Prospect Palonosetron Hospira

Palonosetron Hospira se utilizeaza pentru prevenirea greturilor si a varsaturilor induse de chimioterapie (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului)
Palonosetron Hospira
Palonosetron

Ce este Palonosetron Hospira si pentru ce se utilizeaza?
Palonosetron Hospira se utilizeaza pentru prevenirea greturilor si a varsaturilor induse de chimioterapie (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului). Se utilizeaza la adulti si copii cu varsta de cel putin o luna pentru chimioterapia cu medicamente care sunt declansatoare puternice de greata si varsaturi (de exemplu cisplatina) sau declansatoare moderate (de exemplu ciclofosfamida, doxorubicina sau carboplatina). Palonosetron Hospira este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Palonosetron Hospira este similar cu „medicamentul de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana (UE), numit Aloxi. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, consultati documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici Palonosetron Hospira contine substanta activa palonosetron.

Cum se utilizeaza Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira trebuie administrat numai inainte de chimioterapie si se obtine numai pe baza de
reteta. Este disponibil sub forma de solutie pentru injectie care trebuie administrata de un profesionist din domeniul sanatatii cu aproximativ 30 de minute inainte de inceperea chimioterapiei. La adulti, doza recomandata, de 250 micrograme, se injecteaza in vena timp de 30 de secunde. Se poate administra cu un corticosteroid (alt tip de medicament care poate fi folosit pentru a preveni greata si varsaturile) pentru amplificarea efectului. La copii, solutia trebuie administrata sub forma de perfuzie (picurare) in vena timp de 15 minute la doza de 20 micrograme pe kilogram de greutate corporala.

Cum actioneaza Palonosetron Hospira?
Substanta activa din Palonosetron Hospira, palonosetronul, este un „antagonist de 5-HT3”. Aceasta
inseamna ca impiedica o substanta chimica din organism, numita 5-hidroxitriptamina (5HT, cunoscuta
si ca serotonina), sa se ataseze de receptorii 5HT3 din intestinul subtire. Atasarea 5HT de acesti
receptori, provoaca, in mod normal, greata si varsaturi. Blocand acesti receptori, Palonosetron Hospira
previne greata si varsaturile, care apar adesea dupa chimioterapie.

Cum a fost studiat Palonosetron Hospira?
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicata cu privire la palonosetron. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Palonosetron Hospira este un medicament generic administrat
prin perfuzie si contine aceeasi substanta activa ca medicamentul de referinta, Aloxi.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Palonosetron Hospira?
Intrucat Palonosetron Hospira este un medicament generic, beneficiile si riscurile asociate sunt
considerate identice cu cele ale medicamentului de referinta.

De ce a fost aprobat Palonosetron Hospira?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca, in conformitate cu
cerintele UE, s-a demonstrat ca Palonosetron Hospira este comparabil cu Aloxi. Prin urmare, CHMP a
considerat ca, la fel ca in cazul Aloxi, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Palonosetron Hospira in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Palonosetron Hospira?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Palonosetron Hospira sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Palonosetron Hospira, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *