Prospect Dupixent

Dupixent este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu dermatita atopica in forma moderata pana la severa (numita si eczema atopica, cand la nivelul pielii exista senzatia de mancarime, inrosire si uscaciune).
Dupixent
dupilumab

Ce este Dupixent si pentru ce se utilizeaza?
Dupixent este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu dermatita atopica in forma moderata
pana la severa (numita si eczema atopica, cand la nivelul pielii exista senzatia de mancarime, inrosire
si uscaciune). Dupixent contine substanta activa dupilumab.

Cum se utilizeaza Dupixent?
Dupixent este disponibil sub forma de seringi preumplute care contin dupilumab 300 mg intr-o solutie
pentru injectie subcutanata, care se face de obicei in coapsa sau in burta. Doza initiala este de doua
injectii de 300 mg, administrate in doua locuri diferite. Aceasta este urmata de cate o injectie o data la doua saptamani.
Medicul va lua in considerare oprirea tratamentului daca nu se observa nicio ameliorare a afectiunii
dupa 16 saptamani.
Dupixent se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in diagnosticarea si tratarea dermatitei atopice. Pacientii sau ingrijitorii acestora pot face singuri injectia daca medicul sau asistentul medical considera potrivit acest lucru.

Cum actioneaza Dupixent?
Pacientii care sufera de dermatita atopica produc niveluri crescute ale proteinelor numite interleukina 4 si interleukina 13 (IL-4 si IL-13), care sunt implicate in producerea bolii. Substanta activa din
Dupixent, dupilumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceput sa blocheze
receptorii (tintele) interleukinei 4 si ai interleukinei 13. Blocand receptorii, dupilumabul impiedica
actiunea IL-4 si IL-13 si usureaza simptomele bolii.

Ce beneficii a prezentat Dupixent pe parcursul studiilor?
In 3 studii principale efectuate pe pacienti cu forme moderate pana la severe de dermatita atopica,
Dupixent a fost mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) in privinta reducerii amplorii si a
severitatii bolii. In primul studiu, care a cuprins 740 de pacienti, participantilor li s-a administrat
Dupixent sau placebo, ambele in asociere cu un corticosteroid cu administrare topica (un medicament
antiinflamator care se aplica pe piele). In celelalte doua studii, care au cuprins in total 1 379 de
pacienti, s-a administrat Dupixent sau placebo in monoterapie.
Dupa 16 saptamani de tratament, dermatita atopica a disparut complet sau aproape complet la 39 %
din pacientii din primul studiu tratati cu Dupixent o data la doua saptamani, comparativ cu 12 % din
pacientii care au primit placebo. Luand in considerare rezultatele cumulate ale celorlalte doua studii,
dermatita atopica a disparut complet sau aproape complet la 37 % din pacientii tratati cu Dupixent la
interval de doua saptamani, comparativ cu 9 % din pacientii care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Dupixent?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Dupixent sunt reactii la locul de administrare a injectiei (precum inrosire, umflare si mancarime), conjunctivita (ochi rosii, care prezinta senzatia de mancarime si o secretie lipicioasa), blefarita (inflamatie a pleoapei) si herpes.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Dupixent, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Dupixent?
S-a demonstrat ca Dupixent reduce amploarea si severitatea dermatitei atopice la pacientii cu forme
moderate pana la severe ale bolii, pentru care exista un numar limitat de terapii. In ceea ce priveste
siguranta, reactiile adverse asociate cu Dupixent sunt in general usoare si gestionabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Dupixent sunt mai mari
decat riscurile identificate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Dupixent?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Dupixent, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.