Prospect Mucohelix 8,25 mg

Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un medicament din plante, folosit la adulti, adolescenti si copii cu
varsta de peste 2 ani ca expectorant in cazurile de tuse productiva.
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Extract uscat din frunza de iedera

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Mucohelix 8,25 mg/ml sirop si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
3. Cum sa utilizati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Mucohelix 8,25 mg/ml sirop si pentru ce se utilizeaza
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un medicament din plante, folosit la adulti, adolescenti si copii cu
varsta de peste 2 ani ca expectorant in cazurile de tuse productiva.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Nu utilizati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la frunzele de iedera sau la alte plante din familia Araliaceae
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
– la copii cu varsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop adresati-va medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Daca apar dificultati la respiratie, febra sau expectoratie cu puroi trebuie sa consultati fara intarziere
un medic sau un farmacist.
In cazul in care suferiti de gastrita sau de ulcer gastric, trebuie sa consultati medicul dumneavoastra
inainte de la lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop.
Daca luati antitusive precum codeina sau dextrometorfan, trebuie sa consultati un medic sau un
farmacist inainte de a lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Folosirea in cazul pacientilor cu insuficien?a renala si / sau hepatica
Daca suferiti de insuficienta renala sau de disfunctii hepatice, trebuie sa consultati un medic sau un
farmacist inainte de a lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop.
Datele necesare elaborarii unor recomandari de dozare pentru aceasta categorie de pacienti nu au fost
inca stabilite.
Copii
Tuse persistenta sau recurenta la copii cu varsta intre 2-4 ani necesita inainte de inceperea
tratamentului un diagnostic medical.
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastra daca luati sau daca ati luat recent sau daca s-ar
putea sa luati orice alte medicamente.
Pentru Mucohelix 8,25 mg/ml sirop nu se cunosc pana in prezent interactiuni cu alte medicamente sau
alte forme de interactiune.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu sunt disponibile informatii suficiente despre siguranta administrarii, nu este recomandata
administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop la gravide.
Alaptarea
Deoarece nu sunt disponibile informatii suficiente despre siguranta administrarii, nu este recomandata
administrarea de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop la femei care alapteaza.
Fertilitatea
Nu se cunosc date cu privire la efectul extractului uscat din frunze de iedera asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectul medicamentului asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop contine 495,6 mg/ml sorbitol (E 420)
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a
spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul
daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate sunt:
Adolescenti, adulti si persoane mai in varsta: 4 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de doua pana la
trei ori pe zi (corespunzand unei doze zilnice de 66-99 mg extract uscat din frunze de iedera).
Copii
Copii intre 6-12 ani:
4 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de doua ori pe zi (corespunzand unei doze zilnice de 66 mg
extract uscat din frunze de iedera).
Copii intre 2-5 ani:
2 ml de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop de doua ori pe zi (corespunzand unei doze zilnice de 33 mg
extract uscat din frunze de iedera).
Tuse persistenta sau recurenta la copii cu varsta intre 2-4 ani necesita un diagnostic medical inainte de inceperea tratamentului.
Copii sub 2 ani:
Din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii Mucohelix 8,25 mg/ml sirop nu trebuie
administrat copiilor cu varsta sub 2 ani.
A se agita energic flaconul inainte de utilizare. Mucohelix 8,25 mg/ml sirop se administreaza pe cale
orala, folosindu-se lingurita dozatoare atasata flaconului. Lingurita dozatoare atasata este gradata in 1 ml, 2 ml, 3 ml si 4 ml, fapt care va permite sa administrati intotdeauna doza corecta.
Daca dupa o saptamana de tratament nu va veti simti mai bine sau va veti simti mai rau, ar trebui sa
consultati un medic.
Daca ati luat mai mult Mucohelix 8,25 mg/ml sirop decat trebuie
Supradozarea poate provoca grea?a, varsaturi, diaree si stari de agita?ie.
Daca ati luat mai mult Mucohelix 8,25 mg/ml sirop decat trebuie, luati legatura cu medicul
dumneavoastra care va decide masurile ce se impun a fi luate.
Daca ati uitat sa luati Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata, ci continuati sa luati doza obisnuita la ora
obisnuita Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca ele nu apar la
toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10):
Grea?a, varsaturi, diaree
Urmatoarele reactii adverse sunt frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 100):
Urticarie, erup?ii trecatoare pe piele, dificulta?i la respira?ie
Daca observati aparitia oricareia dintre reactiile adverse mentionate mai sus, intrerupeti administrarea
de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop si adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca observati aparitia unor simptome de hipersensibilitate, intrerupeti administrarea de Mucohelix
8,25 mg/ml sirop
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Aceasta indicatie include orice posibile reactii adverse nementionate in acest
prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita niciun fel de conditii speciale de pastrare.
Dupa prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie sa fie pastrat la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop nu trebuie sa mai fie utilizat dupa trecerea a 3 luni de la prima deschidere
a flaconului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
1 ml (corespunzand cu 1,18 g) de Mucohelix 8,25 mg/ml sirop contine 8,25 mg (sub forma de extract
uscat) de Hedera helix L., folium (frunza de iedera) (Raport materie prima – extract 4-8:1), solvent de
extractie: etanol 30 % m/m
Celelalte componente sunt:
Sorbitol lichid (necristalizabil) (E 420)
Guma xantan
Sorbat de potasiu
Acid citric anhidru
Apa purificata
Cum arata Mucohelix 8,25 mg/ml sirop si continutul ambalajului
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un lichid opalescent, de culoare bruna, cu gust dulce, ambalat in
flacoane de 100 ml. Flacoanele sunt inchise cu capac cu filet, de culoare alba (polietilena).
Flacoanele sunt ambalate la randul lor in cate o cutie, impreuna cu cate o lingurita dozatoare (gradata
la 1 ml, 2 ml, 3 ml si 4 ml) care permite administrarea dozei corecte.
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop se livreaza in flacoane de 100 ml.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, Etajele 8-9, Sector 2, Bucuresti, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2017.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *