Prospect Viavardis

Viavardis contine vardenafil, care face parte dintr-o clasa de medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5.
Viavardis 5 mg comprimate filmate
Viavardis 10 mg comprimate filmate
Viavardis 20 mg comprimate filmate
Vardenafil

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Viavardis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Viavardis
3. Cum sa luati Viavardis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Viavardis
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Viavardis si pentru ce se utilizeaza
Viavardis contine vardenafil, care face parte dintr-o clasa de medicamente numite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5. Acestia sunt utilizati la barbatii adulti pentru tratamentul disfunctiei erectile, o afectiune care implica dificultati in obtinerea si mentinerea erectiei.
Cel putin unul din zece barbati au probleme in a obtine sau a mentine o erectie la un anumit moment.
Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauza, din cauza
modificarilor muschilor si vaselor de sange, cantitatea de sange care ajunge in penis este insuficienta
ca sa determine erectia si sa o mentina.
Viavardis va actiona numai cand sunteti stimulat sexual. Viavardis actioneaza prin reducerea actiunii
unei substante chimice din organism care elimina erectia. Viavardis permite ca erectia sa dureze
suficient de mult timp pentru o activitate sexuala completa si satisfacatoare.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Viavardis
Nu luati Viavardis:
– daca sunteti alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reactiei alergice includ eruptia cutanata,
mancarimile, umflarea fetei sau buzelor sau dificultati la respiratie;
– daca luati medicamente care contin nitrati, cum este nitroglicerina pentru angina pectorala sau
donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente impreuna cu
Viavardis va poate afecta grav tensiunea arteriala;
– daca luati ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor cu virusul
imunodeficientei umane (HIV);
– daca aveti mai mult de 75 de ani si luati ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice.
– daca aveti o problema hepatica sau cardiaca severa;
– daca faceti dializa renala;
– daca ati avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic;
– daca aveti sau ati avut tensiune arteriala mica;
– daca in familia dumneavoastra exista antecedente de boli degenerative la nivelul ochilor (cum
este retinita pigmentara);
– daca ati avut vreodata o afectiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de
afectarea nervului optic din cauza alimentarii insuficiente cu sange, cunoscuta sub denumirea de
neuropatie optica anterioara ischemica non-arteritica (NOAIN).
– daca luati riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale
pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sangelui la nivelul plamanilor) si a hipertensiunii
pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sangelui la nivelul
plamanilor, secundar cheagurilor de sange). Inhibitorii de PDE5, cum este Viavardis, s-au
dovedit a mari efectul hipotensor al acestui medicament. Daca luati riociguat sau daca nu sunteti
sigur de acest lucru, spuneti medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Viavardis, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand luati Viavardis:
– daca aveti tulburari cardiace. Poate fi riscant sa faceti sex;
– daca aveti de batai neregulate ale inimii (aritmie cardiaca) sau boli de inima mostenite care
determina modificari pe electrocardiograma;
– daca aveti afectiuni fizice care afecteaza forma penisului. Acestea includ afectiunile denumite
angulare, boala Peyronie si fibroza cavernoasa;
– daca aveti afectiuni care pot determina erectie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ
anemia cu celule in secera (siclemia), mielomul multiplu si leucemia;
– daca aveti ulceratii la nivelul stomacului (denumite ?i ulcere gastrice sau peptice);
– daca aveti afectiuni hemoragice (cum este hemofilia);
– daca folositi orice alt medicament pentru tratamentul dificultatilor de erectie (vezi pct. Viavardis
impreuna cu alte medicamente);
– daca se instaleaza o scadere sau pierdere brusca a vederii nu mai luati Viavardis si contactati
medicul imediat.
Copii si adolescenti
Viavardis nu este indicat pentru utilizare la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Viavardis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente, inclusiv cele fara prescriptie medicala.
Unele medicamente pot determina probleme, in special urmatoarele:
– nitratii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este
nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Viavardis va poate afecta grav tensiunea
arteriala. Informati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Viavardis;
– medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum sunt chinidina, procainamida, amiodarona sau
sotalolul;
– ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV. Informati-l pe medicul
dumneavoastra inainte de a utiliza Viavardis;
– ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice;
– eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide;
– blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arteriala mare
si marirea prostatei (hiperplazia benigna de prostata).
– riociguat.
Nu utilizati Viavardis comprimate filmate in asociere cu orice alt tratament pentru disfunctie erectila.
Viavardis impreuna cu alimente, bauturi si alcool
– Puteti utiliza Viavardis cu sau fara alimente – preferabil nu dupa o masa grea sau bogata in
grasimi, deoarece aceasta poate intarzia efectul medicamentului.
– Nu beti suc de grapefruit cand utilizati Viavardis. Poate sa interfere cu efectul obisnuit al
medicamentului.
– Alcoolul etilic poate face ca dificultatile de erectie sa se agraveze.
Sarcina si alaptarea
Viavardis nu este destinat utilizarii de catre femei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La unele persoane, Viavardis poate determina ameteli sau le poate afecta vederea. Daca simtiti ameteli
sau daca va este afectata vederea dupa ce utilizati Viavardis, nu conduceti vehicule si nu folositi
utilaje.

3. Cum sa luati Viavardis
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 10 mg.
Luati un comprimat de Viavardis cu 25-60 minute inainte de activitatea sexuala. In cazul stimularii
sexuale, puteti obtine o erectie oricand in intervalul de 25 minute pana la 4-5 ore de la momentul
administrarii Viavardis.
– Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa.
Nu luati Viavardis mai mult de o data pe zi.
Spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca efectul Viavardis este prea slab sau prea
puternic.
Daca luati mai mult Viavardis decat trebuie
Barbatii care iau prea multe comprimate Viavardis pot prezenta mai multe reactii adverse sau dureri
severe de spate. Daca utilizati mai multe comprimate Viavardis decat trebuie, informati-l pe medicul
dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Cele mai multe reactii adverse sunt usoare sau moderate.
La unii pacienti au aparut scaderi sau pierderi partiale, neasteptate, temporare sau permanente ale
vederii la un ochi sau la ambii. Opriti administrarea Viavardis si adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.
A fost raportata o scadere sau o pierdere brusca a auzului.
Riscul de a prezenta o reactie adversa este descris in urmatoarea clasificare:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– durere de cap.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– ameteli
– inrosire a fetei
– nas infundat sau cu secretii
– indigestie.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– umflare a pielii si a mucoaselor, incluzand umflare a fetei, buzelor sau gatului
– tulburari ale somnului
– amorteala si afectare a simtului pipaitului
– somnolenta
– efecte asupra vederii, inrosire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere si disconfort la
nivelul ochiului, sensibilitate la lumina
– tiuituri in urechi, senzatie de lipsa de echilibru in spa?iu, ame?eala
– batai rapide sau foarte puternice ale inimii
– senzatie de sufocare
– nas infundat
– reflux acid, gastrita, durere abdominala, diaree, varsaturi, senza?ie de rau (greata), senza?ie de
uscaciune la nivelul gurii
– valori crescute ale enzimelor ficatului din sange
– eruptie trecatoare pe piele, inrosire a pielii
– durere de spate sau durere musculara, crestere a concentratiei in sange a unei enzime musculare
(creatin-fosfokinaza), rigiditate musculara
– erectii prelungite
– stare generala de rau.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– inflamatie la nivelul ochilor (conjunctivita)
– reactie alergica
– stare de nelini?te, teama
– lesin
– pierderi de memorie
– convulsii
– crestere a presiunii in interiorul ochiului (glaucom), crestere a secretiei lacrimale
– efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificari ale ritmului batailor inimii sau
angina pectorala)
– cre?tere sau scadere a tensiunii arteriale
– sangerare nazala
– efecte asupra rezultatelor analizelor de sange efectuate pentru verificarea functiei ficatului
– sensibilitate a pielii la lumina soarelui
– erectii dureroase
– durere in piept.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
– prezen?a de sange in urina (hematurie)
– sangerare la nivelul penisului (hemoragie peniana)
– prezenta de sange in sperma (hematospermie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Viavardis
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Viavardis
– Substanta activa este vardenafil.
Fiecare comprimat contine vardenafil 5 mg, 10 mg sau 20 mg (sub forma de clorhidrat
trihidrat).
– Celelalte componente sunt: crospovidona tip A, stearat de magneziu, celuloza microcristalina,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, in nucleu, ?i macrogol 400, hipromeloza 6 cP, dioxid de titan
(E171), oxid galben de fer (E 172) ?i oxid rosu de fer (E 172) in film.
Cum arata Viavardis si continutul ambalajului
Viavardis 5 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, rotunde, u?or biconvexe, cu margini te?ite, marcate cu
”5” pe una dintre fe?e, cu diametrul de 5,5 mm.
Viavardis 10 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, ovale, u?or biconvexe, marcate cu o linie mediana pe
una dintre fe?e ?i cu ”10” pe cealalta fa?a; dimensiuni: 10,5 mm x 5,5 mm. Comprimatele pot fi
divizate in doze egale.
Viavardis 20 mg
Comprimate filmate de culoare brun-portocalie, rotunde, biconvexe, cu margini te?ite, marcate cu o
linie mediana pe una dintre fe?e ?i cu ”20” pe cealalta fa?a, cu diametrul de 10 mm. Comprimatele pot
fi divizate in doze egale.
Viavardis este disponibil in cutii cu:
– 2, 4, 8, 12 sau 20 comprimate filmate in blistere.
– 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ?i 20 x 1 comprimat filmat in blistere pentru eliberarea unei unita?i
dozate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Numele statului membru Denumirea comerciala a medicamentului
Romania, Viavardis
Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *