Prospect Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente

Gastrapid capsule gastrorezistente contine substanta activa omeprazol.
Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente
Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente
Omeprazol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Gastrapid si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gastrapid
3. Cum sa luati Gastrapid
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Gastrapid
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Gastrapid si pentru ce se utilizeaza
Gastrapid capsule gastrorezistente contine substanta activa omeprazol. Acesta apartine unui grup de
medicamente denumit „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea actioneaza prin reducerea cantitatii
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastra.
Gastrapid este utilizat la adulti pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor bolii de reflux
gastro-esofagian (de exemplu arsuri in capul pieptului, regurgitare a acidului).
Refluxul gastro-esofagian este refluarea acidului gastric din stomac in gat (esofag), care poate deveni
inflamat si dureros. Aceasta va poate provoca simptome cum sunt senzatie dureroasa de arsura in
capul pieptului, care urca spre gat si un gust acru in gura (regurgitare a acidului).
Este posibil ca pentru obtinerea ameliorarii simptomelor sa fie necesara administrarea capsulelor timp
de 2-3 zile.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gastrapid
Nu luati Gastrapid:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale
Gastrapid.
– daca sunteti alergic la medicamentele care contin alti inhibitori ai pompei de protoni (de
exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
– daca luati un medicament care contine nelfinavir (pentru infectia cu HIV).
Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Gastrapid.
Atentionari si precautii
Nu lua?i Gastrapid timp de mai mult de 14 zile fara sa discutati cu un medic. Trebuie sa va prezentati
la medic daca simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc sau daca se inrautatesc.
Gastrapid poate ascunde simptomele altor boli. Prin urmare, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele situatii sunt valabile in cazul dumneavoastra, inainte de
a incepe sa luati Gastrapid sau in timp ce il luati:
– pierdeti mult in greutate, fara niciun motiv si aveti probleme la inghitire
– aveti dureri de stomac sau indigestie
– incepeti sa varsati alimente sau sange
– aveti scaune de culoare neagra (materii fecale cu sange)
– aveti diaree severa sau persistenta, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o usoara crestere a
cazurilor de diaree infectioasa
– ati avut ulcer gastric sau vi s-a efectuat o interventie chirurgicala gastro-intestinala
– urmati un tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau arsuri in capul pieptului, de 4
saptamani sau mai mult
– aveti incontinuu simptome de indigestie sau arsuri in capul pieptului, cu o durata de 4
saptamani sau mai mult
– aveti icter sau boala severa a ficatului
– aveti varsta peste 55 ani si prezentati simptome noi sau recent modificate.
Pacientii nu trebuie sa utilizeze omeprazol ca tratament preventiv.
Alte medicamente impreuna cu Gastrapid
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acest lucru este necesar deoarece
Gastrapid poate influenta modul in care actioneaza unele medicamente, iar unele medicamente pot
avea un efect asupra Gastrapid.
Nu luati Gastrapid daca utilizati un medicament care contine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul
infectiei cu HIV).
In mod special, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati clopidogrel
(utilizat pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange – trombi).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare din urmatoarele
medicamente:
– Ketoconazol, itraconazol si voriconazol (utilizate pentru tratamentul infectiilor cauzate de o
ciuperca).
– Digoxina (utilizata pentru tratamentul problemelor inimii).
– Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietatii, relaxarea muschilor sau in epilepsie).
– Fenitoina (utilizata in epilepsie). Daca utilizati fenitoina, medicul dumneavoastra trebuie sa va
supravegheze atunci cand incepeti sau intrerupeti tratamentul cu Gastrapid.
– Medicamente utilizate pentru a subtia sangele, cum sunt warfarina si alti antagonisti ai
vitaminei K. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va supravegheze atunci cand incepeti
sau intrerupeti tratamentul cu Gastrapid.
– Rifampicina (utilizata pentru tratamentul tuberculozei).
– Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).
– Tacrolimus (utilizat in caz de transplant de organ).
– Sunatoare (Hypericum perforatum) (utilizata pentru tratamentul depresiei usoare).
– Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicatiei intermitente – dureri la nivelul gambei care
apar in timpul mersului si trec in repaus).
– Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).
– Erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
– Metotrexat (un medicament chimioterapeutic folosit in doze mari pentru tratamentul
cancerului).
Gastrapid impreuna cu alimente si bauturi
Puteti lua capsulele impreuna cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina si alaptarea
Inainte de a lua Gastrapid, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti gravida sau
incercati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Gastrapid in aceasta
perioada.
Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Gastrapid in timp ce alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Gastrapid sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi orice
unelte sau utilaje. Pot aparea reactii adverse cum sunt ameteli si tulburari de vedere (vezi pct.4). Daca
aveti oricare dintre aceste reactii adverse, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Gastrapid contine sucroza.
Gastrapid capsule gastrorezistente con?ine sucroza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca
aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest
medicament.

3. Cum sa luati Gastrapid
Luati intotdeauna Gastrapid exact asa cum este descris in acest prospect. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de o capsula de 20 mg sau 2 capsule de 10 mg o data pe zi, timp de 14 zile. Daca
simptomele nu dispar dupa aceasta perioada, adresati-va medicului dumneavoastra.
Este posibil ca pentru obtinerea ameliorarii simptomelor sa fie necesara administrarea capsulelor timp
de 2-3 zile consecutive.
Utilizarea acestui medicament
– Se recomanda sa luati capsulele dimineata.
– Puteti lua capsulele impreuna cu alimente sau pe stomacul gol.
– Inghititi capsulele intregi cu o jumatate de pahar cu apa. Nu mestecati si nu sfaramati
capsulele. Acest lucru este important deoarece capsulele contin pelete care au un invelis care
impiedica distrugerea medicamentului de catre acidul din stomacul dumneavoastra. Este
important sa nu distrugeti peletele. Aceste micro-pelete con?in substan?a activa omeprazol si
au invelis gastro-rezistent care le protejeaza impotriva distrugerii pe durata pasajului prin
stomac. Peletele elibereaza substan?a activa in intestin, de unde este absorbita in organism
pentru a avea efect.
Ce trebuie sa faceti daca aveti dificultati la inghitirea capsulelor
– Daca aveti dificultati la inghitirea capsulelor
– Deschideti capsulele si puneti continutul intr-o lingura de apa (plata), suc acid de fructe (de exemplu
de mar, portocala sau ananas) sau piure de mere.
– Intotdeauna amestecati inainte de a bea (amestecul nu este clar). Apoi beti continutul imediat sau in
decurs de 30 minute.
– Pentru a fi siguri ca ati baut tot medicamentul, clatiti paharul foarte bine cu jumatate de pahar de apa
pe care o beti apoi. Nu folositi lapte sau apa carbogazoasa. Partile solide contin medicament – nu
trebuie mestecate sau sfaramate.
Daca luati mai mult Gastrapid decat trebuie
Daca luati mai mult Gastrapid decat este recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra
sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Gastrapid
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape timpul
pentru doza urmatoare, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse rare, dar grave, intrerupeti
administrarea Gastrapid si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
– Respiratie suieratoare brusca, umflare a buzelor, limbii si gatului sau corpului, eruptie
trecatoare pe piele, lesin sau dificultati la inghitire (reactie alergica severa).
– Inrosire a pielii cu vezicule sau descuamare. De asemenea, poate sa apara eruptie severa cu
vezicule si sangerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale. Acesta
poate fi ”sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermica toxica”.
– Ingalbenire a pielii, urina inchisa la culoare si oboseala, care pot fi simptome ale problemelor
ficatului.
Reactiile adverse pot aparea cu anumite frecvente, care se definesc dupa cum urmeaza:
Foarte frecvente afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Alte reactii adverse includ:
Reactii adverse frecvente
– dureri de cap
– efecte asupra stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipatie, flatulenta
– senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
Reactii adverse mai putin frecvente
– umflare a picioarelor si gleznelor.
– tulburari ale somnului (insomnie).
– ameteli, senzatie de amorteala manifestata ca furnicaturi si intepaturi, somnolenta.
– senzatie de ame?eala (vertij).
– modificari ale valorilor analizelor de sange care evalueaza functiile ficatului.
– eruptie trecatoare pe piele, erup?ie in relief pe piele (urticarie) si mancarimi.
– stare generala de rau si lipsa de energie.
Reactii adverse rare
– probleme ale sangelui, cum sunt numar scazut de celule albe sau trombocite. Acestea pot
determina slabiciune, invinetire sau crestere a probabilitatii de apari?ie a infectiilor.
– reactii alergice, uneori foarte grave, incluzand umflare a buzelor, limbii si gatului, febra,
respiratie suieratoare.
– scadere a concentratiei sodiului in sange. Aceasta poate determina slabiciune, stare de rau
(varsaturi) si crampe.
– stare de agitatie, confuzie sau depresie.
– modificari ale gustului.
– probleme de vedere, cum este vederea incetosata.
– senzatie brusca de respiratie suieratoare sau lipsa de aer (bronhospasm).
– gura uscata.
– o inflamatie a interiorului gurii.
– o infectie numita “micoza” care poate afecta intestinul si este determinata de o ciuperca.
– probleme ale ficatului, incluzand icter care poate determina ingalbenire a pielii, urina inchisa
la culoare si oboseala.
– cadere a parului (alopecie).
– eruptie pe piele la expunerea la soare.
– dureri la nivelul articulatiilor (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
– probleme severe ale rinichilor (nefrita interstitiala).
– transpiratii abundente.
Reactii adverse foarte rare
– modificari ale numarului de celule din sange, inclusiv agranulocitoza (lipsa celulelor albe din
sange).
– agresivitate.
– vederea, simtirea sau auzirea unor lucruri care nu exista in realitate (halucinatii).
– probleme grave ale ficatului care duc la insuficienta hepatica si inflama?ie a creierului.
– aparitie brusca a unei eruptii severe, a unor vezicule pe piele sau descuamarea pielii. Aceasta
poate fi asociata cu febra mare si dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson,
necroliza epidermica toxica).
– slabiciune musculara.
– marire a sanilor la barbati.
– scadere a concentratiei de magneziu in sange.
In cazuri foarte rare, Gastrapid poate modifica numarul de celule albe din sange determinand
deficienta imuna. Daca aveti o infectie cu simptome cum sunt febra cu o stare generala sever afectata
sau febra cu simptome ale unei infectii locale, ca dureri in gat sau la nivelul gurii sau dificultati la
urinare, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil, pentru ca lipsa de
celule albe din sange (agranulocitoza) sa poata fi exclusa printr-o analiza de sange. Este important ca
dumneavoastra sa spuneti ca luati acest medicament in acest timp.
Nu fiti ingrijorat de aceasta lista a reactiilor adverse posibile. Puteti sa nu prezentati niciuna dintre
acestea. Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la: Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Gastrapid
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau cutie dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita condit?ii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Gastrapid
– Substanta activa este omeprazol. Fiecare capsula con?ine 10 mg 20 mg de omeprazol
– Celelelate componente sunt:
Granule: sfere de zahar (care con?in amidon de porumb, sucroza (zahar), apa purificata), hipromeloza
HPMC 2910 5cPs, talc, hidroxid de sodiu, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%
(care con?ine laurilsulfat de sodiu si polisorbat 80), macrogol 400, dioxid de titan (E171).
Capsule: gelatina, oxid rosu de fer (E172), dioxid de titan (E171).
Cerneala de imprimare: shellac, propilenglicol, solu?ie concentrata de amoniac, oxid negru de fer
(E172), hidroxid de potasiu .
Cum arata Gastrapid si continutul ambalajului
Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente: Capsule gelatinoase tari marimea 3, cu cap si corp de
culoare roz, imprimate cu ”H” si ”O1” pe corp, care contin pelete de culoare alba pana la aproape alba.
Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente: Capsule gelatinoase tari marimea 2, cu cap de culoare rosubrun si corp de culoare roz, imprimate cu ”H” si ”O2” pe corp, care contin pelete de culoare alba pana la aproape alba.
Gastrapid este disponibil in blistere aluminiu/aluminiu ambalate in cutie de carton cu 7 sau 14 capsule
gastrorezistente si in flacon alb opac de polietilena de densitate inalta (PEID), prevazut cu sistem de
inchidere securizat pentru copii, captusit cu hartie si desicant cu 14 capsule gatrorezistente.
Acest medicament eate autorizat in statele membre UE sub urmatorele dneumiri:
Romania Gastrapid. Acest prospect a fost revizuit in februarie 2016.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *