: Doza uzuala initiala este de doua capsule de 30 mg, zilnic, dupa care,
in functie de raspunsul dumneavoastra la tratamentul cu Levant, medicul va decide care este doza
adecvata pentru dumneavoastra.
Utilizarea la copii
Levant nu trebuie administrat la copii.
Daca utilizati mai mult Levant decat trebuie
Daca luati mai mult Levant decat vi s-a recomandat, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti
imediat la cel mai apropiat spital. Luati acest prospect sau cateva comprimate cu dumneavoastra ca
medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa utilizati Levant
Luati-l imediat ce va amintiti. Daca este timpul pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata si
reveniti la schema de administrare obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Levant
Nu incetati tratamentul mai devreme, chiar daca simptomele dumneavoastra s-au ameliorat. Este
posibil ca afectiunea pe care o aveti sa nu fi fost complet vindecata si simptomele sa reapara, daca nu
terminati tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactii adverse sunt frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane):
– durere de cap, ameteli
– diaree, constipatie, dureri de stomac, greata sau varsaturi, eliminare de gaze, senzatie de uscaciune
sau durere la nivelul gurii sau gatului
– eruptii trecatoare pe piele, mancarime
– modificari ale valorilor testelor functiei ficatului
– oboseala.
Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente (pot afecta 1 din 100 persoane):
– depresie
– durere la nivelul articulatiilor sau muschilor
– retentie de lichide sau umflare
– modificari ale numarului de celule in sange.
Urmatoarele reactii adverse sunt rare (pot afecta 1 din 1000 persoane):
– febra
– agitatie, somnolenta, stare de confuzie, halucinatii, insomnie, tulburari ale vederii, vertij
– modificari ale simtului gustului, pierdere a poftei de mancare, inflamatie la nivelul limbii (glosita)
– reactii la nivelul pielii, cum sunt senzatie de arsura sau intepatura sub piele, invinetire, inrosire a pielii si transpiratie excesiva
– sensibilitate la lumina
– caderea parului
– senzatie de furnicaturi (parestezie), tremuraturi
– anemie (paloare)
– probleme cu rinichii
– pancreatita
– inflamatie a ficatului (poate fi recunoscuta prin culoarea galbena a pielii sau ochilor)
– marirea sanilor la barbati, impotenta
– candidoza (infectie fungica, poate afecta pielea sau mucoasele)
– angioedem. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome de
angioedem, cum sunt umflare a fetei, limbii sau faringelui, dificultati la inghitire, urticarie si
senzatie de lipsa de aer.
– administrarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum este Levant, in special pe o perioada de timp
mai mare de un an, poate duce la o crestere usoara a riscului de fracturi la nivelul soldului,
incheieturii mainii sau coloanei vertebrale. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti
osteoporoza sau daca luati corticosteroizi (care pot creste riscul de osteoporoza).
Urmatoarele reactii adverse sunt foarte rare (pot afecta 1 din 10000 pacienti):
– reactii de hipersensibilitate severe, inclusiv soc. Simptomele unei reactii de hipersensibilitate pot
include febra, eruptie trecatoare pe piele, umflare si, uneori, scadere a tensiunii arteriale
– inflamatie la nivelul gurii (stomatita)
– colita (inflamatie la nivelul intestinului)
– modificari ale valorilor analizelor de laborator, cum sunt concentratiile de sodiu, colesterol si
trigliceride
– reactii pe piele foarte severe insotite de inrosire, aparitie de vezicule, inflamatie severa si descuamare a pielii
– foarte rar, Levant poate determina scaderea numarului de celule albe din sange, iar rezistenta
dumneavoastra la infectii poate fi scazuta. Daca aveti o infectie insotita de simptome cum sunt
febra si deteriorare grava a starii dumneavoastra de sanatate, sau febra insotita de simptome de
infectie locala, cum sunt dureri la nivelul gatului/faringelui/gurii sau probleme la urinare, trebuie
sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Vi se va efectua o analiza a sangelui pentru a
verifica posibilele scaderi ale numarului de celule albe din sange (agranulocitoza).
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
– eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulatiilor
Daca luati medicamentul de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului in sangele
dumneavoastra sa scada. Concentratiile scazute de magneziu se pot manifesta prin senzatie de
oboseala, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameteli, crestere a ritmului de
bataie al inimii. Daca prezentati aceste simptome, informati-va imediat medicul. Concentratiile scazute
de magneziu pot duce, de asemenea, la o scadere a concentratiilor de potasiu si calciu in sange. Este
posibil ca medicul sa decida sa efectueze teste de sange periodice pentru a monitoriza concentratiile de
magneziu in sangele dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Levant
A se pastra la temperaturi sub 25° C, in ambalajul original.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Levant 15mg :
– Substanta activa este lansoprazolul. Levant 15 mg contine lansoprazol 15 mg.
– Celelalte componente sunt: sfere de zahar, hipromeloza 3 cPs, talc, dioxid de titan (E 171), copolimer
de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, macrogol 300, dioxid de siliciu coloidal anhidru, galben de chinolina (E 104), oxid galben de fer (E 172), gelatina, cerneala de inscriptionare (Opacode S-1-277002 Black).
Ce contine Levant 30mg :
Levant 30 mg contine lansoprazol 30 mg.
Celelalte componente sunt: sfere de zahar, hipromeloza 3 cPs, talc, dioxid de titan (E 171), copolimer
de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, macrogol 300, dioxid de siliciu coloidal anhidru, azorubina (E 122), indigo carmin (E 132), gelatina, cerneala de inscriptionare (Opacode S-1-277002 Black).
Cum arata Levant si continutul ambalajului
Levant 15 mg se prezinta sub forma de capsule gastrorezistente de culoare galbena, inscriptionate cu
“L15” pe cap si corp, care contin microgranule de culopare alba sau aproape alba.
Levant 30 mg se prezinta sub forma de capsule gastrorezistente cu cap de culoare violet si corp de
culoare lila pal, inscriptionate cu “L30” pe cap si corp, care contin microgranule de culopare alba sau
aproape alba.
Levant este disponibil in cutie cu 2 blistere din Al-PVC-PA/Al a cate 7 capsule gastrorezistente
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Terapia SA, Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2016.
