Prospect Medabon

Medabon este un tratament combinat care contine doua medicamente, numite mifepriston si
misoprostol.
Medabon pachet combinat de Mifepriston 200 mg comprimate si
Misoprostol 4 x 0,2 mg comprimate vaginale
Mifepriston si Misoprostol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Medabon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Medabon
3. Cum sa luati Medabon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Medabon
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Medabon si pentru ce se utilizeaza
Medabon este un tratament combinat care contine doua medicamente, numite mifepriston si
misoprostol.
Medabon este recomandat pentru intreruperea medicamentoasa a unei sarcini, nu mai tarziu de
63 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu menstrual.
Mifepriston este un antihormon care actioneaza prin blocarea efectelor progesteronului, un
hormon care este necesar pentru continuarea sarcinii. Misoprostol este o prostaglandina, o
substanta care creste contractia uterului, ceea ce va ajuta la eliminarea sarcinii. Cele doua
medicamente pot cauza, prin urmare, intreruperea sarcinii si trebuie utilizate unul dupa altul,
pentru a asigura sanse cat mai mari ca tratamentul sa aiba efect.
Medabon este recomandat pentru intreruperea medicamentoasa a unei sarcini, nu mai tarziu de
63 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Medabon
Nu luati Medabon
– daca sarcina dumneavoastra nu a fost confirmata prin examen ginecologic, ecografie sau
analize biologice
– daca prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu menstrual a fost cu mai mult de 63 de zile
in urma (daca exista dubii, medicul poate verifica varsta sarcinii dumneavoastra cu un
ecograf)
– daca medicul dumneavoastra suspecteaza o sarcina extrauterina (oul este implantat in
afara uterului)
– daca ati avut taiere genitala sau circumcizie feminina
– daca nu puteti reveni pentru o vizita de urmarire, pentru evaluarea intreruperii complete a
sarcinii (vezi punctul 3)
– daca nu puteti avea acces cu usurinta la asistenta medicala de urgenta in intervalul de 2
saptamani ulterior administrarii Medabon
– daca sunteti alergica la mifepriston, misoprostol (sau orice alte prostaglandine) sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
– daca aveti astm bronsic sever care nu poate fi tratat adecvat cu medicamente
– daca aveti porfirie ereditara (o boala mostenita a sangelui)
– daca aveti insuficienta suprarenala cronica.
Atentionari si precautii
In unele situatii, este posibil ca tratamentul sa nu fie adecvat pentru dumneavoastra, asa ca
va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca:
– aveti o boala de inima
– aveti o valva artificiala implantata in inima
– aveti factori de risc pentru boli de inima, cum sunt tensiune arteriala mare sau cantitati
crescute ale colesterolului din sange (continut crescut de grasime in sangele
dumneavoastra)
– aveti astm bronsic
– aveti o boala care poate afecta coagularea sangelui
– aveti o boala de ficat sau de rinichi
– aveti anemie sau o alta forma de malnutritie.
Medicul va putea apoi discuta cu dumneavoastra daca sunteti in masura sa urmati tratamentul.
Medabon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.In special, medicamentele care contin urmatoarele substante active
pot interfera cu actiunea Medabon:
– corticosteroizi (utilizati pentru tratamentul astmului bronsic sau inflamatiei)
– ketoconazol, itraconazol (utilizati in tratamentul infectiilor cu ciuperci)
– eritromicina, rifampicina (antibiotice)
– sunatoare (remediu natural utilizat pentru tratarea formelor usoare de depresie)
– fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive
sau al epilepsiei).
Incidenta diareii poate fi redusa prin evitarea antiacidelor care contin magneziu. Daca este
necesar un antiacid, unul care contine aluminiu sau calciu poate fi o optiune mai potrivita.
Intrebati-va medicul ce medicamente puteti lua pentru durere.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca este necesar sa luati orice alte medicamente in timpul
tratamentului.
Medabon impreuna cu alimente si bauturi
Nu trebuie sa consumati suc de grepfrut in timpul tratamentului cu Medabon.
Sarcina si alaptarea
Medabon poate trece in laptele matern si poate fi asimilat de catre bebelusul dumneavoastra.
Trebuie sa incetati alaptarea dupa ce ati luat tratamentul.
Exista putine informatii cu privire la riscurile pentru fat. Daca sarcina continua si decideti sa o
pastrati, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, care va asigura o monitorizare
prenatala atenta si examene ecografice.
Se recomanda sa evitati o noua sarcina inainte de urmatorul dumneavoastra ciclu menstrual dupa
administrarea Medabon.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie sa stiti ca mifepriston si misoprostol va pot provoca ameteli. Nu conduceti un vehicul si
nu folositi utilaje inainte de a sti cum va afecteaza aceste medicamente.

3. Cum sa luati Medabon
– Pentru sarcinile care s-au produs in prezenta unui dispozitiv contraceptiv intrauterin
(sterilet) implantat, acesta trebuie indepartat inainte de administrarea Medabon.
– Se recomanda sa nu calatoriti prea departe de spitalul/clinica care va prescrie
tratamentul pana la data vizitei de urmarire. In caz de urgenta sau daca va
ingrijoreaza ceva, indiferent de motiv, puteti contacta sau reveni la spital/clinica
inainte de momentul programarii. Vi se va da numarul de telefon la care sa sunati
pentru urgente sau orice probleme.
Utilizarea Medabon necesita participarea dumneavoastra activa, dupa cum urmeaza:
Prima vizita la spital/clinica
– Vi se va da un comprimat de mifepriston 200 mg pe care sa-l inghititi cu putina apa in
prezenta unui medic sau al unui membru al personalului medical al acestuia.
– Veti putea merge acasa dupa administrarea comprimatului de mifepriston dupa ce
medicul se asigura ca nu vi se va face rau. Daca aveti simptome cum sunt durere
abdominala severa, lesin, batai rapide ale inimii, febra cu durata mai mare de 4 ore dupa
administrarea comprimatului, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.
– In cazuri rare, sarcina poate fi eliminata inainte de a lua comprimatele de misoprostol.
Este esential sa reveniti la spital/clinica pentru a se confirma producerea unei intreruperi
complete a sarcinii.
Vizita de urmarire
– Trebuie sa reveniti la spital/clinica la 36-48 de ore dupa administrarea mifepristonului.
– Vi se vor da 4 comprimate vaginale de misoprostol pentru a asigura eficacitatea
tratamentului. Medicul sau asistenta medicala va introduce comprimatele in vaginul
dumneavoastra sau puteti face acest lucru dumneavoastra inseva. In acest caz, va rugam
sa aveti grija sa va goliti vezica si sa va spalati foarte bine pe maini inainte de a introduce
comprimatele vaginale de misoprostol. Introduceti cu degetul, unul cate unul, cele patru
comprimate vaginale cat mai adanc in vagin. Se recomanda sa ramaneti culcata timp de
aproximativ 30 de minute dupa introducerea comprimatelor vaginale de misoprostol.
– Trebuie sa ramaneti in spital/clinica timp de cateva ore sau pana cand dumneavoastra si
medicul v-ati asigurat ca va simtiti suficient de bine pentru a merge acasa. Sarcina poate
fi eliminata in decurs de cateva ore sau in urmatoarele cateva zile dupa administrarea
tratamentului cu misoprostol.
A treia vizita
– Trebuie sa reveniti la spital/clinica pentru un control medical in decurs de 14-21 de zile de
la administrarea comprimatului de mifepriston.
– Este important sa respectati aceasta programare, pentru a se verifica daca sarcina
dumneavoastra a fost complet eliminata si daca va simtiti bine, deoarece nu veti putea sa
va dati seama singura daca tratamentul a reusit.
Dupa tratament, trebuie sa retineti ca:
– Sangerarea uterina incepe, de obicei, dupa 1-2 zile de la administrarea comprimatului de
mifepriston. Sangerarea dureaza 2 sau 3 saptamani (in medie, 13 zile). Daca sangerarea
este abundenta si prelungita, contactati imediat medicul pentru o programare anticipata.
– Prezenta acestor sangerari nu are legatura cu succesul metodei. Daca sarcina continua sau
eliminarea este incompleta, vi se va propune o metoda chirurgicala pentru intreruperea
sarcinii.
– Daca sarcina continua si decideti sa o pastrati, discutati despre acest lucru cu medicul
dumneavoastra, care va asigura o monitorizare prenatala atenta si examene ecografice.
– Important: Este posibil sa ramaneti din nou insarcinata la foarte scurt timp dupa
finalizarea intreruperii de sarcina. Se recomanda sa evitati o noua sarcina imediat dupa
intrerupere. Prin urmare, trebuie sa incepeti sa utilizati o metoda de contraceptie in decurs
de 3 pana la 9 zile de la administrarea comprimatului de mifepriston. Discutati despre
optiunile contraceptive cu medicul dumneavoastra.
Utilizarea Medabon presupune luarea de masuri pentru a preveni sensibilizarea la factorul Rhesus
(daca aveti Rh negativ) alaturi de masurile generale luate in timpul oricarei intreruperi de
sarcina.
Daca luati mai mult Medabon decat trebuie
Intrucat veti fi supravegheata in timpul administrarii tratamentului, este putin probabil sa luati
mai mult decat trebuie din acesta.
Daca uitati sa luati Medabon
Daca uitati sa luati orice parte a tratamentului, este posibil ca acesta sa nu fie pe deplin eficace.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca ati uitat sa luati tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Reactii adverse grave
Contactati spitalul/clinica daca aveti:
– sangerari abundente persistente, de exemplu, umplerea a doua absorbante igienice pe ora,
timp de peste doua ore
– febra persistenta cu o temperatura de 38°C sau mai mare, timp de peste patru ore
– secretii cu miros neplacut
– durere persistenta neameliorata de medicamente.
Contactati-va medicul daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse se agraveaza sau
daca sunteti ingrijorata.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
– contractii uterine sau crampe in partea inferioara a abdomenului in orele urmatoare
administrarii de misoprostol.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane )
– sangerari abundente
– crampe gastro-intestinale usoare sau moderate
– greata, varsaturi sau diaree.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane )
– infec?ie in urma avortului
– hipersensibilitate: erup?ii cutanate tranzitorii.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane )
? dureri de cap
? senza?ie de rau
bufeuri, ame?eli, frisoane
? febra
? tensiune arteriala scazuta
? urticarie si afec?iuni ale pielii, care pot fi grave
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 de persoane )
soc toxic fatal, cauzat de endometrita asociata cu infectia cu Clostridium sordellii,
prezentandu-se fara febra sau alte simptome evidente de infectie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de
informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Medabon
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati in cazul in care cutia sau blisterele prezinta semne de
deteriorare.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Medabon
? Fiecare comprimat de mifepriston contine mifepriston 200 mg.
? Fiecare comprimat vaginal de misoprostol contine misoprostol 0,2 mg.
? Celelalte componente sunt:
– comprimat de mifepriston: dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb, celuloza
microcristalina (E460), povidona K30 si stearat de magneziu (E470b).
– comprimat de misoprostol: hipromeloza (E464), celuloza microcristalina (E460), amidon
glicolat de sodiu de tip A si ulei de ricin hidrogenat.
Cum arata Medabon si continutul ambalajului
Medabon contine 1 comprimat de mifepriston si 4 comprimate vaginale de misoprostol
furnizate intr-un ambalaj tip blister din aluminiu. Fiecare blister este ambalat intr-o punga din
aluminiu impreuna cu un desicant silicagel plic.
Comprimatul de mifepriston are forma rotunda si culoare galben deschis.
Comprimatele vaginale de misoprostol au forma rectangulara, culoare alba sau aproape alba si
marcate pe o fata cu cate un patrat de o parte si de alta a liniei mediane si netede pe cealalta fata.
Marimea ambalajului:
– 1 comprimat de mifepriston si 4 comprimate vaginale de misoprostol
– 30 x (1 comprimat de mifepriston si 4 comprimate vaginale de misoprostol) (pentru utilizare in
spital)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Medabon
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2014

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *