Maviret este un medicament antiviral care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu hepatita C cronica
(de lunga durata), o boala infectioasa care afecteaza ficatul, cauzata de virusul hepatitic C.
Maviret
glecaprevir / pibrentasvir

Ce este Maviret si pentru ce se utilizeaza?
Maviret este un medicament antiviral care se utilizeaza pentru tratarea adultilor cu hepatita C cronica
(de lunga durata), o boala infectioasa care afecteaza ficatul, cauzata de virusul hepatitic C.
Maviret contine substantele active glecaprevir si pibrentasvir.

Cum se utilizeaza Maviret?
Maviret se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
monitorizat de catre un medic cu experienta in gestionarea pacientilor infectati cu virusul hepatitei C.
Maviret este disponibil sub forma de comprimate care contin 100 mg glecaprevir si 40 mg pibrentasvir.
Doza recomandata este de trei comprimate o data pe zi, luate impreuna cu alimente, timp de 8, 12 sau
16 saptamani. Durata tratamentului variaza in functie de urmatorii factori: daca pacientii sufera de
ciroza hepatica (sclerozarea ficatului) sau daca au primit tratament anterior cu interferon pegilat si cu ribavirina, in asociere cu sofosbuvir sau fara, sau cu sofosbuvir si ribavirina.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Maviret?
Substantele active din Maviret, glecaprevirul si pibrentasvirul, blocheaza doua proteine esentiale
pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Glecaprevirul blocheaza actiunea unei proteine numite
proteaza NS3/4A, iar pibrentasvirul blocheaza o proteina numita NS5A. Blocand aceste proteine,
Maviret opreste multiplicarea virusului hepatitei C si infectarea de noi celule.

Ce beneficii a prezentat Maviret pe parcursul studiilor?
Exista sase varietati (genotipuri) de virus hepatitic C si s-a demonstrat ca Maviret este eficace in
eliminarea din sange a tuturor genotipurilor. In 8 studii principale care au cuprins 2 300 de pacienti cu hepatita C, 99 % din pacientii fara ciroza infectati cu genotipul 1, care este cel mai frecvent
genotip VHC, au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului dupa 8 saptamani de
tratament cu Maviret, iar 97 % din pacientii cu ciroza au avut un rezultat negativ dupa 12 saptamani.
Rezultatul negativ la testul de depistare a virusului arata ca virusul nu a fost gasit. Rezultatele pentru genotipurile 2 si 4-6 au fost similare. In privinta eliminarii genotipului 3, eficacitatea medicamentului a fost putin mai scazuta decat pentru alte genotipuri (95 %).

Care sunt riscurile asociate cu Maviret?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Maviret (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt durere de cap si oboseala.
Maviret este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. De asemenea, este
contraindicata administrarea concomitenta cu anumite medicamente, precum:
• atorvastatina, simvastatina (medicamente utilizate pentru reducerea nivelurilor de colesterol din
sange);
• dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange);
• medicamente care contin etinilestradiol (cum sunt medicamentele anticonceptionale);
• rifampicina (un antibiotic utilizat de obicei pentru tratarea tuberculozei);
• carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
• sunatoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei si a anxietatii).
Pentru lista completa a restrictiilor si a reactiilor adverse raportate asociate cu Maviret, cititi
prospectul.

De ce a fost aprobat Maviret?
Maviret s-a dovedit a fi foarte eficace in eliminarea virusului hepatitei C din sange, in special in cazul pacientilor care nu au fost tratati anterior sau al celor care nu au ciroza. Faptul ca Maviret se poate administra fara ribavirina si fara ajustarea dozei la pacientii cu afectiuni renale severe reprezinta un avantaj suplimentar in comparatie cu alte medicamente similare. In ceea ce priveste siguranta medicamentului, tiparul reactiilor adverse pentru Maviret nu prezinta niciun motiv de ingrijorare deosebit. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Maviret sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Maviret?
Compania care comercializeaza Maviret va efectua un studiu asupra pacientilor care au avut anterior
cancer hepatic, in vederea evaluarii riscului de revenire a cancerului hepatic in urma tratamentului cu
medicamente antivirale cu actiune directa, cum este Maviret. Acest studiu se efectueaza in urma
aparitiei unor date care sugereaza ca pacientii tratati cu medicamente din aceeasi clasa cu Maviret si
care au suferit de cancer hepatic ar putea fi expusi riscului de recurenta precoce a cancerului.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Maviret, care trebuie respectate de
profesionistii in domeniul sanatatii si de pacienti.