Prospect Eritromagis 200 mg

Un comprimat contine eritromicina 200 mg sub forma de propionat de eritromicina 236 mg si excipienti.
ERITROMAGIS 200 mg
Comprimate, 200 mg

Compozitie
Un comprimat contine eritromicina 200 mg sub forma de propionat de eritromicina 236 mg si excipienti: lactoza monohidrat, carboximetilceluloza sodica, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb.

Grupa farmacoterapeutica: macrolide
Indicatii terapeutice
Infectii bacteriene cu germeni sensibili la eritromicina, cu diverse localizari.
Infectii ORL: sinuzite, otite medii acute, angine streptococice si difterice.
Infectii respiratorii: acutizari ale bronsitelor cronice, pneumonii produse de pneumococi
(ca alternativa la penicilina), micoplasme, chlamidii.
Infectii ale pielii si tesuturilor moi: acnee, antrax, infectii produse de actinomicete,
eritrasma.
Infectii genito-urinare: gonoree (ca alternativa la penicilina), endocervicite chlamidiene,
uretrite negonococice, sifilis (in caz de alergie la peniciline), sancru moale.
Infectii digestive: enterite cu Campylobacter jejuni.
Profilaxia endocarditelor bacteriene si a recaderilor de reumatism articular acut la pacientii alergici la betalactamine, conjuctivite chlamidiene, listerioza, infectii cu Legionella pneumophila, tuse convulsiva.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la eritromicina, alte macrolide sau la oricare dintre excipientii
produsului.
Precautii
La pacientii cu tulburari cardiovasculare se recomanda prudenta, eventual monitorizarea
electrocardiogramei in cazul utilizarii dozelor mari. Alungirea intervalului QT impune oprirea administrarii.
Interactiuni
Eritromicina inhiba citocromul P450 diminuand metabolizarea unor medicamente, cu risc
de toxicitate cumulativa.
Asocierea cu anumite medicamente favorizeaza aparitia tulburarilor de ritm ventricular
inclusiv torsada varfurilor. Din acest motiv este contraindicata asocierea cu: cisaprida,
astemizol, terfenadina, ebastina, amiodarona, bretilium, disopiramida, antiaritmice chinidinice, sotalol, vincamina, halofantrina, pentamidina, sultoprida. De asemenea, este contraindicata asocierea cu ergotamina si dihidroergotamina, care prezinta risc major de torsada varfurilor si posibilitatea tulburarilor ischemice la nivelul extremitatilor.
Nu se recomanda asocierea cu bromocriptina, carbamazepina, ciclosporina, teofilina,
triazolam – eritromicina le inhiba metabolizarea cu risc de acumulare si efecte toxice. Este necesara prudenta in cazul asocierii cu alfentanil, digoxina, lisurida, midazolam, warfarina si alte anticoagulante cumarinice.
Eritromicina poate interfera unele teste de laborator: crestere falsa a catecolaminelor, 17-
hidroxicorticosteroizilor urinari, ALAT; scadere falsa a folatului plasmatic si a estriolului urinar.
Atentionari speciale
Administrarea eritromicinei la pacientii cu insuficienta hepatica impune prudenta si
supravegherea functiei hepatice; eventual se ajusteaza doza. Daca in timpul tratamentului apar semne de afectare hepatica administrarea antibioticului trebuie oprita.
Insuficienta renala severa favorizeaza acumularea unor cantitati excesive de antibiotic cu
risc de hipoacuzie tranzitorie; in caz de tratament prelungit se recomanda micsorarea dozei.
Sarcina si alaptarea
Eritromicina traverseaza bariera feto-placentara, realizeaza concentratii plasmatice fetale
mici (5-20% din concentratia plasmatica materna). Experienta clinica nu a demonstrat ca
antibioticul are efecte teratogene sau fetotoxice. In timpul sarcinii, eritromicina se va administra numai dupa evaluarea atenta a raportului risc fetal/beneficiu matern.
Eritromicina se excreta in laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se vor lua in cosiderare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti si adolescenti: doza recomandata este de 400-600 mg eritromicina (2-3 comprimate Eritromagis 200 mg) pe zi, fractionat la intervale de 6 ore; in functie de severitatea infectiei doza poate fi crescuta fara a depasi 4g eritromicina pe zi.
Copii peste 6 ani: doza recomandata este de 30-50 mg eritromicina/kg si zi, fractionat la 4-6 ore. In functie de severitatea infectiei doza poate fi crescuta pana la 60-100 mg eritromicina/kg si zi.
La copiii sub 6 ani se administreaza forma farmaceutica adecvata varstei.
Reactii adverse
Au fost semnalate: tulburari digestive – greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree; reactii cutanate alergice; cresterea transaminazelor ALAT, ASAT, exceptional hepatita colestatica (la doze mari); exceptional tulburari cardiace – alungirea intervalului QT, extrasistole ventriculare, torsada varfurilor, bloc atrioventricular; tulburari auditive inclusiv surditate tranzitorie (indeosebi la varstnici si la pacienti cu insuficienta renala sau hepatica).
Supradozaj
Simptomele supradozajului cu eritromicina sunt de obicei cele ale unei tulburari gastrointestinale.
Este necesar sa interupeti administrarea medicamentului si sa va adresati medicului
dumneavoastra.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate.
Producator
S.C. Arena Group S.A., Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie, 2004

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *