Prospect Alpivab

Alpivab este un medicament antiviral care contine substanta activa peramivir.
Alpivab
(peramivir)

Ce este Alpivab si pentru ce se utilizeaza?
Alpivab este un medicament antiviral care contine substanta activa peramivir. Este utilizat pentru
tratamentul gripei neinsotite de complicatii la adulti, adolescenti si copii incepand cu varsta de 2 ani. Formele de gripa neinsotite de complicatii sunt cele care prezinta caracteristicile tipice (cum ar fi febra, dureri, tuse, durere in gat si secretii nazale) si care nu sunt agravate de alte afectiuni.

Cum se utilizeaza Alpivab?
Alpivab este disponibil sub forma de solutie care trebuie diluata pentru a fi administrata sub forma de
perfuzie (picurare) in vena. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.
Alpivab se administreaza sub forma de perfuzie de 15-30 de minute. Doza depinde de varsta si de
greutatea corporala si trebuie redusa la adultii si la adolescentii (peste 13 ani) care sufera de
insuficienta renala. Medicamentul se administreaza ca doza unica, in interval de 48 de ore de la
debutul simptomelor. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Alpivab, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Alpivab?
Substanta activa din Alpivab, peramivirul, impiedica raspandirea virusului gripal blocand activitatea unor enzime (proteine) de pe suprafata virusului, numite neuraminidaze. Peramivirul actioneaza atat asupra neuraminidazelor din componenta virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cat si asupra celor din componenta virusurilor gripale de tip B.

Ce beneficii a prezentat Alpivab pe parcursul studiilor?
S-a dovedit ca Alpivab reduce durata de manifestare a simptomelor la pacientii cu gripa.
Alpivab a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) intr-un studiu principal care a cuprins 296 de
adulti cu gripa (mai ales gripa de tip A) care au primit tratament intr-un interval de 48 de ore de la
debutul simptomelor. Principala masura a eficacitatii a fost intervalul de timp pana la ameliorarea
simptomelor (tuse, durere in gat, dureri de cap, nas infundat, febra sau frisoane, dureri musculare sau
articulare si oboseala). Ameliorarea simptomelor s-a manifestat dupa aproximativ 2 zile si jumatate
(59 de ore) la pacientii carora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai putin de 3 zile si
jumatate (82 de ore) la pacientii carora li s-a administrat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Alpivab?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Alpivab (care pot afecta pana la aproximativ 3 persoane
din 100) sunt scaderea nivelurilor de neutrofile (un tip de globule albe) si greata. Reactiile adverse
grave asociate cu Alpivab sunt anafilaxia (o reactie alergica severa) si reactii pe piele, printre care
eritem multiform (reactie cutanata alergica) si sindromul Stevens-Johnson (reactie care pune viata in
pericol, cu simptome asemanatoare celor de gripa si eruptii dureroase care afecteaza pielea, gura,
ochii si organele genitale). Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Alpivab, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Alpivab in UE?
Alpivab reduce durata simptomelor de gripa, in medie cu o zi. Desi aceasta diferenta nu este mare, poate fi benefica pentru unii pacienti. Exista riscul de reactii alergice severe si, desi nu se stie exact cat de des se manifesta, astfel de reactii par a fi rare. Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca
beneficiile Alpivab sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru
utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Alpivab?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Alpivab sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Alpivab sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *