Clorura de potasiu Infosint are urmatoarele indicatii terapeutice: tratamentul hipokaliemiei (atat in conditii de echilibru acidobazic, cat mai ales in conditii
de alcaloza metabolica).
CLORURA DE POTASIU INFOSINT
Concentrat pentru solutie perfuzabila, 149 mg/ml

Compozitie
Un mililitru concentrat pentru solutie perfuzabila contine clorura de potasiu 149 mg si excipienti: apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: solutii de electroliti.

Indicatii terapeutice
Tratamentul hipokaliemiei (atat in conditii de echilibru acidobazic, cat mai ales in conditii de alcaloza metabolica).
Forma de concentrat pentru solutie perfuzabila este recomandata daca potasiul nu poate fi administrat pe cale orala sau cand hipokaliemia este marcata.
Aport de potasiu in cadrul nutritiei parenterale.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la clorura de potasiu.
Hiperkaliemie sau orice situatie cu risc de hiperkaliemie: insuficienta renala, sindroame addisoniene, diabet zaharat insuficient controlat, miotonie congenitala.

Precautii
Inainte de inceperea tratamentului, verificati diureza pacientului. Deoarece este dificil sa se stabileasca cu exactitate kaliemia, potasiul trebuie administrat cu atentie fara a se depasi doza necesara. Erorile pot duce la aparitia concentratiilor plasmatice cardiotoxice. Valorile plasmatice
ale K+ trebuie controlate regulat si trebuie monitorizata electrocardiograma. De asemenea, trebuie urmarite cu atentie echilibrul hidro- electrolitic si cel acido- bazic.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere a numarului de trombocite).

Interactiuni
Administrarea concomitenta cu: sarurile dietetice (saruri fara sodiu), inhibitoari ai enzimei de conversie, beta-blocante, ciclosporina, diuretice ce economisesc potasiu si digitalice necesita prudenta si monitorizarea kaliemiei.
Asocierea cu diuretice hiperkaliemiante (amilorid, triamteren, spironolactona) – risc crescut de hiperkalemie cu potential letal, in special in caz de insuficienta renala.
Asocierea cu inhibitori ai enzimei de conversie determina aditia efectului hiperkalemiant.

Atentionari speciale
A nu se utiliza niciodata solutia nediluata!
Se va evita administrarea concomitenta cu alimente sau suplimente alimentare care contin potasiu.
Daca in timpul tratamentului apar tulburari abdominale severe (diaree, varsaturi, dureri), se impune intreruperea administrarii.

Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile studii la animale si la om privind efectele clorurii de potasiu in timpul sarcinii si alaptarii.
Folosirea in timpul sarcinii impune aprecierea raportului beneficiu matern risc fetal potential.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrarea produsului nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Produsul trebuie intotdeauna diluat inainte de utilizare. Solutia diluata se administreaza in perfuzie lenta. Doza trebuie sa fie adaptata cerintelor pacientului (corectarea echilibrului acidobazic si a celui hidroelectrolitic). Valorile urmatoare sunt date cu titlu informativ:

Doza maxima de potasiu pe zi:
Adulti cu K+ seric 2,5 mmol/l: 200 mmol K+;
Adulti cu K+ seric 2,0 mmol/l: 400 mmol K+;
Copii: 3 mmol / kg.greutate corporala sau 40 mmol/m2 de suprafata corporala.
Concentratia maxima in potasiu in solutia perfuzabila:
Adulti cu K+ seric 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+;
Adulti cu K+ seric 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+.

Viteza maxima de perfuzare:
Adulti cu K+ seric 2,5 mmol/l: 10 mmol/l pe ora;
Adulti cu K+ seric 2,0 mmol/l: 40 mmol/l pe ora.

Reactii adverse
Dureri abdominale, greata, voma si diaree.
Administrarea i.v. a solutiilor hipertonice sau a solutiilor concentrate de clorura de potasiu poate determina reactii inflamatorii locale, ce pot merge pana la necroza.

Supradozaj
Supradozarea se manifesta in principal prin simptomatologie de natura cardio-vasculara (bradicardie, hipotensiune, aritmie ventriculara, fibrilatie ventriculara si oprirea inimii) si neuromusculara (convulsii, parestezie, tulburari de conductibilitate nervoasa, stare de inconstienta, paralizie respiratorie).
Hiperkaliemia toxica este detectata prin modificari tipice ale electrocardiogramei: cresterea amplitudinii undelor T, aplatizarea undelor P, largirea complexelor QRS si subdenivelarea segmentului S-T.

In caz de supradozare (concentratia K+ 5,5 mmol/l ) se impune aplicarea imediata a unor masuri terapeutice adecvate. Crizele hiperkaliemice se combat prin administrarea de saruri de calciu si sodiu, care au actiune antagonista potasiului si de glucoza, care determina scaderea potasemiei datorita favorizarii trecerii potasiului in celule.

Masuri de urgenta:
administrare intravenoasa lenta de solutie de gluconat de calciu 10% sau de clorura de sodiu sau calciu 10 % ;
in caz de acidoza se prefera solutia de bicarbonat de sodiu 8,4%;
perfuzie intravenoasa cu glucoza- insulina;
hemodializa si dializa peritoneala;
administrarea de rasini schimbatoare de cationi.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra in ambalajul original.
Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticla a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla a cate 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Producator
ACS Dobfar Info SA, Elvetia
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
INFOMED FLUIDS S.R.L..
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie, 2009