Apstar comprimate este utilizat pentru tratamentul anginei pectorale.
– comprimate cu eliberare prelungita –

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Apstar comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Apstar comprimate
3. Cum sa utilizati Apstar comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Apstar comprimate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE APSTAR COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Apstar 35 mg comprimate cu eliberare prelungita contine substanta activa trimetazidina.
Trimetazidina optimizeaza procesele energetice ale celulei si protejeaza celulele inimii de efectele unui aport scazut de oxigen.

Apstar comprimate este utilizat:
– la adulti, in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere in piept cauzata de boala coronariana).

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI APSTAR COMPRIMATE
Nu luati Apstar comprimate:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale Apstar comprimate (vezi pct. 6, „Informatii suplimentare”)
– daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza miscarile (tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite si mers tarsait si dezechilibrat)
– daca aveti de probleme severe cu rinichii

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Apstar comprimate, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistulului.
– daca suferiti de probleme cu rinchii, este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va ajusteze doza

Acest medicament poate provoca sau inrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite, mers tarsait si dezechilibrat, in special la pacientii varstnici; aceste simptome trebuie investigate si raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.

Copii si adolescenti
Apstar comprimate nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau daca alaptati sau daca credeti ca sunteti gravida sau doriti sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente impreuna cu Apstar comprimate:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati orice alte medicamente.
Nu s-a constatat aparitia interactiunilor cu alte medicamente.

Utilizarea Apstar comprimate impreuna cu alimente, bauturi si alcool:
Apstar comprimate poate fi luat independent de alimente si bauturi.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit si somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. CUM SA UTILIZATI APSTAR COMPRIMATE
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Apstar comprimate 35 mg este un comprimat de doua ori pe zi, in timpul meselor, dimineata si seara.

Mod de utilizare:
Comprimat pentru administrare orala.
Inghititi comprimatul intreg, cu o cantitate suficienta de lichid, de exemplu cu un pahar de apa.
Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti varsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.

Daca luati mai mult Apstar comprimate decat trebuie:
Nu a fost raportat niciun caz de intoxicare cu Apstar comprimate datorita supradozajului.

Daca uitati sa luati Apstar comprimate:
Daca ati uitat sa luati o doza, pur si simplu luati doza urmatoare, in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca incetati sa luati Apstar comprimate:
Nu incetati sa luati medicamentul fara a va consulta cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Apstar comprimate poate provoca reactii adverse, desi nu apar la toate persoanele.
Apstar comprimate este, de obicei, bine tolerat.

Frecvente ( pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie si senzatie de slabiciune.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite si palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, stare generala de rau, ameteli, caderi, inrosire trecatoare la nivelul fetei si gatului.

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Simptome extrapiramidale (miscari neobisnuite, inclusiv tremuraturi si scuturare a mainilor si degetelor, miscari de rasucire a corpului, mers tarsait, intepenire a mainilor si picioarelor), de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine rosie si apar vezicule), umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie.
Scadere severa a numarului de celule albe din sange, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sange, fapt care determina cresterea riscului de sangerare sau invinetire.
O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mancare, senzatie generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii si a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina inchisa la culoare).

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA APSTAR COMPRIMATE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Apstar comprimate dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Apstar comprimate:
Substanta activa este trimetazidina diclorhidrat. Fiecare comprimat contine trimetazidina diclorhidrat 35 mg, echivalent cu trimetazidina 27,5 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloza microcristalina, povidona K30, guma Xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu.
Invelisul comprimatului: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400 si oxid rosu de fer (E172).

Cum arata Apstar comprimate si continutul ambalajului:
Comprimatele de Apstar sunt comprimate de culoare roz, rotunde, biconvexe, marcate cu “35” pe o parte si netede pe cealalta parte.
Comprimatele de Apstar sunt disponibile in blistere continand 10, 20, 30, 40, 60, 90, 120 si 180 comprimate* ambalate in cutii.
* Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b, Praga 4, 140 78
Republica Ceha

Fabricantul
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoke Myto
Republica Ceha

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2013