Prospect Betapres capsule

Betapres capsule este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari la pacientii cu risc de boala cardiaca, tratati anterior cu fiecare din componentii produsului in parte.

Disponibil in variantele:
Betapres 5 mg/75 mg capsule
Betapres 10 mg/75 mg capsule

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Betapres capsule si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Betapres capsule
3. Cum sa utilizati Betapres capsule
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Betapres capsule
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE BETAPRES CAPSULE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Betapres capsule contine doua substante active: bisoprolol si acid acetilsalicilic.
Bisoprolol apartine unui grup de medicamente denumite betablocante. Acesta interactioneaza cu un mesaj trimis prin nervi si are efectul de a scadea tensiunea arteriala. Acidul acetilsalicilic este o substanta contra durerilor care are si efect in prevenirea formarii cheagurilor de sange.
Betapres capsule este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari la pacientii cu risc de boala cardiaca, tratati anterior cu fiecare din componentii produsului in parte.

2. INAINTE SA UTILIZATI BETAPRES CAPSULE
Nu utilizati Betapres capsule
– daca stiti ca sunteti alergic (hipersensibil) la bisoprolol sau la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale Betapres capsule (vezi „INFORMATII SUPLIMENTARE” pentru lista componentelor).
– stiti ca sunteti alergic la oricare din medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
– aveti insuficienta cardiaca severa sau soc cardiogen care determina senzatie de lipsa de aer si insuficienta circulatorie
– aveti ritm cardiac lent (mai putin de 50 batai pe minut). Intrebati medicul daca nu sunteti sigur
– aveti tensiune arteriala foarte scazuta (care va face sa va simtiti ametit cand stati in picioare)
– aveti astm bronsic sau respiratie zgomotoasa
– stiti ca suferiti de hemofilie sau hipoprotrombinemie (situatii rare care afecteaza sangele)
– daca aveti o situatie in care se modifica echilibrul intre acizii si bazele din organismul dumneavoastra (acidoza metabolica)
– daca aveti probleme severe cu circulatia sangelui in degetele de la maini si picioare, in brate si picioare, cum este sindromul Raynaud
– aveti ulcer gastric sau intestinal (ulcer peptic).

Aveti grija ca medicul dumneavoastra sa stie daca suferiti de oricare din situatiile enumerate mai sus.
Inainte de a utiliza Betapres capsule, medicul dumneavoastra va acorda o atentie deosebita daca oricare din urmatoarele situatii sunt valabile in cazul dumneavoastra :
– orice problema cu inima dumneavoastra, frecventa pulsului sau circulatia sangelui
– dificultati la respiratie sau istoric de astm bronsic in familia dumneavoastra
– suferiti de diabet zaharat
– trebuie sa fiti supus unei anestezii-informati medicul anestezist ca utilizati bisoprolol si acid acetilsalicilic
– ati avut candva ulcer peptic sau probleme cu cheaguri de sange
– suferiti (sau ati suferit) de afectiuni ale pielii care s-au repetat si care s-au prezentat ca scuame (solzi), piele rosie uscata (psoriazis)
– aveti o tumora a glandei suprarenale (feocromocitom); acest medicament poate fi utilizat numai asociat cu anumite medicamente (numite alfa-blocante)
– aveti probleme cu tiroida, avand in vedere ca acest medicament poate masca simptomele unei tiroide hiperactive
Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie despre existenta acestor situatii.
Atletii trebuie sa stie ca acest produs contine o substanta activa care poate pozitiva reactia la testul antidoping.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, avand in vedere ca efectele acestora si/sau ale Betapres capsule se pot modifica. Acestea includ si cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare din urmatoarele:
– alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari incluzand cele care actioneaza prin blocarea impulsului nervos, cum ar fi guanetidina, rezerpina, metildopa si clonidina
– medicamente care influenteaza frecventa batailor inimiii cum este diltiazem, verapamil, disopiramida, noradrenalina si amiodarona
– rifampicina contra tuberculozei
– medicatia pentru diabetul zaharat incluzand insulina si comprimatele
– anticoagulantele pentru subtierea sangelui, cum ar fi warfarina
– probenecid-utilizat pentru tratamentul gutei
– alte antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofen, naproxen
– medicamente antimalarice, de exemplu mefloquina
– medicamente utilizate pentru tratamentul depresiilor severe cum sunt asa numitii inhibitori MAO-A (moclobemida).

Sarcina si alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida planuiti sa deveniti gravida sau alaptati. Betapres capsule nu trebuie utilizat in cursul sarcinii decat daca este absolut necesar, deoarece nu se cunoaste riscul posibil pentru nou-nascut. Medicul dumneavoastra va fi capabil sa va sfatuiasca.
Nu se stie daca acest medicament se excreta in laptele matern. De aceea nu este recomandata alaptarea in perioada utilizarii acestui medicament.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
De obicei, Betapres capsule nu ar trebui sa influenteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca medicamentul va face sa va simtiti obosit sau ametit, asteptati pana ce simptomele dispar inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI BETAPRES CAPSULE
Betapres capsule trebuie inghitite intregi cu apa.
Doza normala pentru adult este de o capsula o data pe zi, luata zilnic la aproximativ aceeasi ora.
Medicul dumneavoastra va decide doza cea mai potrivita pentru dumneavoastra.
Betapres capsule nu sunt adecvate utilizarii la copii.
Pacientii varstnici In general pentru pacientii varstnici nu este necesara modificarea dozelor. Se recomanda inceperea tratamentului cu cea mai mica doza posibila.
Pacientii ale caror functii ale rinichilor si ale ficatului sunt reduse sever: doza maxima este de 10 mg pe zi.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Betapres capsule
Daca ati luat accidental mai mult decat doza prescrisa, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aratati orice cantitate ramasa sau acest prospect astfel incat personalul medical sa stie exact ce ati luat. Semnele care pot sa apara in caz de supradozaj sunt scaderea brusca a frecventei pulsului si sau a tensiunii arteriale care poate sa va faca sa va simtiti ametit, sa aveti senzatie de gol in cap, stare de confuzie, greata sau chiar stare de rau, huruit in urechi si senzatie de respiratie dificila.

Daca uitati sa utilizati Betapres capsule
Daca uitati sa utilizati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti in decurs de 12 ore. Daca au trecut mai mult de 12 ore asteptati pana la doza urmatoare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa capsula uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

Daca incetati sa utilizati Betapres capsule
Tratamentul cu Betapres capsule nu trebuie oprit brusc deoarece starea dumneavoastra se poate agrava, tensiunea dumneavoastra arteriala poate sa inceapa sa creasca iar. In schimb, capsulele trebuie retrase treptat in cursul a una sau doua saptamani asa cum va este recomandat de medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Betapres capsule poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Toate medicamentele pot provoca reactii alergice desi reactiile alergice grave sunt foarte rare.
Orice aparitie brusca a unor semne ca respiratie zgomotoasa, dificultati la respiratie, umflarea pleoapelor, a fetei sau a buzelor, eruptie trecatoare a pielii sau mancarimi (in special daca afecteaza intreg corpul) trebuie anuntata imediat unui medic.
Pentru a prezenta cat de des au fost raportate reactiile adverse se folosesc termenii din urmatorul tabel:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza mai mult de 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1 000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10 000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10 000
Frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

Reactii adverse frecvente care afecteaza mai putin de o persoana din 10, dar mai mult de o persoana din 100 includ:
– oboseala, epuizare, ameteli sau dureri de cap (aceste reactii adverse apar in special la inceputul tratamentului si in general sunt usoare ca manifestare si deseori dispar in cursul a 1-2 saptamani).
– maini si/sau picioare reci, amorteli ale mainilor si/sau picioarelor, accentuarea durerilor din picioare si schiopatare (claudicatie intermitenta, fenomen Raynaud)
– greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale sau constipatie.

Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de o persoana din 100, dar mai mult de o persoana din 1000 includ:
– scaderea frecventei batailor inimii, accentuarea tulburarilor de ritm preexistente cum este blocul AV, accentuarea functionarii reduse a inimii (insuficienta cardiaca)
– scaderea tensiunii arteriale, de exemplu in cazul ridicarii bruste in picioare din pozitia de sezand sau culcat, uneori insotita de ameteli (hipotensiune arteriala ortostatica)
– stare de depresie severa
– scurtarea respiratiei prin ingustarea cailor aeriene la pacientii cu astm bronsic sau tulburari ale cailor aeriene
– slabiciune musculara si crampe musculare, probleme articulare
– tulburari de somn

Reactii adverse rare care afecteaza mai putin de o persoana din 1 000 dar mai mult de de o persoana din 10.000 includ:
– reactii de hipersensibilitate cum sunt mancarimile, inrosirea pielii, eruptie trecatoare a pielii si umflarea fetei, a mainilor si a picioarelor; trebuie sa anuntati imediat medicul dumneavoastra in cazul in care credeti ca aveti reactii alergice severe
– cresterea valorilor enzimelor hepatice
– scaderea concentratiei de zahar in sange (hipoglicemie) determinand senzatii de foame, transpiratii, ameteli, palpitatii
– cresterea valorilor unui tip de grasimi care exista in sange (trigliceride)
– impotenta sexuala la barbati
– inflamatia ficatului (hepatita) insotita de ingalbenirea pielii sau a ochilor (icter)
– inflamatia mucoasei nazale determinand senzatia de nas blocat, stranut (rinita alergica)
– ochi uscati (poate fi foarte problematic daca purtati lentile de contact)
– cosmaruri, observarea unor lucruri inexistente (halucinatii)
– tulburari de auz

Reactii adverse foarte rare care afecteaza mai putin de o persoana din 1 0000 includ:
– agravarea tulburarilor de pe piele care se repeta, implicand scuame (piele solzoasa), piele uscata si rosie difuz (psoriazis)
– caderea parului
– inflamatia ochilor si a pleoapelor (conjunctivita).

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca apare una din acestea.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BETAPRES CAPSULE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 250C.
Nu utilizati Betapres capsule dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP:. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Betapres capsule
– Substantele active sunt bisoprolol si acid acetilsalicilic
– Celelalte componente sunt amidon de porumb, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, acid stearic, alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitina (soia), Guma Xantan, gelatina, shellac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de amoniu.

Cum arata Betapres capsule si continutul ambalajului
Capsulele sunt in 2 concentratii: 5 si 75 mg, 10 si 75 mg, bisoprolol si acid acetilsalicilic.
Toate capsulele sunt albe si au imprimata pe ele concentratia.
Capsulele sunt ambalate in cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 capsule
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski
Polonia

Acest prospect a fost aprobat in August 2011

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *