Prospect Tertensif SR

Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca
substanta activa.
Tertensif SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Indapamida

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Tertensif SR 1,5 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Tertensif SR 1,5 mg
3. Cum sa luati Tertensif SR 1,5 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Tertensif SR 1,5 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE TERTENSIF SR 1,5 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).
Medicamentul se prezinta sub forma de comprimat cu eliberare prelungita care contine indapamida ca
substanta activa.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urina produsa de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, determinand numai o crestere usoara a
cantitatii de urina produsa.

2. INAINTE SA LUATI TERTENSIF SR 1,5 MG
Nu luati Tertensif SR 1,5 mg:
– daca sunteti alergic la indapamida, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
– daca aveti boli renale severe;
– daca aveti boli hepatice severe sau o afectiune numita encefalopatie hepatica (o boala
degenerativa a creierului);
– daca aveti valori mici de potasiu in sange.
Aveti grija deosebita cand luati Tertensif SR 1,5 mg:
– daca aveti probleme cu ficatul;
– daca aveti diabet zaharat;
– daca aveti guta;
– daca aveti orice probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastra;
– daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala pentru a verifica cat de bine functioneaza glanda
paratiroida.
Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut reactii de fotosensibilizare.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica
daca aveti valori mici de sodiu sau potasiu in sange sau valori mari de calciu in sange.
Daca credeti ca oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra sau daca
aveti orice intrebari sau nelamuriri cu privire la utilizarea medicamentului, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate pozitiva testele
antidoping.
Folosirea altor medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Nu trebuie sa luati Tertensif SR 1,5 mg cu litiu (utilizat in tratamentul depresiei), din cauza riscului de crestere a concentratiei de litiu in sange.
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi
necesare precautii speciale:
– medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina,
disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitala);
– medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea,
schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice);
– bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorala, o afectiune care determina dureri in piept);
– cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul problemelor gastro-intestinale);
– sparfloxacina, moxifloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor);
– vincamina administrata injectabil (utilizata pentru tratamentul tulburarilor cognitive la varstnici,
inclusiv pierderi de memorie);
– halofantrina (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor forme de malarie);
– pentamidina (utilizata pentru tratamentul anumitor forme de pneumonie);
– mizolastina (utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice, cum este febra fanului);
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratarea durerii (de exemplu,
ibuprofen) sau doze mari de acid acetilsalicilic;
– inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) (utilizati pentru a trata
tensiunea arteriala mare si insuficienta cardiaca);
– amfotericina B administrata injectabil(medicament antifungic);
– corticosteroizi orali utilizati pentru a trata diferite afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si
poliartrita reumatoida;
– laxative stimulante;
– baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza
multipla);
– diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren);
– metformin (pentru tratamentul diabetului zaharat);
– substante de contrast iodate (utilizate pentru diagnosticarea anumitor afectiuni cu ajutorul razelor
X);
– medicamente care contin calciu sau alte suplimente care contin calciu;
– ciclosporina, tacrolimus sau alte medicamente care deprima sistemul imunitar utilizate dupa
transplantul de organe sau pentru tratamentul afectiunilor autoimune, dermatologice sau reumatice
severe;
– tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn);
– alopurinol (pentru tratamentul gutei).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat in timpul sarcinii. Daca planificati o sarcina sau daca aceasta
s-a confirmat, trebuie sa treceti cat mai curand posibil la un tratament alternativ. Va rugam sa spuneti
medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau doriti sa ramaneti gravida.
Substanta activa este excretata in lapte. Alaptarea nu este recomandata daca luati acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament poate provoca reactii adverse datorita scaderii tensiunii arteriale, cum sunt
ametelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reactii adverse apar mai frecvent la inceputul tratamentului sau in cazul asocierii cu un alt medicament antihipertensiv. Daca va simtiti afectat nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Cu toate acestea, in cazul unui control adecvat este putin probabil ca aceste reactii adversesa apara.
Informatii importante privind unele componente ale Tertensif SR 1,5 mg
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI TERTENSIF SR 1,5 MG
Luati intotdeauna Tertensif SR 1,5 mg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Instructiuni pentru utilizarea corecta
Doza uzuala este de un comprimat pe zi, de preferat dimineata. Comprimatele pot fi luate indiferent de
orarul meselor.
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu apa. Nu le spargeti sau mestecati.
Tratamentul pentru hipertensiunea arteriala este, de regula, administrat pe toata durata vietii.
Daca ati luat mai mult Tertensif SR 1,5 mg decat trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
O doza foarte mare de Tertensif SR 1,5 mg poate produce greata, varsaturi, tensiune arteriala mica,
crampe, ameteli, somnolenta, confuzie si modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi.
Daca ati uitat sa luati Tertensif SR 1,5 mg
Daca ati uitat sa luati o doza din medicamentul dumneavoastra, luati doza urmatoare la momentul
obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Tertensif SR 1,5 mg
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face de regula pe toata durata vietii, trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe utilizarea acestui medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti imediat administrarea medicamentului ?i adresati-va medicului dumneavoastra daca
apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
– angioedem ?i/sau urticarie. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul
extremitatilor sau fetei, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor la nivelul gatului sau
cailor respiratorii, care poate provoca scurtarea respiratiei sau dificultati la inghitire. Daca acestea
apar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de
persoane);
– reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie trecatoare intensa pe piele, inrosirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea si umflarea pielii, inflamarea mucoaselor
(sindrom Stevens-Johnson) sau alte reactii alergice (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de
persoane);
– batai neregulate ale inimii care pot pune viata viata in pericol (cu frecventa necunoscuta);
– inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de
senzatie puternica de rau (foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane);
– boala a creierului provocata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (cu frecventa
necunoscuta).
Inordine descrescatoare a frecventei, alte reactii adverse pot include:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti):
– eruptii ro?ii in relief pe piele;
– reactii alergice, in specila dermatologice, la pacientii cu predispozitie la reactii alergice ?i
astmatice;
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti):
– varsaturi,
– purpura (pete rosii pe piele);
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti):
– senzatie de oboseala, durere de cap, furnicaturi si intepaturi (parestezii), vertij;
– tulburari gastro-intestinale (cum sunt greata, constipatie), uscare a gurii;
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 pacienti):
– modificari ale numarului de celule din sange, cum sunt trombocitopenie (scadere a numarului
de plachete care poate determina aparitia mai usoara a invinetirii sau sangerarii nazale), leucopenie
(scadere a numarului de celule albe care poate determina febra inexplicabila, dureri la nivelul gatului
sau alte simptome asemanatoare gripei – daca acestea apar adresati-va medicului dumneavoastra) si
anemie (scadere a numarului de celule rosii ale sangelui);
– batai neregulate ale inimii, tensiune arteriala mica,
– afectiuni renale,
– functionare anormala a ficatului.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– senzatie de le?in,
– daca suferiti de lupus eritematos sistemic (o boala de colagen), acesta se poate agrava,
– au fost raportate ?i cazuri de reactii de fotosensibilitate (modificari ale aspectului pielii) dupa
expunerea la soare sau la radiaaii UVA artificiale,
– miopie,
– vedere inceto?ata,
– tulburare a vederii.
– Pot aparea modificari ale parametrilor de laborator si medicul dumneavoastra va poate
recomanda analize de sange pentru a verifica starea dumneavoastra de sanatate. Pot aparea
urmatoarele modificari ale parametrilor de laborator:
– valori scazute de potasiu in sange;
– valori scazute de sodiu care pot produce deshidratare si tensiune arteriala mica;
– crestere a acidului uric, o substanta care poate produce sau agrava guta (articulatii
dureroase, in special la nivelul picioarelor);
– crestere a valorilor de glucoza la pacientii cu diabet zaharat;
– crestere a calciului in sange,
– crestere a valorilor enzimelor hepatice
– Aspect anormal al ECG
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA TERTENSIF SR 1,5 mg
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Tertensif SR 1,5 mg
Substanta activa este indapamida. Fiecare comprimat contine indapamida 1,5 mg.
Celelalte componente sunt:
– nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloza, lactoza monohidrat, stearat de magneziu,
povidona
– film: glicerol, hipromeloza, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171).
Cum arata Tertensif SR 1,5 mg si continutul ambalajului
Acest medicament se prezinta sub forma de comprimate cu eliberare prelungita, rotunde, de culoare
alba.
Cutie cu un blister din Al/PVC a 15 comprimate cu eliberare prelungita
Cutie cu un blister din Al/PVC a 20 comprimate cu eliberare prelungita
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a cate 15 comprimate cu eliberare prelungita
Cutie cu 25 blistere din Al/PVC a cate 20 comprimate cu eliberare prelungita
Cutie cu 50 blistere din Al/PVC a cate 20 comprimate cu eliberare prelungita
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania Servier Pharma SRL S-Park
Str.Tipografilor nr.11-15, corp A1, et. 3, sector 1 Bucuresti 013714 Tel: +4 021 528 52 80
Acest prospect a fost aprobat in Februarie 2016

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *