Contiflo MR contine substanta activa clorhidrat de tamsulosin.
CONTIFLO MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungita
Clorhidrat de tamsulosin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Contiflo MR si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Contiflo MR
3. Cum sa utilizati Contiflo MR
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Contiflo MR
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Contiflo MR si pentru ce se utilizeaza
Ce este Contiflo MR
Contiflo MR contine substanta activa clorhidrat de tamsulosin. El actioneaza prin relaxarea musculaturii din prostata si din uretra (canalul care duce urina la exterior) permitand urinei sa treaca mai usor prin uretra si facilitand urinarea.
In glanda prostatica, in vezica urinara si in uretra sunt celule specializate ce contin receptori alfa 1A care determina contractia musculaturii din uretra. Contiflo MR este un blocant al adrenoreceptorului alfa 1A care reduce actiunea acestor celule specializate si relaxeaza musculatura facilitand urinarea.
Pentru ce este utilizat Contiflo MR
Contiflo MR este utilizat pentru tratamentul problemelor asociate cu marirea in volum a glandei prostatice (hiperplazie benigna de prostata – HBP). Aceste probleme pot include dificultate la urinare, mers frecvent la toaleta pentru a urina, senzatie de golire incompleta a vezicii urinare si urinare mai frecventa pe timp de noapte.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Contiflo MR
Nu utilizati Contiflo MR
daca sunteti alergic la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
daca aveti o afectiune hepatica grava.
daca ati lesinat, va simtiti ametit atunci cand va asezati brusc sau cand va ridicati din pozitie orizontala. Ametelile pot sa apara cand luati Contiflo MR si in special daca luati si alte alfa 1 blocante. Daca simtiti slabiciune sau ameteala trebuie imediat sa va asezati sau sa va intindeti pana la disparitia simptomelor.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Contiflo MR, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Adresati-va medicului dumneavoastra:
Daca aveti boli ale rinichilor.
Daca urmeaza sa fiti operat la ochi pentru cataracta (vedere incetosata) sau tensiune intraoculara crescuta (glaucom).
Va rugam, ca inainte de operatie, sa ii spuneti medicului oftalmolog ca luati sau ati luat anterior Contiflo MR. Medicul oftalmolog poate apoi sa ia masuri de precautie adecvate cu privire la medicamentele si tehnicile chirurgicale ce trebuie utilizate.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca puteti sau nu sa amanati sau sa opriti temporar administrarea acestui medicament atunci cand urmeaza sa aveti o interventie chirurgicala la ochi din cauza vederii incetosate (cataracta) sau a tensiunii intraoculare crescute (glaucom).
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescentii cu varsta mai mica de 18 ani.
Contiflo MR impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Aceasta pentru ca Contiflo MR poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente si alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza Contiflo MR.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
medicamente care reduc tensiunea arteriala cum sunt verapamil si diltiazem
medicamente pentru tratamentul HIV cum sunt ritonavir sau indinavir
medicamente pentru tratarea infectiilor fungice cum sunt ketoconazol sau itraconazol
alte medicamente blocante cum sunt doxazosin, indoramin, prazosin, alfuzosin
eritromicina – antibiotic folosit pentru tratarea unor infectii.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra ca luati Contiflo MR inainte de orice interventie chirurgicala sau procedura dentara, deoarece exista o potentiala interactiune a medicamentul dumneavoastra cu efectele anesteziei.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Contiflo MR nu este indicat pentru utilizare la femei.
La barbati au fost observate tulburari de ejaculare in timpul tratamentului cu tamsulosin. Acest lucru inseamna ca materialul seminal nu paraseste corpul prin uretra, si in schimb merge in vezica urinara(ejaculare retrograda) sau volumul de ejaculare este redus sau absent (esecul ejacularii). Acest fenomen este inofensiv.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista nici o dovada ca Contiflo MR influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, este necesar sa luati in considerare ca in timpul tratamentului poate aparea ameteala, caz in care nu trebuie sa se desfasoare activitati care necesita atentie.
Contiflo MR contine agenti azo-coloranti: SunsetYellow (E 110), Ponceau 4R (E 124),carmoisina (E 122) Poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Contiflo MR
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza pentru adulti si pentru varstnici este de 1 capsula de Contiflo MR o data pe zi, administrata cu sau fara alimente.
Inghititi capsula cu un pahar cu apa. Nu striviti sau nu mestecati capsula.
Medicul dumneavoastra poate dori sa va examineze periodic in timp ce luati acest medicament.
Daca luati mai mult Contiflo MR decat trebuie
Daca ati luat mai multe capsule de Contiflo MR, puteti avea scaderea tensiunii arteriale, si cu senzatie de lesin. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital luand cu dumneavoastra acest prospect.
Daca uitati sa luati Contiflo MR
Puteti lua doza zilnica de Contiflo MR mai tarziu, in aceeasi zi, daca ati uitat sa o luati asa cum este recomandat. Daca ati uitat o zi, continuati sa luati capsula zilnic asa cum este recomandat. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Contiflo MR
Atunci cand tratamentul cu Contiflo MR este oprit prematur, problemele dumneavoastra initiale pot reveni. Prin urmare, utilizati Contiflo MR atata timp cat medicul dumneavoastra va prescrie, chiar daca problemele dumneavoastra au disparut deja. Consultati intotdeauna medicul dumneavoastra daca doriti oprirea acestui tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca si alte medicamente acest medicament poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati sa luati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse – puteti avea nevoie de tratament medical.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Umflarea fetei, a gatului sau limbii cu dificultati la respiratie legate de o reactie alergica
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Erectie prelungita si dureroasa de obicei fara a fi legata de activitatea sexuala
Eruptii cutanate, inflamatie si vezicule pe piele si/sau pe mucoasele buzelor, ochilor, gurii, a nasului sau a organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).
Ritm neregulat al inimii (fibrilatie atriala, aritmie, tahicardie), respiratie dificila (dispnee) au fost raportate de catre persoanele care utilizeaza tamsulosin, insa frecventa cu care apar aceste reactii adverse nu este cunoscuta.
Urmatoarele reactii adverse au fost de asemenea raportate:
Reactii frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Ameteli, in special atunci cand doriti sa va asezati sau sa va ridicati in picioare
Tulburari de ejaculare. Aceasta inseamna ca materialul seminal nu paraseste corpul prin uretra, ci merge in vezica urinara (ejaculare retrograda) sau volumul de ejaculare este redus sau absent (esecul ejacularii). Acest fenomen este inofensiv.
Reactii mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Dureri de cap
Palpitatii (batai rapide ale inimii), reducerea tensiunii arteriale in special la ridicari sau asezari bruste cateodata asociate cu ameteli.
Va curge nasul (rinita)
Diaree, greata sau varsaturi, constipatie
Slabiciune (astenie)
Eruptii cutanate tranzitorii, mancarimi si urticarie
Reactii rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
Lesin
Reactii cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Vedere incetosata, tulburari de vedere.
Sangerari din nas (epistaxis).
Uscaciunea gurii.
Eruptii cutanate grave (eritem polimorf), eruptii cutanate cu descuamarea pielii (dermatita exfoliativa).
Ca si in cazul altor medicamente de acelasi fel pot apare somnolenta sau umflarea mainilor si picioarelor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Contiflo MR
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Contiflo MR nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Contiflo MR
Substanta activa este clorhidratul de tamsulosin 0,4 mg.
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei
Microgranule neacoperite: celuloza microcristalina (PH 101), stearat de magneziu, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%.
Film de acoperire: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, triacetina, talc,dioxid de titan (E 171). Extragranular: talc.
Invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171), SunsetYellow (E 110), Ponceau 4R (E 124), Brilliant blue (E 133), Quinoline Yellow (E 104), oxid galben de fer (E 172), Carmoisina ( E 122), gelatina, cerneala pentru inscriptionarea capsulelor.
Cum arata Contiflo MR si continutul ambalajului
Contiflo MR se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, cu capac brun si corp portocaliu, inscriptionate cu ’’R’’ pe capac si ’’TSN400’’ pe corp cu cerneala neagra, continand granule albe. Contiflo MR este ambalat dupa cum urmeaza:
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
RANBAXY (U.K.) LIMITED,
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londra W4 5YE, Marea Britanie
Fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romania
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2015.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
