Prospect Bicalutamid Terapia 150 mg comprimate filmate

Bicalutamid Terapia 150 mg poate fi utilizat fie singur, fie ca parte a unui tratament asociat la pacientii la care prostata a fost indepartata.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Bicalutamid Terapia 150 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg
3. Cum sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bicalutamid Terapia 150 mg
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Bicalutamid Terapia 150 mg si pentru ce se utilizeaza
Bicalutamid Terapia 150 mg poate fi utilizat fie singur, fie ca parte a unui tratament asociat la pacientii la care prostata a fost indepartata. In plus, este utilizat in asociere cu radioterapia pentru tratamentul cancerului de prostata in cazul in care cancerul s-a extins de la capsula prostatei in tot tesutul glandular. Acesti pacienti prezinta risc crescut pentru diseminarea cancerului.
Substanta activa din Bicalutamid Terapia 150 mg, bicalutamida, apartine unui grup de medicamente denumite antiandrogeni nesteroidieni. Bicalutamida blocheaza efectele nocive ale unei substante chimice produse de glanda sexuala masculina (hormoni androgeni) si astfel, inhiba cresterea celulelor la nivelul prostatei.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg
Nu luati Bicalutamid Terapia 150 mg
– daca sunteti alergic la bicalutamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– daca luati deja terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergii) sau cisaprida (pentru afectiuni ale stomacului).
Bicalutamid Terapia 150 mg nu trebuie luat de catre femei sau nu trebuie dat copiilor.

Atentionari si precautii
Inainte sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca functia ficatului este afectata moderat sau sever. Medicamentul trebuie luat in acest caz numai dupa ce medicul dumneavoastra a evaluat cu atentie posibilele beneficii si riscuri. Daca va aflati in aceasta situatie, medicul dumneavoastra va va face in mod regulat teste ale functiei hepatice. Daca apar tulburari severe ale functiei ficatului, tratamentul cu bicalutamida trebuie intrerupt.
– daca inca prezentati in sange concentratii crescute ale unei proteine utilizate pentru a detecta cancerul de prostata si boala se agraveaza, poate fi necesar ca tratamentul cu bicalutamida sa fie oprit.

Bicalutamid Terapia 150 mg impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Daca luati Bicalutamid Terapia 150 mg impreuna cu unul dintre urmatoarele medicamente, efectul bicalutamidei, ca si al celuilalt medicament poate fi afectat. Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Bicalutamid Terapia 150 mg.
– warfarina sau alte medicamente similare utilizate in prevenirea formarii cheagurilor de sange,
– terfenadina sau astemizol (pentru febra fanului sau alergii),
– cisaprida (pentru afectiuni ale stomacului),
– ciclosporina (utilizata in suprimarea sistemului imunitar pentru prevenirea si tratarea respingerii unui organ transplantat sau a maduvei osoase),
– blocante ale canalelor de calciu (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al unor afectiuni ale inimii),
– cimetidina (utilizata in tratamentul ulcerului gastric),
– ketoconazol (utilizat in tratamentului infectiilor fungice ale pielii si unghilor).

Bicalutamid Terapia 150 mg impreuna cu alimente si bauturi
Bicalutamid Terapia 150 mg poate fi luat inainte, in timpul sau dupa masa, dar se poate lua si fara alimente. Comprimatele filmate trebuie inghitite intregi cu apa sau alt lichid.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Bicalutamid Terapia 150 mg este contraindicat la femei si nu trebuie administrat la gravide sau la mame care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Bicalutamid Terapia 150 mg sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unii pacienti pot sa prezinte ocazional somnolenta dupa luarea de Bicalutamid Terapia 150 mg.
Daca prezentati somnolenta este totusi recomandat sa nu conduceti vehicule si sa nu folositi utilaje.
Daca, totusi, conduceti vehicule sau folositi utilaje trebuie sa fiti extrem de atent.

Bicalutamid Terapia 150 mg contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Bicalutamid Terapia 150 mg
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de un comprimat filmat pe zi. Se recomanda administrarea comprimatului in fiecare zi la aceeasi ora. Comprimatul filmat trebuie inghitit cu apa sau alt lichid fara a fi mestecat si poate fi administrat cu sau fara alimente.

Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat la acest grup de varsta.

Daca luati mai mult Bicalutamid Terapia 150 mg decat trebuie
Daca luati mai mult decat doza recomandata, adresati-va medicului dumneavoastra. In cazul unui supradozaj, mergeti imediat la cel mai apropiat spital. Daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele filmate sau cutia pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca uitati sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg
Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati doza imediat ce va amintiti si reveniti apoi la urmatoarea doza la timpul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca sunteti ingrijorat, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca incetati sa luati Bicalutamid Terapia 150 mg
Nu opriti administrarea comprimatelor filmate, chiar daca va simtiti mai bine, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau cereti sfat medical imediat daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave

Reactii adverse grave mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
– Reactii alergice grave care determina umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, putand determina dificultati la inghitire sau in respiratie sau mancarimi severe ale pielii insotite de umflaturi.
– Senzatie de lipsa de aer grava sau agravare brusca a lipsei de aer, posibil insotita de tuse sau febra. Anumiti pacienti care iau Bicalutamid Terapia 150 mg manifesta o inflamare a plamanilor, denumita boala pulmonara interstitiala.

Reactii adverse grave rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
– Insuficienta hepatica.

Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
– eruptie cutanata tranzitorie
– tesut mamar sensibil sau marit
– slabiciune

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– reducere a numarului de globule rosii din sange (anemie), Aceasta poate determina slabiciune sau poate duce la paloarea pielii.
– somnolenta, ameteli
– constipatie
– senzatie de rau (greata)
– dureri abdominale
– bufeuri
– disconfort, durere sau senzatie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie)
– vanturi (flatulenta)
– uscaciunea pielii, mancarimi
– dureri in piept
– umflare (edeme)
– scaderea poftei de mancare
– dorinta sexuala redusa
– depresie
– ingalbenirea pielii si/sau a ochilor (icter), modificari ale functiei ficatului, cresterea valorilor enzimelor hepatice
– crestere in greutate
– caderea parului
– cresterea excesiva a parului
– prezenta sangelui in urina (hematurie)
– impotenta (disfunctie erectila).

Ocazional, Bicalutamid Terapia 150 mg poate fi asociata cu modificari la nivelul sangelui pentru care poate fi necesar sa vi se faca anumite teste de sange de catre medicul dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Bicalutamid Terapia 150 mg
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa expirarea datei inscrisa pe blister sau ambalaj. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bicalutamid Terapia 150 mg
– Substanta activa este bicalutamida. Fiecare comprimat filmat contine bicalutamida 150 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoza monohidrat, povidona K-25, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu
Film: Opadry OY-S-9622 care contine hipromeloza 5 cp (E 464), dioxid de titan (E 171), propilenglicol

Cum arata Bicalutamid Terapia 150 mg si continutul ambalajului
Bicalutamid Terapia 150 mg este disponibil sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu o linie mediana pe o fata. Linia mediana este numai pentru a facilita ruperea comprimatului pentru a fi mai usor de inghitit si nu pentru a impartii comprimatul in parti egale.
Comprimatele filmate sunt ambalate intr-un blister cu 28 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Terapia S.A.
Strada Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

Producator
Genepharm S.A.
18th klm Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attikis, Grecia

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2012

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.