Prospect Zibor 3500 UI-0,2 ml solutie injectabila

Zibor (bemiparina sodica) apartine grupei de medicamente denumite anticoagulante, care previn coagularea sangelui in vasele sanguine.
Zibor 3500 UI/0,2 ml solutie injectabila
Bemiparina sodica

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Zibor 3500 si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa vi se administreze Zibor 3500
3. Cum se administreaza Zibor 3500
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zibor 3500
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ZIBOR 3500 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Zibor (bemiparina sodica) apartine grupei de medicamente denumite anticoagulante, care previn coagularea sangelui in vasele sanguine.
Medicamentul, care va fi intotdeauna prescris de catre medic, previne formarea cheagurilor de sange din venele picioarelor si/sau plamanilor, care pot sa se formeze dupa o interventie chirurgicala ortopedica (sold, genunchi sau alta operatie la oase). Se mai foloseste la prevenirea coagularii sangelui in tubulatura aparaturii de dializa.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE ZIBOR 3500
Cititi cu atentie instructiunile din pct. 3 (vezi “Cum sa vi se administreze Zibor ”).
Nu vi se va administra Zibor 3500
Daca anterior ati avut reactii alergice la medicamente ce contin bemiparina sodica, heparina sau alte
substante derivate provenite de la organisme porcine.
Daca suferiti de trombocitopenie indusa prin heparina (HIT), sindrom in cazul caruia exista un numar
redus de celule coagulante in componenta sangelui (trombocite), si daca testele de laborator privind
aceste celule indica riscul ca aceste celule sa se grupeze mai rapid ca urmare a administrarii
medicamentului Zibor 3500. Medicul dumneavoastra va va spune daca prezentati acest risc.
Daca aveti sangerari active sau aveti afectiuni care pot provoca sangerari abundente.
Daca suferiti de boli severe ale ficatului si/sau ale pancreasului.
Daca suferiti de o afectiune severa numita coagulare intravasculara diseminata (CID), generata de
scaderea numarului de trombocite, in urma administrarii de heparina. Medicul dumneavoastra va va
spune daca aveti aceasta afectiune.
Daca suferiti de endocardita (inflamarea invelisului intern si a valvelor inimii). Medicul dumneavoastra
va va spune daca aveti aceasta afectiune.
Daca aveti leziuni cu inalt risc de sangerare (de exemplu, ulcer stomacal, atac cerebral, tumori cerebrale sau daca ati suferit o hemoragie intracraniana).
Daca aveti leziuni sau daca ati suferit o interventie chirurgicala la nivelul creierului, maduvei, ochilor si/sau urechilor.
Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Zibor 3500
Daca suferiti de boli ale ficatului sau rinichilor.
Daca aveti tensiune arteriala crescuta sau greu controlabila.
Daca ati avut ulcer gastric sau duodenal.
Daca aveti numar scazut de celule trombocitare (plachete) in sange, va apar usor hematoame si sangerati usor. Medicul dumneavoastra va va spune daca aveti aceasta afectiune. Unor pacienti li se poate cere sa isi determine nivelul trombocitelor din sange. Medicul dumneavoastra va decide daca este necesar.
Daca aveti pietre la rinichi si/sau la nivelul cailor urinare.
Daca suferiti de afectiuni care va pot provoca usor sangerari. Consultati medicul pentru mai multa
siguranta.
Daca aveti afectiuni ale ochiului determinate de probleme la nivelul vaselor sanguine.
Daca vi s-au administrat anestezice injectabile in maduva spinarii (anestezie epidurala sau spinala
inaintea unei operatii) si/sau daca urmeaza sa vi se efectueze o punctie lombara (punctie efectuata in
partea inferioara a maduvei spinarii, pentru teste de laborator). Daca suferiti de diabet sau daca aveti o valoare crescuta de potasiu in sange. Daca suferiti de anumite afectiuni (diabet, boli ale rinichilor) sau daca luati medicamente pentru prevenirea pierderii de potasiu, medicul dumneavoastra poate cere
verificarea valorii potasiului din sange.
Din cauza riscului de aparitie a colectiilor de sange (hematoame) se va evita administrarea injectiilor in muschi in timpul tratamentului cu Zibor 3500.
Atentionari speciale
Copii: Nu se recomanda administrarea medicamentului Zibor la copii.
Varstnici: Se va folosi acelasi dozaj ca in cazul adultilor.
Disfunctii renale sau hepatice: Nu exista suficiente date disponibile pentru a recomanda o ajustare a dozei de bemiparina la aceasta grupa de pacienti.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Bemiparina nu are ínfluenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Utilizarea altor medicamente
Comunicati medicului dumneavoastra daca mai luati si alte medicamente anticoagulante, cum ar fi
antagonisti ai vitaminei K (warfarin), medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene ca ibuprofen, inhibitori trombocitari ca acidul acetilsalicilic (aspirina), ticlopidina, clopidogrel si altele, medicamente care previn pierderea de potasiu, medicamente pentru tratament cardiac ca nitroglicerina sau medicamente care maresc volumul sanguin, ca dextran.
Va rugam sa informati medicul sau farmacistul daca luati sau daca ati luat recent orice alte medicamente, chiar si cele fara prescriptie medicala (cele pe care le-ati cumparat dumneavoastra singuri).
Teste medicale de care ati putea avea nevoie
Unor pacienti li se poate cere sa isi determine valoarea trombocitelor din sange. Medicul dumneavoastra va decide daca este necesar.
Daca suferiti de anumite afectiuni (diabet zaharat, boli ale rinichilor) sau daca luati medicamente pentru prevenirea pierderii de potasiu, medicul dumneavoastra poate cere verificarea valorii potasiului din sange.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament. Sarcina: Nu exista suficienta experienta in administrarea medicamentului Zibor pentru a formula recomandari speciale in cazul femeilor gravide. Inainte de a incepe tratamentul cu Zibor, trebuie sa aduceti la cunostinta medicului daca planuiti sa ramaneti gravida sau banuiti ca sunteti gravida. Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a lua acest medicament.
Alaptare: Daca sunteti in perioada de alaptare, adresati-va medicului inainte de a incepe un tratament cu Zibor. Adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a lua orice medicament.

3. CUM SE ADMINISTREAZA ZIBOR 3500
Utilizati intotdeauna Zibor 3500 exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Zibor nu trebuie injectat intramuscular sau amestecat cu orice alt medicament injectabil.
Prevenirea formarii cheagurilor de sange in timpul interventiilor chirurgicale:
Zibor 3500 este administrat de catre medic sau de o asistenta medicala prin injectie subcutanata (injectia se face sub piele, de regula intr-un pliu de piele localizat la nivelul abdomenului sau in partea superioara a coapsei). Vi se va administra o doza (continutul unei seringi) inainte sau dupa operatie. In zilele care urmeaza vi se va administra cate o doza (continutul unei seringi) zilnic. Medicul dumneavoastra va va spune cat de lung trebuie sa fie tratamentul cu acest medicament.
Prevenirea coagularii sangelui in timpul hemodializei:
Cand se foloseste in hemodializa, Zibor se administreaza uzual prin injectarea in bolus a dozei (continutul unei seringi) in sectiunea arteriala a aparatului de dializa.
Daca ati utilizat mai mult Zibor decat trebuie
Pot sa apara sangerari. In cazul producerii acestora, informati imediat medicul sau prezentati-va la sectia de urgente a celui mai apropiat spital avand acest prospect asupra dumneavoastra.
Daca ati uitat sa utilizati Zibor
Nu luati o doza dubla pentru a compensa lipsa dozei anterioare si consultati medicul imediat pentru a va da recomandarile necesare intr-o astfel de situatie.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zibor 3500 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Intrerupeti utilizarea Zibor 3500 si anuntati imediat medicul sau farmacistul (sau mergeti imediat la cea mai apropiat serviciu de urgenta) daca observati oricare din reactiile de mai jos:
Frecvente (care afecteaza pana la 1 din 10 pacienti):
-Sangerari neobisnuite sau neasteptate, de exemplu sange in urina si/sau materiile fecale.
Rare (care afecteaza pana la 1 din 1000 pacienti):
-Scaderea severa a numarului de celule trombotice din sange (trombocitopenia de tip II).
– Reactii pe piele dureroase si inchise la culoare la locul de injectare (necroza cutanata).
– Hematoame intra-spinale dupa anestezia spinala sau lombara. Aceste hematoame pot provoca diferite grade de tulburari neurologice, incluzand paralizii prelungite sau permanente.
– Reactii alergice grave (cresterea temperaturii corpului, frisoane, greutate in respiratie, inflamatia coardelor vocale, confuzie usoara, transpiratie, urticarie, mancarime a pielii, tensiune arteriala scazuta, valuri de caldura, inrosire, sincopa, bronhospasm, edem glotic.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):
– Fragilitate a oaselor (osteoporoza) a fost asociata acestuia dupa o perioada lunga de tratament.
– Cresterea nivelului de potasiu, care apare in testele de sange.
Alte reactii adverse:
Foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti):
– Vanatai, mancarimi si unele dureri la locul de injectare.
Frecvente (care pot afecta pana la 1 din 10 pacienti):
– O usoara si temporara crestere a anumitor enzime (transaminaze), care pot aparea in testele de sange.
Mai putin frecvente (care pot afecta pana la 1 din 100 pacienti):
– Reactii cutanate alergice de intensitate medie: eruptie pe piele, urticarie, pustule.
– Scaderea temporara si de intensitate medie a numarului de trombocite (trombocitopenie de tip II), care se pot vedea in testele de sange.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ZIBOR 3500
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Zibor 3500 dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Zibor 3500 trebuie utilizat imediat dupa prima deschidere.
A se pastra la o temperatura sub 30ºC. A nu se congela.
Recipient cu o singura doza. Indepartati orice produs nefolosit. Nu folositi medicamentul, daca ambalajul acestuia este deschis sau deteriorat. Se vor folosi numai solutii incolore sau usor galbui, fara particule vizibile. Medicamentele nefolosite vor fi depozitate in conformitate cu dispozitiile locale.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Zibor3500
Substanta activa este bemiparina sodica. Fiecare seringa preumpluta a 0,2 ml solutie injectabila
contine bemiparina sodica 3500 UI (anti-factor Xa).
Celalalt component este apa pentru preparatele injectabile.
Cum arata Zibor 3500 si continutul ambalajului
Zibor 3500 se prezinta sub forma de solutie injectabila sterila, incolora sau usor galbuie, limpede, fara particule vizibile.
Cutie cu 2 seringi a 0,5 ml, din sticla incolora, cu ac din otel inox, cu piston din cauciuc clor-butil si din PP, ambalate individual in folie din PVC, continand 0,2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 seringi a 0,5 ml, din sticla incolora, cu ac din otel inox, cu piston din cauciuc clor-butil si din PP, ambalate individual in folie din PVC, continand 0,2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 30 seringi a 0,5 ml, din sticla incolora, cu ac din otel inox, cu piston din cauciuc clor-butil si din PP, ambalate individual in folie din PVC, continand 0,2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 100 seringi a 0,5 ml, din sticla incolora, cu ac din otel inox, cu piston din cauciuc clor-butil si din PP, ambalate individual in folie din PVC, continand 0,2 ml solutie injectabila.
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2013

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.