Prospect Desloratadine Actavis

Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică

Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină. Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Desloratadină Actavis este un „medicament generic ”.

Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.

 Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

 Cum se utilizează Desloratadine Actavis?
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.

 Cum acţionează Desloratadine Actavis?
Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic. Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina , o substanţă din organism care cauzează simptome alergice. Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.

 Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic , studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.

 Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.

 De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis.

Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *