Prospect GLUCOTHERA

Este o solutie pentru dializa peritoneala.
GLUCOTHERA 1,4 m/v glucoza solutie pentru dializa peritoneala
GLUCOTHERA 2,4 m/v glucoza solutie pentru dializa peritoneala
GLUCOTHERA 4 m/v glucoza solutie pentru dializa peritoneala

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este GLUCOTHERA si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GLUCOTHERA
3. Cum sa utilizati GLUCOTHERA
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza GLUCOTHERA
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este GLUCOTHERA si pentru ce se utilizeaza
GLUCOTHERA contine glucoza monohidrat, clorura de calciu dihidrat, clorura de magneziu
hexahidrat, clorura de sodiu si sodiu (S) -lactat.
Este o solutie pentru dializa peritoneala.
Dializa peritoneala este un proces care elimina produsele reziduale din sange, cu ajutorul mucoasei
tesutului burtii dumneavoastre (peritoneul dumneavoastra) ca pe un filtru natural. Dializa de asemenea
ajuta la controlul cantitatii de apa si saruri, in sangele dumneavoastra. GLUCOTHERA contine
diferite concentratii de glucoza (1,4 m/v, 2,4 m/v sau 4 m/v).
Acest medicament poate fi prescris pentru dumneavoastra daca suferiti de insuficienta renala severa.
GLUCOTHERA are o aciditate similara (pH-ul) cu cea a corpului si astfel poate fi deosebit de utila
pentru dumneavoastra, daca alte solutii de dializa mai acide, au cauzat durere a burtii sau disconfort

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati GLUCOTHERA
Acest produs trebuie sa fie utilizat numai de catre profesionisti din domeniul sanatatii si pacienti care au primit o pregatire adecvata cu privire la modul de utilizare a produsului.
NU utilizati GLUCOTHERA daca:
Sunteti alergic la glucoza monohidrat, clorura de calciu dihidrat, clorura de magneziu hexahidrat,
clorura de sodiu si lactat de sodiu (S) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Stiti ca peritoneul dumneavoastra prezinta cicatrici.
Stiti ca peritoneul dumneavoastra nu functioneaza la fel de bine cum ar trebui, sau aveti alte
probleme care inseamna ca nu ar trebui sa efectuati dializa. De exemplu:
Aveti vreo afectiune in burta dumneavoastra care v-ar putea afecta peritoneul, de exemplu,
tumori, hernii sau defecte congenitale.
Aveti o infectie in peritoneu sau orice afectiune care ar putea provoca o infectie in burta
dumneavoastra.
Aveti o boala pulmonara grava sau o infectie pulmonara, cum ar fi pneumonia.
Aveti o infectie severa (septicemie).
Va simtiti slabit si ati pierdut o cantitate semnificativa din greutate din cauza unor probleme
cu mancatul
Aveti o problema rara datorita unor niveluri ridicate de reziduuri in sange, care nu pot fi
inlaturate cu ajutorul dializei peritoneale.
Aveti un nivel foarte ridicat de colesterol in sange
Aveti o afectiune care creste cantitatea de lactat in sangele dumneavoastra de exemplu, in
cazul in care organismul nu poate descompune lactatul. Acest lucru se poate intampla:
in cazul in care functia renala se inrautateste brusc
daca aveti ciroza hepatica
daca luati alte medicamente care afecteaza cantitatea de lactat in sangele
dumneavoastra, de exemplu, metformin (un medicament pentru tratamentul diabetului
zaharat) si / sau medicamente cunoscute ca INRTs (inhibitori de revers-transcriptaza
sau medicamente antiretrovirale)
sau Daca nu sunteti sigur ca veti fi capabil sa efectuati dializa in burta dumneavoastra fara un
ajutor suplimentar de la o asistenta medicala sau un medic.
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale inainte de utilizarea acestui medicament
daca aveti:
Hernie – aceasta este in special obisnuita la persoanele in varsta
Diabet: (vezi “Daca sunteti diabetic”)

3. Cum sa utilizati GLUCOTHERA
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau asistenta medicala.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur.
Dializa peritoneala este un tratament pe termen lung care implica utilizarea repetata a
GLUCOTHERA.
Medicul dumneavoastra va decide cel mai bun tratament pentru dumneavoastra.
Exista doua tipuri de Dializa Peritoneala:
Dializa peritoneala continua ambulatorie (DPCA)
Pacientii cu DPCA de obicei efectueaza 4 cicluri pe zi (24 ore)
Dializa peritoneala automata (DPA)
Pacientii cu DPA de obicei efectueaza 4-5 cicluri pe timp de noapte si pana la 2 cicluri in timpul
zilei.

Cat de mult sa utilizati pe ciclu?
Cantitatea de care aveti nevoie pentru a o utiliza in fiecare ciclu depinde de greutatea corporala si de
inaltimea dumneavoastra.
Cantitatea obisnuita (doza) este 2 pana la 2,5 litri
Persoanele mai mari ar putea avea nevoie de 2,5 pana la 3 litri
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor spune cat de mult ar trebui sa fie utilizat.
In cazul in care abdomenul se umfla si este dureros atunci cand incepeti tratamentul cu dializa
peritoneala, medicul sau asistenta dumneavoastra va pot recomanda sa reduceti cantitatea pe care o
perfuzati la o valoare intre 500 si 1500 ml per ciclu.
Medicul dumneavoastra, de asemenea, va poate ajusta dozajul, volumul si numarul de cicluri in timp
ce tratamentul dumneavoastra continua.
Utilizarea la copii si adolescenti
O dializa peritoneala automata DPA trebuie sa fie folosita pentru a utiliza acest medicament la copii si
adolescenti. Cantitatea administrata este strict controlata si depinde de varsta, inaltime si greutatea
corporala (suprafata corporala) a pacientului. Cantitatea uzuala este 800 la 1400 ml / m2
(aproximativ
30-40 ml / kg de greutate corporala).
DPCA nu este recomandata la copii din cauza riscului de a administra o cantitate prea mare de solutie.
Mod de administrare
GLUCOTHERA este administrata cu ajutorul unui cateter special in burta dumneavoastra.
Acesta NU ESTE destinat administrarii intravenoase.
INSTRUCTIUNI PENTRU UTILIZARE
Urmati instructiunile de mai jos, cu atentie – intrebati medicul dumneavoastra sau asistenta daca aveti
intrebari sau nelamuriri referitoare la acest produs sau la cum se utilizeaza.
Inainte de utilizare:
1. Pentru a reduce riscul de infectii, trebuie sa va asigurati ca atat dumneavoastra, cat si zona din jurul
dumneavoastra sunt curate inainte si in timpul procedurii. Dumneavoastra ar trebui sa fiti instruit de
catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala cum sa faceti acest lucru inainte de a incepe sa
utilizati produsul.
2. Cand este gata de utilizare, indepartati folia de siguranta. Nu-l utilizati daca folia de siguranta a fost
deja deschisa sau deteriorata.
3. Deschideti sigiliul perforabil care imparte camerele prin stoarcerea sacului asa cum se prezinta mai
jos. Culorile sunt folosite pentru a arata amestecarea celor 2 compartimente. Glucothera este incolora.
4. Se amesteca solutiile prin presarea usoara a pungii cu ambele maini.
5. Verificati daca exista scurgeri. Daca ati gasit scurgeri nu folositi punga.
6. Verificati solutia. Nu o utilizati daca solutia este tulbure sau contine particule.
7. Se incalzeste solutia la temperatura corpului (37?C).
Folositi un material usor de incalzire sau o placa de incalzire pentru a face acest lucru. Nu incalziti
punga in apa sau intr-un cuptor cu microunde, deoarece acest lucru poate supraincalzi solutia.
GLUCOTHERA trebuie utilizata in termen de 24 de ore de la amestecarea solutiilor.
Punga este acum gata pentru a fi utilizata. Scoate-ti capacul tubului de conectare si conectati tubul la
cateterul dumneavoastra in conformitate cu instructiunile date de catre medicul dumneavoastra sau
asistenta medicala.
Folositi fiecare punga o singura data. Nu reconectati o punga care a fost deja folosita partial.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale pentru a afla cum sa eliminati orice
medicament in exces sau neutilizat.
Pastrati evidenta lichidelor dumneavoastra
Pastrati o evidenta a lichidelor de dializa care intra si ies din corpul dumneavoastra si greutatea
dumneavoastra. Acest lucru este necesar pentru a va asigura ca nu aveti prea multa sau prea putina apa
in corpul dumneavoastra. O cantitate gresita de apa ar putea determina probleme grave, cum ar fi
insuficienta cardiaca.
Scurgerea lichidului
Scurgeti lichidul, asa cum v-a instruit medicul dumneavoastra sau asistenta medicala. Dupa ce ati golit
lichidul, verificati-l cum arata. Ar trebui sa arate clar. Daca este tulbure spuneti imediat medicului
dumneavoastra sau asistentei medicale. Acest lucru poate insemna ca aveti peritonita (un peritoneu
inflamat) sau o infectie. Medicul dumneavoastra poate decide sa efectueze unele teste pentru a afla ce
antibiotic va fi cel mai bun pentru dumneavoastra.
Utilizarea cu alte medicamente
Medicul dumneavoastra va poate prescrie medicamente suplimentare care urmeaza sa fie adaugate la
solutie. Ele pot fi adaugate prin tubul de injectie in punga. Daca se adauga vreun medicament, trebuie
sa utilizati punga imediat.
Daca utilizati mai mult GLUCOTHERA decat trebuie
Daca utilizati prea mult GLUCOTHERA ati putea sa prezentati umflaturi ale burtii sau durere si / sau
dificultati de respiratie. Daca se intampla acest lucru scurge-ti lichidul afara din corpul dumneavoastra
asa cum ati fost instruit.
Daca uitati sa utilizati GLUCOTHERA
In cazul in care un ciclu a fost uitat, dumneavoastra tot trebuie sa aveti acelasi numar de cicluri de
dializa peritoneala in fiecare zi. Veti avea nevoie sa scurtati intervalul de timp dintre fiecare din
urmatoarele cicluri pentru a va asigura ca utilizati cantitatea totala de solutie necesara pe zi.
Daca incetati sa utilizati GLUCOTHERA
Nu incetati sa utilizati GLUCOTHERA fara permisiunea medicilor dumneavoastra, deoarece este
foarte grava si poate fi letala.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, GLUCOTHERA poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse spuneti imediat medicului dumneavoastra
deoarece este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala:
Hipertensiune arteriala (tensiune arteriala mai mare decat in mod normal)
Umflarea gleznelor sau picioarelor, ochi umflati, dificultati de respiratie si / sau dureri in piept.
Acest lucru poate insemna ca ati primit prea mult GLUCOTHERA.
Durere de burta si / sau senzatie de rau
Frisoane sau febra
Nu urinati sau urinati mai putin decat normal
Eruptii pe piele sau leziuni
Incapsulare Peritoneala Amiotrofica (EPS) este o complicatie rara a terapiei prin dializa peritoneala
Trebuie sa fiti constienti de acest lucru ca EPS este foarte grava si poate fi letala.
EPS poate provoca:
Inflamatie in burta dumneavoastra
Durere de burta sau umflarea sa, sau stare de rau (varsaturi), care ar putea fi cauzate de ingrosarea
intestinelor.
Daca aveti oricare dintre aceste reactii adverse trebuie sa contactati imediat medicul sau asistenta
medicala.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, va rugam sa spuneti medicului
dumneavoastra cat mai curand posibil.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Aciditatea sangelui a scazut (Alcaloza)
Scaderea cantitatii de potasiu din sange (Hipokaliemie)
Cresterea cantitatii de calciu din sange (Hipercalcemie)
Tensiunea arteriala crescuta (Hipertensiune arteriala)
Inflamarea mucoasei din burta (Peritonita)
Prea mult lichid in burta (retentie de apa)
Umflaturi determinate de prezenta unei cantitati prea mare de lichid (edem)
Slabiciune sau lipsa fortei musculare (astenie)
Crestere in greutate
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Cresterea volumului de sange (hipervolemie)
Anorexie
Deshidratare, sete
Cresterea cantitatii de zahar din sange (Hiperglicemie)
Acumulare de acid lactic
Ameteala
Durere de cap
Tulburari ale somnului, oboseala
Tensiune arteriala scazuta (Hipotensiune arteriala)
Respiratie dificila, mai rapida sau dureroasa
Tuse
Mucoasa burtii dumneavoastra (peritoneul dumneavoastra) nu functioneaza corect
Burta dureroasa
Indigestie (dispepsie)
Flatulenta (a da vanturi)
Greata
Frisoane
Umflarea fetei
Hernie
Senzatie generala de rau
Reactii adverse ale GLUCOTHERA cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din
datele disponibile) sunt:
Cresterea de celule albe din sange (Eozinofilie)
Cresterea cantitatii de lipide din sange (Dislipidemie)
Stare de rau
Diaree
Constipatie
Solutie tulbure scursa din peritoneu. Acest lucru ar putea insemna ca aveti o infectie
Umflarea pielii (Angiedem)
Eruptii pe piele
Durere musculara si osoasa
Febra
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice
reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei
Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui
medicament.

5. Cum se pastreaza GLUCOTHERA
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la frigider sau congela.
Acest medicament are o perioada de valabilitate de 18 luni.
Acest medicament trebuie utilizat in termen de 24 de ore de la amestecarea solutiilor.
Pastrati acest medicament in ambalajul sau original.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice scurgeri, particule in lichid sau in cazul in
care lichidul este tulbure.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati medicul
dumneavoastra sau asistenta medicala cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine GLUCOTHERA:
GLUCOTHERA este disponibila in 3 concentratii diferite ale glucozei.
Substantele active din solutia de dializa peritoneala deja amestecata pentru fiecare dintre concentratii
sunt: GLUCOTHERA 1,4 m/v 2,4 m/v 4 m/v formula mg/millilitru Glucoza monohidrat 15,4 26,4 44 echivalent cu glucoza anhidra 14,0 24,0 40,0 Clorura de sodiu 5,6 GLUCOTHERA 1,4 m/v 2,4 m/v 4
m/v (S)-Lactat de Sodiu 3,9 Clorura de calciu dihidrat 0,2 Clorura de magneziu hexahidrat 0,1 mmol / litru Glucoza 77,7 133,2 222,0 Sodiu 131,9 Calciu 1,3 Magneziu 0,5 Clorura 99,0 Lactat 35,0
Cum arata GLUCOTHERA si continutul ambalajului
GLUCOTHERA este o solutie limpede si incolora
GLUCOTHERA este prezentata intr-o punga cu doua camere. Amestecarea a doua solutii prin
ruperea sigiliului dintre cele doua camere ofera o solutie gata de utilizare.
Pentru adaugarea altor medicamente este atasat un tub de injectie la camera superioara.
Un tub de conectare (cu un capac bucla) este atasat la camera inferioara. Acesta se conecteaza la
cateterul dumneavoastra de dializa atunci cand adaugati solutie in burta dumneavoastra.
Fiecare punga se afla intr-o invelitoare de protectie si sunt furnizate intr-o cutie de carton.
Marimi de ambalaj:
– 4 pungi continand 2000 ml de solutie
– 2 pungi continand 5000 ml de solutie
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European (EEA) sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania GLUCOTHERA 1,4 m/v ; 2,4 m/v; 4 m/v glucoza solutie pentru dializa peritoneala
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *