Prospect Vertisan 24 mg comprimate

Betahistina, substanta activa a Vertisan, este similara histaminei, o substanta aflata in mod natural in
organismul uman.
Vertisan 24 mg comprimate
Substanta activa: diclorhidrat de betahistina

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Vertisan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vertisan
3. Cum sa luati Vertisan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vertisan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Vertisan si pentru ce se utilizeaza
Betahistina, substanta activa a Vertisan, este similara histaminei, o substanta aflata in mod natural in
organismul uman.
Vertisan este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale carui simptome pot include vertij
(adeseori asociat cu greata si/sau varsaturi), tiuituri (perceperea de zgomote in urechi) si pierdere a
auzului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vertisan
Nu luati Vertisan
– daca sunteti alergic la diclorhidrat de betahistina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
– daca aveti o tumora a glandei adrenale (feocromocitom),
– in timpul sarcinii si alaptarii.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Vertisan adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Aveti grija deosebita cand utilizati Vertisan
– daca aveti ulcer al stomacului sau intestinului,
– daca aveti o boala cronica a tractului respirator (astm bronsic),
– daca aveti urticarie, eruptii trecatoare pe piele sau rinita alergica – simptomele dumneavoastra se
pot agrava atunci cand luati Vertisan,
– daca aveti o tensiune arteriala foarte mica
– daca luati concomitent alte medicamente utilizate pentru tratarea alergiei sau racelii – asa-numitele
antihistaminice – (vezi si pct. „Vertisan impreuna cu alte medicamente”).
Copii si adolescenti
Vertisan nu trebuie luat de catre copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza informatiilor
insuficiente referitoare la siguranta si eficacitate.
Vertisan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Daca Vertisan este utilizat concomitent cu anumite medicamente utilizate pentru tratarea alergiei sau
racelii (antihistaminice) efectele ambelor medicamente pot fi reduse. Daca luati in prezent un
antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusa treptat, pe o durata de aproximativ 6 zile,
inainte de a incepe sa luati Vertisan.
Sarcina, alaptarea ?i fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Vertisan daca sunteti gravida sau alaptati deoarece nu exista date adecvate referitoare la
utilizarea acestuia in timpul sarcinii si alaptarii, la animale si la om.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista studii pe termen lung privind efectele betahistinei asupra capacitatii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.
Vertisan contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Vertisan
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este
Daca nu ati primit alte instructiuni, doza uzuala este:
1/2 – 1 comprimat de Vertisan 24 mg de 2 ori pe zi (corespunzand unei doze de 24-48 mg de
diclorhidrat de betahistina).
Luati comprimatele fara sa le mestecati, cu o gura de apa, in timpul mesei sau dupa masa.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa luati Vertisan. In mod obisnuit, tratamentul
este unul pe termen lung, care dureaza cateva luni.
Daca luati mai mult decat trebuie din Vertisan
Daca luati mai multe comprimate de Vertisan decat trebuie, pot aparea urmatoarele simptome de
supradozaj: dureri de cap, inrosire a fetei, scadere puternica a tensiunii arteriale, accelerare a batailor inimii, dificultati de respiratie din cauza constrictiei bronhiilor (astm bronsic) si umflare a mucoasei cailor aeriene superioare din cauza retentiei de apa (edem Quincke).
Solicitati asistenta medicala urgenta in cazul in care aveti vreuna dintre aceste reactii. Medicul va
institui masurile de corectie necesare.
Daca uitati sa luati Vertisan
Daca ati uitat sa luati un comprimat de Vertisan, treceti mai departe fara a-l lua. Luati urmatorul
comprimat la ora la care l-ati fi luat in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa
comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati Vertisan
Nu incetati sa luati Vertisan inainte ca medicul dumneavoastra sa va spuna acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt prezentate mai jos in ordinea frecventei.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
– senzatie de presiune in cap
– perceperea batailor inimii sau senzatie de apasare in piept
– un astm bronsic existent poate fi agravat
– ragait, arsura in capul pieptului, senzatii neplacute si durere la nivelul stomacului, gaze (balonare)
– senzatie de caldura
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
– eruptii trecatoare pe piele si mancarimi temporare
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– dureri de cap, somnolenta ocazionala, greata, varsaturi si reactii alergice
Nota speciala:
Va rugam sa cereti medicului dumneavoastra sa ia masuri adecvate daca observati oricare dintre
reactiile adverse de mai sus.
Tulburarile de la nivelul stomacului pot fi evitate luand Vertisan in timpul mesei sau dupa masa, ori
prin reducerea dozei.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Vertisan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vertisan
Substanta activa este diclorhidrat de betahistina.
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 24 mg.
Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina, acid citric
anhidru, povidona K 25, crospovidona tip A si ulei vegetal hidrogenat.
Cum arata Vertisan si continutul ambalajului
Comprimate albe, plate, rotunde, cu margini aplatizate, cu crestaturi exterioare si cu linie de
divizare pe ambele fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Vertisan este ambalat in pachete cu blistere continand 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 sau 100 de
comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Vertisan 24 mg. Acest prospect a fost revizuit in Martie 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *