Prospect Flonase 50 micrograme

Substanta activa este propionat de fluticazona, un corticosteroid care, in conditiile utilizarii zilnice, actioneaza impotriva inflamatiei.
Flonase 50 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Propionat de fluticazona

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Flonase si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Flonase
3. Cum sa utilizati Flonase
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Flonase
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Flonase si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa este propionat de fluticazona, un corticosteroid care, in conditiile utilizarii zilnice, actioneaza impotriva inflamatiei. Acest spray ajuta la mentinerea controlului asupra reactiilor
organismului dumneavoastra la factorii alergeni (care declanseaza alergii) prezenti in mediul
inconjurator. Flonase se utilizeaza la adulti cu varsta de 18 ani si peste, pentru tratamentul simptomelor alergice ale febrei fanului si ale altor alergii provocate de factori alergeni prezenti in aer cum ar fi alergiile la animale de casa, acarieni si spori de mucegai. Acesta amelioreaza simptome inclusiv stranut, mancarimi la nivelul ochilor si hiperlacrimatie (ochi umezi) si simptome precum secretii nazale (nas care curge) si mancarimi ale nasului sau nas infundat, timp de pana la 24 de ore.
Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie sa fie necesara utilizarea timp de 3 sau 4
zile. Prin urmare, este important sa se continue utilizarea regulata pentru a obtine un beneficiu
terapeutic complet. Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Flonase
Nu utilizati Flonase:
– daca sunteti alergic la propionat de fluticazona sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Flonase adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca utilizati alte medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul
eczemelor, inhalatoare pentru tratamentul astmului bronsic, comprimate, medicamente
injectabile, spray-uri nazale si picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas).
– daca aveti o infectie in interiorul nasului sau la nivelul sinusurilor, sau daca aveti o raceala, daca
aveti febra, daca ati suferit de curand o interventie chirurgicala, o leziune (rana) sau o ulceratie la
nivelul nasului.
Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc, adresati-va medicului
dumneavoastra.
Nu utilizati acest spray continuu mai mult de 3 luni decat la recomandarea medicului dumneavoastra.
Cand spray-uri nazale cu corticosteroizi sunt utilizate in doze mari pentru perioade lungi de timp,
reactiile adverse pot aparea din cauza medicamentului care este absorbit de catre organism. Aceste
reactii sunt mult mai pu?in probabil sa apara decat in cazul corticosteroizilor administrati pe cale orala si pot varia la fiecare pacient in parte ?i intre diferitele medicamente cu corticosteroizi. Efecte sistemice poten?iale pot include sindromul Cushing, caracteristici cushingoide, supresie
corticosuprarenala, intarzierea cre?terii la copii ?i adolescen?i, cataracta, glaucom ?i, mai rar, scaderea densitatii minerale osoase, efecte asupra metabolismului glucozei ?i o gama de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburari de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (mai ales la copii ?i adolescenti).
Tratamentul cu doze mai mari de corticosteroizi nazali decat cele recomandate poate duce la supresia
corticosuprarenalei semnificativa clinic. In cazul in care exista dovezi ca se utilizeaza doze mai mari
decat cele recomandate, atunci o suplimentare cu corticosteroid sistemic aditional trebuie luata in
considerare in timpul perioadelor de stres sau interven?ii chirurgicale.
Flonase impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Acest lucru este important daca luati orice medicamente care se elibereaza pe baza de prescriptie
medicala, mai ales:
– medicamente care contin corticosteroizi (inclusiv creme pentru tratamentul eczemelor, inhalatoare
pentru tratamentul astmului bronsic, comprimate, medicamente injectabile, spray-uri nazale si
picaturi pentru aplicare in ochi sau in nas)
– ritonavir (un medicament pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane [HIV])
– ketoconazol (un medicament pentru tratamentul infectiilor produse de fungi).
Flonase impreuna cu alimente si bauturi
Puteti utiliza Flonase indiferent de momentul zilei, chiar daca ati consumat sau nu alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu
exista date privind efectele acestui medicament asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este improbabil ca Flonase sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a
folosi orice unelte sau utilaje.
Flonase contine clorura de benzalconiu care va poate provoca anumite probleme legate de respiratie
(bronhospasm) sau iritatie la nivelul mucoasei nasului si, in special in cazul utilizarii pe termen lung, tumefierea acestei mucoase (edeme).

3. Cum sa utilizati Flonase
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a
spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti
sigur.
Doza pentru adulti cu varsta de 18 ani si peste:
Doza recomandata este de doua pulverizari in fiecare nara o data pe zi (200 micrograme propionat de
fluticazona), de preferat dimineata.
Dupa ameliorarea simptomelor dumneavoastra, veti putea scadea doza la o pulverizare in fiecare nara
o data pe zi.
Daca simptomele sunt extrem de grave, este posibil sa fie necesara cresterea dozei la doua pulverizari
in fiecare nara de doua ori pe zi pana la ameliorarea acestora, insa numai pentru o durata scurta de
timp.
– Nu administrati mai mult de 8 pulverizari (4 in fiecare nara) in fiecare zi.
– Folositi cea mai mica doza posibila pentru controlul simptomelor dumneavoastra.
– Daca dupa 7 zile simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza sau daca nu sunt bine controlate,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– Nu utilizati o doza mai mare decat doza recomandata.
Utilizarea la copii si adolescenti:
A nu se utiliza de catre copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Mod de administrare
Administrarea se face numai in nas.
Nu inghititi.
Nu pulverizati in ochi.
Inainte de a incepe un nou flacon de Flonase:
Flonase are un capac care are rolul de a proteja si de a mentine curat aplicatorul nazal. Scoateti acest
capac inainte de utilizarea spray-ului (Imaginea 1).
Inainte de a incepe o noua sticla de Flonase sau daca nu ati utilizat spray-ul de mai multe zile,
pulverizati de cateva ori pana la observarea unei formatiuni de vapori, pentru a va asigura ca veti
utiliza o doza corecta.
Tineti degetul mare sub partea inferioara a flaconului si aratatorul si degetul mijlociu pe fiecare latura
a aplicatorului nazal. Fara a misca degetul mare, apasati de cateva ori cu celelalte doua degete pana la
obtinerea unei formatiuni de vapori (Imaginea 2).
In acest timp, nu indreptati aplicatorul nazal spre dumneavoastra sau spre o alta persoana.
Daca spray-ul tot nu functioneaza, curatati-l conform indicatiilor de la pct. „Curatarea spray-ului“. Nu
incercati sa desfundati sau sa largiti orificiul de dimensiuni mici al aplicatorului spray-ului folosind
un ac sau alte obiecte ascutite deoarece aceasta poate duce la distrugerea mecanismului spray-ului.
Utilizarea Flonase:
Suflati nasul cu blandete.
Agitati bine flaconul si scoateti capacul de protectie.
Daca este un flacon de Flonase care nu a mai fost utilizat pana atunci sau daca nu ati utilizat
spray-ul timp de mai multe zile, va fi nevoie sa pregatiti mecanismul. Apasati de cateva ori pe
pompa pana vedeti aparand o formatiune de vapori.
Tineti flaconul conform imaginii (Imaginea 3). Introduceti aplicatorul nazal intr-o nara si
acoperiti cealalta nara cu degetul, aplecati putin capul spre inainte si tineti flaconul in pozitie
verticala conform imaginii (Imaginea 4). Incercati sa nu orientati aplicatorul nazal spre regiunea
centrala a nasului.
Incepeti sa inspirati incet pe nas. Pe masura ce inspirati, apasati ferm pe partile laterale ale
aplicatorului nazal pentru a elibera o pulverizare in nara.
Expirati pe gura. Repetati pasul 4 pentru a elibera o a doua pulverizare in aceeasi nara.
Scoateti aplicatorul nazal din nara respectiva si expirati pe gura (Imaginea 5).
Repetati pasii de la 4 la 6 pentru administrarea dozei in cealalta nara.
Dupa utilizarea spray-ului, stergeti aplicatorul nazal cu un servetel curat sau cu o batista curata si
puneti capacul la loc.
Pentru curatarea spray-ului:
Scoateti capacul si demontati aplicatorul nazal (Imaginea 6).
Inmuiati aplicatorul nazal si capacul in apa calda timp de cateva minute (Imaginea 7) si apoi
clatiti-le sub jetul de la robinet (Imaginea 8).
Scuturati-le pentru a indeparta excesul de apa si lasati-le sa se usuce intr-un loc unde temperatura
este calduta – nu prea fierbinte!
Puneti la loc aplicatorul nazal (Imaginea 9).
Daca este cazul, apasati de cateva ori pe pompa pana se observa o formatiune de vapori. Puneti la
loc capacul.
Nu incercati sa desfundati sau sa largiti orificiul de dimensiuni mici al aplicatorului spray-ului
folosind un ac sau alte obiecte ascutite deoarece aceasta poate duce la distrugerea mecanismului
spray-ului.
Este posibil ca pentru aparitia nivelului maxim de protectie oferit de Flonase sa fie necesara utilizarea
timp de 3 sau 4 zile. Pentru a preveni aparitia simptomelor, incepeti sa utilizati Flonase inainte de
expunerea la factorii care declanseaza in mod obisnuit aparitia simptomelor in cazul dumneavoastra.
Nu trebuie sa utilizati Flonase pentru un interval care sa depaseasca perioada de expunere la factorii
care declanseaza in mod obisnuit aparitia simptomelor alergice in cazul dumneavoastra (de exemplu,
polen).
Daca utilizati mai mult Flonase decat trebuie
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati mai mult medicament decat doza recomandata.
Daca uitati sa utilizati Flonase
Daca uitati sa utilizati o doza, pur si simplu administrati doza urmatoare atunci cand trebuie. Nu luati
o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
In cazul utilizarii unor spray-uri nazale cu corticosteroizi in doze mari pentru perioade lungi de timp,
ar putea aparea reactii adverse din cauza absorbtiei medicamentului de catre organism.
Reactii adverse foarte rare, dar grave, pentru care trebuie sa primiti imediat asistenta medicala
Semne ale unei reactii alergice, cum ar fi eruptie trecatoare pe piele, umflarea gurii sau a fetei
sau respiratie dificila.
Daca observati noi modificari ale vederii care apar dupa ce incepeti utilizarea acestui
medicament. S-au raportat cazuri rare de probleme ale ochilor cum ar fi cataracta sau glaucom la
persoanele care au utilizat doze mari de corticosteroizi pe durata mai multor ani.
Este posibil sa apara mici orificii (perforatii) ale peretelui din interiorul nasului care separa
narile.
In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti administrarea medicamentului si adresati-va
imediat unui medic.
Alte reactii adverse foarte rare
Acestea pot afecta pana la 1 persoana din 10000:
Probleme ale ochilor cum ar fi durere sau incetosarea vederii.
Probleme ale nasului cum ar fi durere si/sau sangerari persistente din nas.
In cazul aparitiei oricareia dintre aceste simptome, opriti administrarea medicamentului si adresati-va
medicului dumneavoastra.
Reactii adverse frecvente
Acestea ar putea afecta pana la 1 persoana din 10:
Stranut dupa utilizarea spray-ului, dar care inceteaza in scurt timp.
Perceperea de gusturi sau mirosuri neplacute.
Uscaciune sau iritatie a nasului sau gatului.
Durere de cap.
Reactii adverse foarte frecvente
Acestea ar putea afecta mai mult de 1 persoana din 10:
Sangerari nazale ocazionale.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Flonase
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe sticla dupa ‘EXP’. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30?C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Flonase
– Substanta activa este propionat de fluticazona. Fiecare pulverizare elibereaza 100 mg suspensie
care contin propionat de fluticazona 50 micrograme ca doza administrata.
– Celelalte componente sunt glucoza (anhidra), celuloza microcristalina, carmeloza sodica, alcool
feniletilic, clorura de benzalconiu, polisorbat 80 si apa purificata.
Cum arata Flonase si continutul ambalajului
Flonase este un spray nazal sub forma de suspensie apoasa opaca, de culoare alba.
Flaconul de sticla de culoare bruna este prevazut cu pompa, aplicator nazal si capac. Flaconul contine
60 pulverizari, cu un continut total de minimum 7,0 g.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
De?inatorul autorizatiei de punere pe pia?a
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Flonase 50 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *