Prospect FERVEX – PENTRU ADULTI

Indicatii: Tratamentul simptomatic al infectiilor ORL acute: rinite, rinite alergice, rinofaringite, stari gripale. La nevoie se poate asocial cu antibiotice conform recomandarilor medicului.

 Forma farmaceutica: granule cu zahar.

Compozitie per plic per cutie cu 8 plicuri
Maleat de feniramina 25 mg 0,2 g
Paracetamol 500 mg 4 g
Acid ascorbic 200 mg 1,6 g
Excipienti: guma arabica, acid citric, zaharina sodica, zaharoasa (11,5 g per plic), arome.

 Mod de prezentare: cutii cu 8 plicuri.

Fervex exercita 3 actiuni farmacoterapeutice:

• o actiune antihistaminica ce permite diminuarea secretiei nazale si lacrimale (maeleat de feniramina)
• o actiune analgesic-antipiretica ce determina diminuarea febrei si a durerii cefaleei, mialgiilor (paracetamol)
• un aport de vitamina C cu rol in ameliorarea proceselor de oxido- reducere la nivel cellular a proceselor metabolice in cresterea rezistentei organismului la infectii.

 Efecte adverse:

Pot sa apara efecte de tip atropinic, consecinta a actiunii antihistaminice: uscarea mucoasei bucale, tulburari de acomodare la nivelulu ochiului, retentie urinara, sedare sau stimulare la nivelul SNC la varstnici.

Efectele adverse ale paracetamolului: alergii manifestate la nivel cutanat (rush, eritem, urticarie). Aceste manifestari necesita intreruperea tratamentului. In cazuri foarte rare poate aparea trombocitopenie.

Contraindicatii:

• alergie la una dintre componente;
• nu se administreaza in caz de insuficienta hepatica, glaucoma, adenom de prostata;
• copii sub 15 ani.

 Precautii:

In cursul administrarii prelungite sau in caz de insuficienta renala trebuie supravegheata functia renala. Nu s-a semnalat nefrotoxicitate datorata paracetamolului.

 Interactiuni medicamentoase:

A se evita asocierea cu:

• alcool; se potenteaza efectul sedativ al antihistaminicului H1.

Trebuie avuta in vedere asocierea Fervex cu:

antispastice de tip anticolinergice, antiparkinsoniene anticolinergice, disopiramid, neurolepticeadverse de tipul retentiei urinare, constipatiei, uscarea mucoasei bucale.

Asocierea de inhibitori ai SNC: cu Fervex poate avea consecinte importante, in special in situatii ce necesita atentie sporita: conducerea autoturismului, utilizarea unor aparate, etc.

 Sarcina si alaptare

In absenta studiilor pe animale de laborator si a datelor clinice la om, riscurile tratamentului in aceasta perioada nu sunt cunoscute.

In consecinta nu se recomanda femeilor gravide sau in perioada de alaptare.

Atentie

Datorita riscului de diminuare a atentiei nu se recomanda in situatii ce necesita concentrarea atentiei.

 Posologie si mod de intrebuintare

Adultii:
Un plic de 2-3 ori pe zi. Continutul unui plic de Fervex trebuie dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (apa, ceai).

La momentul aparitiei primelor simptome ale starii gripale este de preferat sa se administreze Fervex dizolvat in ceai cald, inainte de culcare. Se va favoriza astfel diureza si transpiratia. In cazul insuficientei renale severe (clearance al creatininei sub 10 ml /min intervalul intre doua administrari va fi de cel putin 8 ore.

 Supradozare:

Simptome: paracetamolul in doze mai mari de 10g la adult si la doze de peste 150mg/Kg corp la copii poate provoca citoliza hepatica care poate duce la necroza completa si ireversibila. Simptomele precoce consecutive indigestiei unei doze potential toxice pot fi: greata, voma, anorexie, dureri abdominale, transpiratii. Probele clinice si biologice ale alterarii hepatice pot aparea mai tarziu (intre12-72 ore): cresterea transaminazelor hepatice, a lactat dehidrogenazei, a bilirubinei si scaderea timpului de protrombina.

 Masuri de precautie:

– evacuarea rapida a produsului ingerat prin lavaj gastric.
– tratamentul supradozarii presupune administrarea cat mai precoce a antidotului:

H-acetilcisteina pe cale i.v. sau oral.

1089005 UPSA

Bristol-Myers Squibb Company

Indicatii: Tratamentul simptomatic al infectiilor ORL acute: rinite, rinite alergice, rinofaringite, stari gripale. La nevoie se poate asocial cu antibiotice conform recomandarilor medicului.

Forma farmaceutica: granule cu zahar .

Compozitie per plic per cutie cu 8 plicuri

Maleat de feniramina 25 mg 0,2 g

Paracetamol 500 mg 4 g

Acid ascorbic 200 mg 1,6 g

Excipienti: guma arabica, acid citric, zaharina sodica, zaharoasa (11,5 g per plic), arome.

Mod de prezentare: cutii cu 8 plicuri.

Fervex exercita 3 actiuni farmacoterapeutice:

• o actiune antihistaminica ce permite diminuarea secretiei nazale si lacrimale (maeleat de feniramina)

• o actiune analgesic-antipiretica ce determina diminuarea febrei si a durerii cefaleei, mialgiilor (paracetamol)

• un aport de vitamina C cu rol in ameliorarea proceselor de oxido- reducere la nivel cellular a proceselor metabolice in cresterea rezistentei organismului la infectii.

Efecte adverse:

Pot sa apara efecte de tip atropinic, consecinta a actiunii antihistaminice: uscarea mucoasei bucale, tulburari de acomodare la nivelulu ochiului, retentie urinara, sedare sau stimulare la nivelul SNC la varstnici.

Efectele adverse ale paracetamolului : alergii manifestate la nivel cutanat (rush, eritem, urticarie). Aceste manifestari necesita intreruperea tratamentului. In cazuri foarte rare poate aparea trombocitopenie .

Contraindicatii:

• alergie la una dintre componente;

• nu se administreaza in caz de insuficienta hepatica, glaucoma, adenom de prostata;

• copii sub 15 ani.

Precautii:

In cursul administrarii prelungite sau in caz de insuficienta renala trebuie supravegheata functia renala. Nu s-a semnalat nefrotoxicitate datorata paracetamolului.

Interactiuni medicamentoase:

A se evita asocierea cu:

• alcool; se potenteaza efectul sedativ al antihistaminicului H1.

Trebuie avuta in vedere asocierea Fervex cu :

antispastice de tip anticolinergice, antiparkinsoniene anticolinergice, disopiramid, neurolepticeadverse de tipul retentiei urinare, constipatiei, uscarea mucoasei bucale.

Asocierea de inhibitori ai SNC: cu Fervex poate avea consecinte importante , in special in situatii ce necesita atentie sporita: conducerea autoturismului, utilizarea unor aparate, etc.

Sarcina si alaptare

In absenta studiilor pe animale de laborator si a datelor clinice la om , riscurile tratamentului in aceasta perioada nu sunt cunoscute.

In consecinta nu se recomanda femeilor gravide sau in perioada de alaptare.

Atentie

Datorita

Riscului de diminuare a atentiei nu se recomanda in situatii ce necesita concentrarea atentiei.

Posologie si mod de intrebuintare

Adultii :

Un plic de 2-3 ori pe zi. Continutul unui plic de Fervex trebuie dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (apa, ceai).

La momentul aparitiei primelor simptome ale starii gripale este de preferat sa se administreze Fervex dizolvat in ceai cald, inainte de culcare. Se va favoriza astfel diureza si transpiratia. In cazul insuficientei renale severe (clearance al creatininei sub 10 ml /min intervalul intre doua administrari va fi de cel putin 8 ore.

Supradozare:

Simptome: paracetamolul in doze mai mari de 10g la adult si la doze de peste 150mg/Kg corp la copii poate provoca citoliza hepatica care poate duce la necroza completa si ireversibila. Simptomele precoce consecutive indigestiei unei doze potential toxice pot fi: greata , voma, anorexie, dureri abdominale, transpiratii. Probele clinice si biologice ale alterarii hepatice pot aparea mai tarziu (intre12-72 ore): cresterea transaminazelor hepatice, a lactat dehidrogenazei, a bilirubinei si scaderea timpului de protrombina.

Masuri de precautie:

– evacuarea rapida a produsului ingerat prin lavaj gastric.

-tratamentul supradozarii presupune administrarea cat mai precoce a antidotului:

H-acetilcisteina pe cale i.v. sau oral .

1089005 UPSA

A Bristol-Myers Squibb Company

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *