Prospect LOCASALEN

Indicatii: Afectiuni cutanate inflamatorii care raspund la corticosteroizi, neinfectate, de variate tipuri si localizari, mai ales asociate cu hiperkeratoza: eczeme seboreice, eczeme de contact, dermatite atopice (la pacientii de orice varsta), fotodermite, psoriazis vulgar, lichen plan, neurodermatite localizate, hiperkeratoze palmare si plantare.

Compozitie: Substante active: 6-alfa,9-difluoro-11-beta,17,21-trihidroxi-16-alfa-metil-pregna-1,4-diene-3,20-dion 21-pivalic (= pivalat de flumetazon), acid salicilic. Excipienti: adeps lanae.

Forma de prezentare: Tub cu 15 g unguent : 0,02% pivalat de flumetazon si 3% acid salicilic.

Actiune terapeutica: Corticosteroid local cu acid salicilic.

Farmacodinamica: Pivalatul de flumetazon este un glucocorticoid sintetic difluorinat, cu actiune moderata locala. Exercita efecte antiinflamatoare, antialergice, vasoconstrictoare si antiproliferative. In afectiunile cutanate inflamatorii de diverse tipuri si origini, el confera o ameliorare prompta si elimina pruritul. Efectele multiple ale glucocorticoizilor se atribuie unui mecanism complex, in care intervine si legarea de receptorii citoplasmatici specifici. Pe langa efectele keratolitic si scuamolitic, acidul salicilic are si proprietati moderate antibacteriene si antimicotice. In plus, acesta serveste la stabilizarea mantalei acide protectoare a tegumentului. Adaugarea acidului salicilic favorizeaza penetrarea glucocorticoidului in adancimea stratului cornos, accelerand si intensificand, in acelasi timp, efectele acestuia.

Farmacocinetica: Absorbtia transcutana a pivalatului de flumetazon, care chiar in conditii extreme este minima, se mareste prin prezenta acidului salicilic. Cand cele doua substante combinate sunt aplicate in mod repetat si pe suprafete tegumentare intinse, se observa o diminuare moderata si temporara a functiei adrenocorticale. Acidul salicilic se absoarbe numai in mica masura din unguent. Dupa aplicarea locala, chiar si pe zone tegumentare intinse, nivelul plasmatic total este cu mult inferior celui asociat reactiilor sistemice toxice. Locasalen-ul unguent reduce pierderile de apa din piele si are o actiune emolienta si hidratanta a pielii.

Contraindicatii: Afectiuni virale cutanate (ex.: varicela, eruptii post-vaccinare, herpes simplex, herpes zoster), afectiuni micotice ale pielii, sifilis, tuberculoza cutanata, acnee rosacee, dermatite periorale, acnee vulgara, aplicatii perioculare, hipersensibilitate la componentii Locasalen-ului.

Reactii adverse: Rar: la locul aplicarii semne moderate de iritatie, precum senzatie de arsura, prurit sau eruptie. Cazuri izolate: atrofie moderata a pielii. Tratamentul trebuie intrerupt daca reactiile adverse se intensifica. Locasalen-ul poate avea efecte nefavorabile asupra functiei adrenocorticale (izolat putand determina aparitia sindromului Cushing). Acidul salicilic absorbit transcutan din Locasalen nu are efecte sistemice. Printre alte reactii adverse intalnite in tratamentul cu glucocorticoizi se numara: alergia de contact, modificari ale pigmentatiei pielii sau infectii secundare. In particular, dupa o perioada indelungata de aplicatii pe zone intinse, sub pansamente ocluzive sau pe zone in care pielea este foarte permeabila (fata, axile), asemenea preparate pot agrava striae rubrae distensae, telangiectazia, purpura, acneea steroida.

Precautii: In situatii exceptionale, cand Locasalen-ul se aplica in cantitati mari, pe suprafete tegumentare intinse sau sub pansamente ocluzive, tratamentul se va face numai sub supraveghere medicala. Tratamentul indelungat, in special pe pielea fetei, trebuie intotdeauna evitat, indiferent de varsta pacientului. Daca se constata un inceput de dereglare a functiei adrenocorticale, trebuie evaluat riscul, in special cand preparatul este utilizat pe zone intinse si/sau sub pansamente ocluzive. Se administreaza cu precautie copiilor, a caror piele este mai sensibila. Aplicarea sub pansamente ocluzive trebuie sa se faca pe o perioada limitata si pe suprafete reduse. In cazul pacientilor cu tulburari renale, la aplicare repetata pe zone intinse de piele, trebuie sa se aiba in vedere posibilitatea absorbtiei salicilatului. Daca exista infectii severe bacteriene sau micotice, se va asocia un tratament adecvat. Locasalen-ul nu este indicat sa fie aplicat pe membrane sau conjunctive.

Sarcina si alaptare: Experientele pe animale au demonstrat posibilitatea corticosteroizilor de a induce anomalii fetale. Intrucat studiile umane lipsesc, se recomanda administrarea cu precautie a Locasalen-ului in timpul sarcinii si in special in primele 3 luni. Aceste precautii se refera la aplicarea Locasalen-ului pe zone intinse, sub pansamente ocluzive si pe o perioada indelungata. Nu se cunoaste posibilitatea trecerii Locasalen-ului in laptele matern, motiv pentru care administrarea acestuia la femeile care alapteaza se va face dupa o corecta evaluare a raportului beneficiu terapeutic / risc pentru copii.

Dozare: Locasalen-ul se aplica pe zonele afectate in pelicula subtire de 1-2 ori pe zi, in functie de severitatea bolii, dupa care se maseaza usor. In functie de locul si tipul leziunilor, zona afectata va fi protejata de un pansament poros, de obicei nefiind necesar pansamentul ocluziv. In caz de intarziere a raspunsului terapeutic sau a unei ameliorari nesemnificative, efectul Locasalen-ului poate fi potentat prin aplicarea de pansamente ocluzive, insa pe timp scurt. Tratamentul afectiunilor cutanate cronice (psoriazis, eczeme cronice) nu se suprima brusc.

Conditii de pastrare: Locasalen-ul se va proteja de caldura.

Producator: Novartis

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *