Prospect Zildon 5 mg, comprimate filmate

Zildon apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai acetilcolinesterazei si este recomandat in boala Alzheimer.
Zildon 5 mg, comprimate filmate
Zildon 10 mg, comprimate filmate
Clorhidrat de donepezil

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zildon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zildon
3. Cum sa luati Zildon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zildon
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Zildon si pentru ce se utilizeaza
Zildon apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai acetilcolinesterazei. Zildon creste concentratia unei substante (acetilcolina) implicata in functia de memorare la nivelul creierului, prin
incetinirea epuizarii cantitatii acesteia.
Zildon se utilizeaza in tratamentul simptomelor dementei , la persoanele diagnosticate cu boala Alzheimer, forma usoara pana la moderat severa. Simptomele includ accentuarea degradarii memoriei, confuzie si modificari de comportament. Ca urmare, pacientii cu boala Alzheimer
desfasoara activitatile de rutina cu dificultate din ce in ce mai mare.
Zildon comprimate filmate se utilizeaza numai la pacientii adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Zildon
Nu utilizati acest medicament
daca sunteti alergic la
– clorhidrat de donepezil sau
– derivati piperidinici, care sunt substante asemanatoare donepezilului sau
– soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Zildon (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a utiliza Zildon.
Daca va aflati intr-una dintre urmatoarele situatii, dumneavoastra sau persoana care are grija de
dumneavoastra, trebuie sa informati medicul sau farmacistul.
– ulcer gastric sau duodenal;
– crize sau convulsii
– o boala a inimii (batai neregulate sau foarte lente ale inimii)
– astm bronsic sau alte boli de lunga durata ale plamanilor
– probleme ale ficatului sau hepatita
– urinare cu dificultate sau afectiune usoara a rinichilor
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau credeti ca ati putea fi gravida.
Zildon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice
alte medicamente.
Acestea includ medicamente pe care nu vi le-a prescris medicul dumneavoastra insa au fost cumparate
de dumneavoastra de la un farmacist. Acestea includ si medicamentele pe care le veti folosi in viitor
impreuna cu Zildon. Aceste medicamente pot accentua sau diminua efectele Zildon.
Spuneti, in special, medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente
– alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu galantamina
– medicamente impotriva durerii sau tratamente pentru artrita, de exemplu aspirina,
medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen sau diclofenac sodic
– medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodina
– antibiotice, de exemplu eritromicina, rifampicina
– medicamante antifungice, de exemplu ketoconazol
– medicamante antidepresive, de exemplu fluoxetina
– medicamente anticonvulsivante, de exemplu fenitoina, carbamazepina
– medicamante pentru inima, cum sunt chinidina, beta-blocante (propranolol si atenolol)
– relaxante musculare, de exemplu diazepam, succinilcolina
– anestezice generale
– medicamente obtinute fara prescriptie, de exemplu remedii pe baza de plante
In cazul in care urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala cu anestezie generala, trebuie sa spuneti
medicului dumneavoastra si medicului anestezist ca luati Zildon comprimate filmate. Acest lucru este
necesar deoarece medicamentul dumneavoastra poate afecta doza de anestezic.
Zildon comprimate filmate poate fi utilizat la pacientii cu afectiuni ale rinichilor sau afectiuni usoare
pana la moderate ale ficatului. Spuneti intai medicului dumneavoastra daca aveti afectiuni ale
rinichilor sau ale ficatului. Pacientii cu afectiuni severe ale ficatului nu trebuie sa utilizeze Zildon
comprimate filmate.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului numele ingrijitorului dumneavoastra. Ingrijitorul
dumneavoastra va va ajuta sa luati medicamentul asa cum este prescris.
Zildon cu alimente, bauturi si alcool
Alimentele nu vor influenta efectul Zildon. Zildon nu trebuie administrat cu alcool deoarece alcoolul ii
poate modifica efectul.
Sacina, alaptarea si fertilitatea
Zildon comprimate filmate nu trebuie utilizat pe parcursul alaptarii.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Boala Alzheimer va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu efectuati
aceste activitati, decat daca medicul dumneavoastra a confirmat ca le puteti efectua in conditii de
siguranta.
Acest medicament poate determina oboseala, ameteli si crampe musculare, mai ales la inceputul
tratamentului si la cresterea dozei. Daca aveti aceste simptome, nu conduceti vehicule si nu folositi
utilaje.
Zildon contine lactoza si amidon de porumb
Zildon contine lactoza si amidon de porumb (sursa de glucoza).
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Zildon
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este:
Pacienti adulti si varstnici:
Doza initiala: 1 comprimat filmat, in fiecare seara;
Dupa o luna: se poate creste doza la 2 comprimate filmate, in fiecare seara;
Doza maxima: 2 comprimate filmate, in fiecare seara;
Doza initiala: ½ comprimat filmat, in fiecare seara;
Dupa o luna: se poate creste doza la 1 comprimat filmat, in fiecare seara;
Doza maxima: 1 comprimat filmat, in fiecare seara;
Nu va modificati doza, fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Pacienti cu disfunctii ale rinichilor
Puteti lua doza uzuala, asa cum este descris mai sus. Nu este necesara nicio modificare.
Pacienti cu disfunctii usoare pana la moderate ale ficatului
Medicul dumneavoastra va va verifica toleranta la Zildon, inainte de cresterea dozei.
Pacienti cu disfunctii severe ale ficatului
Medicul dumneavoastra va decide daca Zildon este adecvat pentru dumneavoastra.
Mod de administrare
Luati comprimatele filmate seara, inainte de a merge la culcare, independent de orarul meselor.
Inghititi comprimatele filmate cu ajutorul unui pahar cu apa.
Durata utilizarii
Medicul dumneavoastra sau farmacistul va va sfatui cat timp trebuie sa continuati sa luati
comprimatele. Trebuie sa va adresati medicului din cand in cand pentru a va revizui tratamentul si
pentru a evalua simptomele.
Daca utilizati mai mult Zildon decat trebuie
NU LUATI mai mult de 10 mg Zildon pe zi.
Adresati-va imediat medicului daca ati luat mai mult decat trebuie. Daca nu puteti sa va adresati
medicului, adresati-va departamentului de urgente a celui mai apropiat spital. Luati intotdeauna
comprimatele si cutia cu dumneavoastra la spital pentru ca medicul sa stie ce utilizati.
Simptomele supradozajului includ senzatie si stare de rau, salivatie intensa, transpiratii, ritm lent al
inimii, tensiune arteriala mica (senzatie de plutire sau ameteli in pozitie ortostatica), probleme ale
respiratiei, pierdere a constientei si crize sau convulsii.
Daca uitati sa utilizati Zildon
Daca ati uitat sa luati un comprimat filmat de Zildon, luati un comprimat filmat in ziua urmatoare, la
ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca ati uitat sa luati medicamentul timp de mai mult de o saptamana, adresati-va medicului
dumneavoastra inainte de a lua orice alte medicamente.
Daca incetati sa utilizati Zildon comprimate filmate
Nu incetati sa utilizati acest medicament, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va
recomanda acest lucru. Daca tratamentul este intrerupt, rezultatele pozitive ale tratamentului se pot
reduce treptat.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la persoanele care utilizeaza Zildon comprimate filmate. Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste reactii adverse in timp ce utilizati Zildon.
Reactii adverse grave:
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca prezentati urmatoarele reactii adverse
grave. Puteti avea nevoie de tratament medical urgent.
Afectarea ficatului, de exemplu hepatita. Simptomele hepatitei sunt senzatie sau stare de rau,
pierdere a apetitului, stare generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii si a albului
ochilor, urina inchisa la culoare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000).
Ulcere gastrice si duodenale. Simptomele ulcerelor sunt durerea si diconfortul stomacal
(indigestie) resimtite intre ombilic si stern (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din1000).
Sangerare la nivelul stomacului sau intestinului. Aceasta poate determina scaun negru precum
gudronul sau sangerare vizibila la nivelul rectului (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000).
Crize sau convulsii (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000).
Febra cu rigiditate musculara, transpirasie sau nivel scazut al constientei (o afectiune numita
“Sindrom neuroleptic malign”) (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)..
Reactiile adverse raportate, clasificate in functie de frecventa, sunt:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
diaree;
greata;
durere de cap.
Frecvente, pot afecta 1 pana la 10 din 100 persoane
crampe musculare
oboseala
dificultati de adormire (insomnie)
raceala obisnuita;
pierderea poftei de mancare;
halucinatii (vedeti sau auziti lucruri care nu sunt prezente)
vise anormale si cosmaruri
agitatie
comportament agresiv
lesin
ameteli
stare de disconfort stomacal
eruptii trecatoare pe piele
mancarimi
incontinenta urinara
durere
accidente (pacientii au tendinta mai mare de a cadea sau de a se accidenta)
Mai putin frecvente, pot afecta 1 pana la 100 persoane
batai rare ale inimii;
Rare, pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
tremor, rigiditate sau miscari necontrolate, mai ales ale fetei si limbii, dar si la nivelul
membrelor;
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Zildon
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister sau pe eticheta
flaconului din plastic. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa 6 luni de la prima deschidere a flaconului din plastic.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zildon
Substanta activa este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de donepezil 5 mg.
Fiecare comprimat filmat contine contine clorhidrat de donepezil 10 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu Celuloza microcristalina Lactoza monohidrat Amidon de porumb Stearat de magneziu
Film <5 mg> Alcool polivinilic Talc Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Lecitina din soia <10 mg>
Alcool polivinilic Talc Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Lecitina din soia Oxid galben de fer (E 172)
Cum arata Zildon si continutul ambalajului
Comprimatele filmate de Zildon 5 mg sunt rotunde (diametru 7 mm) si de culoare alba.
Comprimatele filmate de Zildon 10 mg sunt rotunde (diametru 9 mm), de culoare galbena si sunt
prevazute cu o linie mediana. Pot fi divizate in doua doze egale.
Zildon este disponibil in blistere
Cutii cu 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1 sau 120 comprimate filmate.
flacon din plastic cu capac care se insurubeaza
Cutii cu 100 sau 250 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz S.R.L . Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472 Targu Mures, Romania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata: Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca, Nr 169A Cladirea A, etaj 1 Bucuresti, Sector 1 Romania Tel: +40 21 4075160
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania:
Zildon 5 mg, comprimate filmate
Zildon 10 mg, comprimate filmate
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2015

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.