Prospect Nulsora 1,5 mg comprimate

Nulsora este un contraceptiv de urgenta care poate fi utilizat in primele 72 de ore (3 zile) de la un
contact sexual neprotejat sau daca metoda dumneavoastra contraceptiva obisnuita a esuat.
Nulsora 1,5 mg comprimate
Levonorgestrel

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Nulsora si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nulsora
3. Cum sa luati Nulsora
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Nulsora
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Nulsora si pentru ce se utilizeaza
Nulsora este un contraceptiv de urgenta care poate fi utilizat in primele 72 de ore (3 zile) de la un
contact sexual neprotejat sau daca metoda dumneavoastra contraceptiva obisnuita a esuat.
Este vorba despre urmatoarele cazuri:
• Nu s-a utilizat nicio metoda contraceptiva in timpul contactului sexual
• Masura contraceptiva a fost utilizata incorect, de exemplu ca in cazul in care
prezervativul a fost perforat, a alunecat sau a fost utilizat intr-un mod gresit, daca pozitia
pesarului vaginal sau a diafragmei s-a schimbat, daca unul dintre acestea s-a rupt, era deteriorat
sau a fost indepartat mai devreme decat trebuia, in cazul in care pentru metoda coitus interruptus
nu s-a reusit intreruperea (de exemplu sperma a fost ejaculata in vagin sau la nivelul organelor
genitale externe).
Nulsora contine levonorgestrel, o substanta activa de sinteza cu activitate asemanatoare
hormonilor. Previne aproximativ 84% dintre sarcinile posibile, daca este administrat in primele
72 de ore dupa ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare data si
este mai eficient daca il luati cat mai curand posibil dupa contactul sexual neprotejat. Este mai
bine sa il luati in primele 12 ore decat sa amanati pana in ziua a treia.
Se considera ca Nulsora actioneaza astfel:
• va impiedica ovarele sa elibereze un ovul;
• impiedica spermatozoizii sa fertilizeze orice ovul pe care este posibil sa il fi eliberat deja.
Nulsora poate preveni sarcina numai daca il luati in primele 72 de ore dupa un contact sexual
neprotejat. Nu are efect daca sunteti deja gravida. Daca are loc un alt contact sexual neprotejat
dupa utilizarea Nulsora (chiar daca acesta are loc in timpul aceluiasi ciclu menstrual),
comprimatul nu va avea efect contraceptiv si exista din nou riscul aparitiei unei sarcini.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nulsora
Nu luati Nulsora
– daca sunteti alergica la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Daca oricare din situatiile de mai jos este valabila in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului
dumneavoastra inainte de a lua Nulsora, deoarece contraceptia de urgenta este posibil sa nu fie
potrivita pentru dumneavoastra. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un alt tip
de contraceptie de urgenta.
? daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida. Acest medicament nu va avea
efect daca sunteti deja gravida. Daca deja sunteti gravida, Nulsora nu poate opri evolutia sarcinii,
deci Nulsora nu este un „comprimat pentru avort”.
Este posibil sa fiti deja gravida daca:
? sangerarea menstruala va intarzie cu mai mult de 5 zile, sau ati prezentat sangerare
neobisnuita atunci cand trebuia sa aveti urmatoarea sangerare menstruala;
? ati avut contact sexual neprotejat cu mai mult de 72 de ore in urma, si de la ultima
sangerare menstruala.
Nu se recomanda administrarea Nulsora daca:
? aveti o boala a intestinului subtire (cum este boala Crohn) care inhiba absorbtia
medicamentului;
? aveti probleme severe ale ficatului;
? ati avut in trecut sarcina extrauterina (in care copilul se dezvolta undeva in afara
uterului);
? ati avut vreodata o boala numita salpingita (inflamatie a trompelor uterine).
O sarcina extrauterina in trecut sau o infectie a trompelor uterine in trecut cresc riscul unei noi
sarcini extrauterine.
La toate femeile, contraceptia de urgenta trebuie sa fie administrata cat mai curand posibil dupa
contactul sexual neprotejat. Sunt dovezi care arata ca Nulsora este mai putin eficient in cazul
unei greutati corporale sau IMC mai mari insa aceste date sunt limitate si neconcludente. Prin
urmare, Nulsora se recomanda pentru toate femeile indiferent de greutate corporala sau IMC.
Trebuie sa va adresati medicului in cazul in care aveti neclaritati cu privire la contraceptia de
urgenta.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu se recomanda pentru administrare la copii si adolescenti. Sunt date limitate
cu privire la utilizarea acestui medicament la femeile cu varsta sub 16 ani.
Daca sunteti ingrijorata in privinta bolilor cu transmitere sexuala
Daca nu ati folosit un prezervativ (sau daca s-a rupt sau a alunecat) in timpul contactului
sexual, este posibil sa fi contactat o boala cu transmitere sexuala sau virusul HIV. Acest
medicament nu va va proteja impotriva bolilor cu transmitere sexuala; numai prezervativele pot
face acest lucru. Daca va ingrijorati in aceasta privinta, adresati-va medicului dumneavoastra,
asistentei medicale, cabinetului de planificare familiala sau farmacistului, pentru recomandari.
Nulsora impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Unele medicamente pot impiedica Nulsora sa actioneze corespunzator; acestea includ:
? Barbiturice si alte medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei (de exemplu:
primidona, fenitoina si carbamazepina).
? Medicamente utilizate in tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicina, rifabutina);
? Un medicament utilizat in tratamentul infectiei cu HIV (ritonavir);
? Un medicament utilizat in tratamentul infectiilor fungice (griseofulvina);
? Medicamente din plante care contin sunatoare (Hypericum perforatum);
? Un medicament numit ciclosporina (utilizat pentru supresia sistemului imunitar).
Daca utilizati oricare dintre medicamentele mentionate mai sus, adresati-va unui medic sau
farmacist inainte de a utiliza Nulsora.
Cat de frecvent puteti utiliza Nulsora
Trebuie sa utilizati Nulsora numai in caz de urgenta si nu ca metoda contraceptiva cu
administrare regulata. Daca este utilizat mai mult de o data in cadrul unui ciclu menstrual,
Nulsora este mai putin sigur si probabilitatea de a va deregla ciclul menstrual (ciclul) este mai
mare.
Nulsora nu este la fel de eficient ca metodele contraceptive cu administrare regulata. Medicul
dumneavoastra, asistenta medicala sau medicul de planificare familiala va pot da detalii despre
metodele de contraceptie pe termen lung care sunt mai eficiente in prevenirea sarcinii.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a
lua acest medicament.
Sarcina
Nu trebuie sa utilizati acest medicament daca sunteti deja gravida. Daca ramaneti gravida chiar si
dupa ce ati luat acest medicament, este important sa mergeti la medic. Nu exista nicio dovada ca
Nulsora va dauna copilului care se dezvolta in uterul dumneavoastra daca folositi Nulsora
conform instructiunilor.
Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastra sa vrea sa verifice daca sarcina este
extrauterina (in care copilul se dezvolta undeva in afara uterului). Acest lucru este deosebit de
important daca prezentati durere abdominala severa dupa ce ati luat Nulsora sau daca ati
mai avut in trecut o sarcina extrauterina, o interventie chirurgicala la nivelul trompelor uterine
sau boala inflamatorie pelvina.
Alaptarea
Substanta activa a acestui medicament se excreta in laptele dumneavoastra matern.
De aceea, se recomanda sa luati comprimatul imediat dupa o alaptare si sa evitati alaptarea cel
putin timp de 8 ore dupa administrarea de levonorgestrel si sa aruncati laptele folosind o pompa
de alaptare pentru cel putin 8 ore dupa administrarea comprimatului. Procedand in acest mod
luati comprimatul cu mult timp inainte de urmatoarea alaptare si reduceti cantitatea de substanta
activa pe care o poate prelua copilul dumneavoastra din laptele matern.
Fertilitatea
Levonorgestrel creste posibilitatea de aparitie a tulburarilor menstruale care pot determina
ovulatie precoce sau intarziata determinand astfel tulburari de fertilitate. Desi nu exista date cu
privire la fertilitatea pe termen lung, dupa tratamentul cu levonorgestrel este de asteptat o
revenire rapida a fertilitatii si prin urmare contraceptia obisnuita trebuie continuata sau initiata
cat de curand posibil dupa utilizarea Nulsora.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Nulsora sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, nu conduceti sau folositi utilaje daca va simtiti obosita sau ametita.
Nulsora contine lactoza
In caz de intoleranta la zaharul din lapte (lactoza) trebuie sa tineti cont ca fiecare comprimat
Nulsora contine si lactoza monohidrat 43,3 mg. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca
aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest
medicament.

3. Cum sa luati Nulsora
Luati intotdeauna acest medicament exact cum este descris in acest prospect sau asa cum
v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu
farmacistul daca nu sunteti sigur.
• Luati comprimatul cat mai curand posibil, de preferat in primele 12 ore, si nu mai tarziu de
72 de ore (3 zile) dupa ce ati avut un contact sexual neprotejat. Nulsora poate fi luat in orice
moment al ciclului menstrual, daca presupuneti ca nu sunteti deja gravida sau credeti ca ati putea
fi gravida. Nu mestecati comprimatul, ci inghititi-l intreg cu apa. Nu amanati administrarea
comprimatului. Comprimatul actioneaza cu atat mai bine cu cat este administrat mai curand dupa
ce ati avut un contact sexual neprotejat.
• Daca utilizati deja o metoda contraceptiva cu administrare regulata, cum este comprimatul
contraceptiv, puteti continua sa il luati la ora obisnuita.
Daca, dupa ce ati luat Nulsora, aveti un alt contact sexual neprotejat (chiar daca acesta are loc in
timpul aceluiasi ciclu menstrual), comprimatul nu isi va exercita efectul contraceptiv si exista din
nou riscul de sarcina.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti. Sunt disponibile
date limitate la femeile cu varsta sub 16 ani.
Ce trebuie sa faceti daca va este rau (varsati)
Daca va este rau (varsati) in decurs de trei ore dupa ce ati luat comprimatul, trebuie sa luati un
alt comprimat.
Dupa ce ati luat Nulsora
Daca, dupa ce ati luat Nulsora, doriti sa aveti contact sexual si nu utilizati comprimate
contraceptive, trebuie sa utilizati prezervative sau o cupa cervicala si spermicide pana la
urmatoarea sangerare menstruala. Aceasta deoarece Nulsora nu va avea efect daca aveti din nou
contact sexual neprotejat, inainte de ziua in care trebuie sa aveti urmatoarea sangerare
menstruala.
Se recomanda ca, dupa ce ati luat Nulsora, sa va faceti o programare la medic peste aproximativ
3 saptamani, pentru a va asigura ca Nulsora a avut efect. Daca va intarzie sangerarea menstruala
cu mai mult de 5 zile, sau este in cantitate neobisnuit de mica sau neobisnuit de mare, trebuie sa
va contactati medicul cat mai curand posibil. Daca ramaneti gravida chiar si dupa ce ati luat acest
medicament, este important sa mergeti la medic.
De asemenea, medicul dumneavoastra va poate spune despre metode de contraceptie pe
termen mai lung, care sunt mai eficiente in prevenirea sarcinii.
Daca utilizati in continuare contraceptie hormonala cu administrare regulata, cum este
comprimatul contraceptiv, si nu aveti o sangerare in intervalul in care nu se administreaza
comprimate, adresati-va medicului pentru a va asigura ca nu sunteti gravida.
Urmatoarea sangerare menstruala dupa ce ati luat Nulsora
De obicei, dupa ce ati utilizat Nulsora, sangerarea menstruala este normala si va incepe in ziua
obisnuita; totusi, uneori va incepe cu cateva zile mai tarziu sau mai devreme. Daca sangerarea
menstruala incepe cu peste 5 zile intarziere fata de ziua obisnuita, apare o sangerare „anormala”
in acel moment sau daca credeti ca ati putea fi gravida, trebuie sa va faceti un test de sarcina
pentru a verifica daca sunteti gravida.
Daca luati mai mult Nulsora decat trebuie
Desi nu au fost raportate reactii adverse grave in urma administrarii a prea multe comprimate
odata, este posibil sa prezentati greata, sa va fie rau (sa varsati), sau sa aveti sangerare vaginala.
Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, farmacistului, asistentei medicale sau
cabinetului de planificare familiala pentru recomandari, in special daca ati varsat, deoarece este
posibil ca medicamentul sa nu fi functionat corespunzator.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar
la toate persoanele.
Reactiile adverse posibile sunt prezentate mai jos, in functie de frecventa lor:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoana din 10):
• Senzatie de rau (greata)
• Este posibil sa prezentati unele sangerari neregulate pana la urmatoarea sangerare
menstruala
• Este posibil sa prezentati durere in abdomenul inferior
• Oboseala
• Dureri de cap
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
• Stare de rau (varsaturi). Daca prezentati varsaturi, cititi paragraful „Ce trebuie sa faceti
daca va este rau (varsati)”.
• Este posibil ca sangerarea menstruala sa fie diferita. Majoritatea femeilor vor avea o
sangerare menstruala normala, in ziua obisnuita, dar unele o pot avea mai tarziu sau mai devreme
decat normal. De asemenea, este posibil sa aveti sangerare neregulata sau patare pana la
urmatoarea sangerare menstruala. Daca sangerarea dumneavoastra menstruala intarzie cu mai
mult de 5 zile sau este in cantitate neobisnuit de mica sau neobisnuit de mare, trebuie sa va
adresati medicului cat mai curand posibil.
• Este posibil ca dupa ce luati acest medicament sa prezentati durere in sani, diaree, ameteli.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
• Durere abdominala, eruptie trecatoare pe piele, urticarie, mancarime, umflare a fetei,
durere pelvina, menstruatie dureroasa.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare,
, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la
furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Nulsora
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa „EXP”.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Nulsora
Substanta activa este levonorgestrelul. Fiecare comprimat contine levonorgestrel 1,5 mg.
Celelalte componente sunt celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, poloxamer 188,
croscarmeloza sodica si stearat de magneziu.
Cum arata Nulsora si continutul ambalajului
Fiecare ambalaj contine un tratament complet, compus dintr-un comprimat de forma rotunda, de
culoare alba, avand diametrul de aproximativ 6 mm, marcat cu „C” pe o parte si cu
„1” pe cealalta parte.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr.7A, 540472 Targu Mures Romania
Acest medicament este autorizat in tarile membre EEA sub urmatoarele denumiri:
Romania NULSORA.1,5 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *