Ivabradine JensonR este un medicament pentru afectiuni cardiace care se utilizeaza in tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar si de spate, declansate de efort fizic) la adultii cu boala arteriala coronariana (boala cardiaca provocata de obstructia vaselor de sange care iriga muschiul cardiac).
Ivabradine Jenson
Ivabradina
Ce este Ivabradine JensonR si pentru ce se utilizeaza?
Ivabradine JensonR este un medicament pentru afectiuni cardiace care se utilizeaza in tratamentul
simptomatic al anginei pectorale cronice stabile (dureri toracice, de maxilar si de spate, declansate de
efort fizic) la adultii cu boala arteriala coronariana (boala cardiaca provocata de obstructia vaselor de sange care iriga muschiul cardiac). Medicamentul se utilizeaza la pacientii cu ritm cardiac normal, a
caror frecventa cardiaca este de cel putin 70 de batai pe minut. Se utilizeaza la pacientii care nu pot fi tratati cu beta-blocante (un alt tip de medicament utilizat in tratamentul anginei pectorale) sau, in
asociere cu un beta-blocant, la pacientii a caror boala nu poate fi tinuta sub control doar cu un betablocant. Ivabradine JensonR se utilizeaza, de asemenea, la pacientii cu insuficienta cardiaca cronica (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange in restul organismului) si cu ritm cardiac normal, a caror frecventa cardiaca este de cel putin 75 de batai pe minut. Medicamentul se utilizeaza in asociere cu terapia standard, care poate include un beta-blocant.
Ivabradine JensonR contine substanta activa ivabradina si este un „medicament generic”. Aceasta
inseamna ca Ivabradine JensonR este similar cu „medicamentul de referinta” deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE), denumit Procoralan. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, cititi
documentul cu intrebari si raspunsuri disponibil aici.
Cum se utilizeaza Ivabradine JensonR?
Ivabradine JensonR este disponibil sub forma de comprimate (5 si 7,5 mg) si se poate obtine numai pe
baza de prescriptie medicala. Doza initiala recomandata este de 5 mg, de doua ori pe zi, in timpul
meselor; medicul poate sa mareasca aceasta doza la 7,5 mg, de doua ori pe zi, sau sa o reduca la
2,5 mg (jumatate de comprimat de 5 mg), de doua ori pe zi, in functie de frecventa cardiaca a
pacientului si de simptomele lui. La pacientii cu varsta peste 75 de ani se poate utiliza o doza initiala mai mica, de 2,5 mg, de doua ori pe zi. Tratamentul trebuie oprit daca frecventa cardiaca scade in mod constant sub 50 de batai pe minut sau daca persista simptomele de bradicardie (frecventa
scazuta a batailor inimii). Atunci cand se administreaza pentru angina pectorala, tratamentul trebuie
oprit daca simptomele nu se amelioreaza dupa o perioada de 3 luni. De asemenea, medicul trebuie sa
ia in considerare oprirea tratamentului daca medicamentul are doar un efect limitat de reducere a
simptomelor sau a frecventei cardiace.
Cum actioneaza Ivabradine JensonR?
Simptomele anginei pectorale sunt cauzate de faptul ca inima nu primeste suficient sange oxigenat. In
angina pectorala stabila, aceste simptome apar in timpul efortului fizic. Ivabradina, substanta activa
din Ivabradine JensonR, blocheaza „curentul If” din nodul sinusal, „pacemaker-ul” natural care regleaza
frecventa cardiaca. Cand acest curent este blocat, frecventa cardiaca scade, astfel incat inima are o
activitate mai redusa si are nevoie de mai putin sange oxigenat. Prin urmare, Ivabradine JensonR
reduce sau previne simptomele de angina pectorala.
Simptomele de insuficienta cardiaca sunt cauzate de faptul ca inima nu pompeaza suficient sange in
organism. Reducand frecventa cardiaca, Ivabradine JensonR reduce efortul la care este supusa inima,
incetinind astfel evolutia insuficientei cardiace si ameliorand simptomele.
Cum a fost studiat Ivabradine JensonR?
Avand in vedere ca Ivabradine JensonR este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au
limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, Procoralan.
Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca determina in organism aceleasi concentratii
de substanta activa.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Ivabradine JensonR?
Avand in vedere ca Ivabradine JensonR este un medicament generic si ca este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.
De ce a fost aprobat Ivabradine JensonR?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca, in conformitate cu
cerintele UE, s-a demonstrat ca Ivabradine JensonR are o calitate comparabila si este bioechivalent cu
Procoralan. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Procoralan, beneficiile sunt mai mari
decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Ivabradine JensonR in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ivabradine JensonR?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Ivabradine JensonR, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
