Carmustine Obvius este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza, in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente si tratamente impotriva cancerului, pentru a trata urmatoarele tipuri de cancer.
Carmustine Obvius
(carmustina)
Ce este Carmustine Obvius si pentru ce se utilizeaza?
Carmustine Obvius este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza, in monoterapie sau in
asociere cu alte medicamente si tratamente impotriva cancerului, pentru a trata urmatoarele tipuri de
cancer:
– tumorile cerebrale, atat cele care se dezvolta direct in creier, cat si cancerele care s-au raspandit la creier din alte parti ale organismului (metastaze cerebrale);
– limfomul Hodgkin si limfoamele non-hodgkiniene, tipuri de cancer care provin din globulele albe din
sange. Medicamentul se utilizeaza cand tratamentul initial nu a dat rezultate sau cand cancerul a
recidivat.
Carmustine Obvius este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Carmustine Obvius contine
aceeasi substanta activa si actioneaza in acelasi mod cu „medicamentul de referinta” autorizat deja in
UE, denumit Carmubris. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, cititi documentul
cu intrebari si raspunsuri disponibil aici.
Cum se utilizeaza Carmustine Obvius?
Carmustine Obvius se administreaza sub forma de perfuzie (picurare) in vena. Acesta trebuie
administrat sub supravegherea unui medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva
cancerului si se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Doza se stabileste in functie de
greutatea si inaltimea pacientului, se administreaza la intervale de cel putin 6 saptamani si trebuie
ajustata in functie de numarul de celule sanguine ale pacientului.
Cum actioneaza Carmustine Obvius?
Carmustina, substanta activa din acest medicament, este un tip de medicament impotriva cancerului
cunoscut ca agent alchilant. Acesta intervine in functionarea normala si in repararea ADN-ului si a
ARN-ului, instructiunile genetice necesare celulelor pentru a functiona si a se multiplica. Deoarece
celulele canceroase au tendinta de a creste si de a se multiplica mai mult decat celulele normale,
acestea sunt mai vulnerabile la actiunea medicamentului. Deteriorand ADN-ul celulelor canceroase,
carmustina poate contribui la omorarea acestora, prevenind astfel dezvoltarea si raspandirea
cancerului.
Cum a fost studiat Carmustine Obvius?
Studiile cu privire la beneficiile si riscurile substantei active carmustina in cazul utilizarilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referinta, Carmubris, si nu este necesara repetarea acestora pentru Carmustine Obvius.
Similar oricarui medicament, compania a pus la dispozitie studii cu privire la calitatea Carmustine
Obvius. Nu a fost necesara efectuarea studiilor de „bioechivalenta” pentru a investiga daca Carmustine
Obvius este absorbit in mod similar cu medicamentul de referinta, pentru a elibera aceeasi cantitate de
substanta activa in sange. Acest lucru este datorat faptului ca Carmustine Obvius este administrat prin
perfuzie intr-o vena, astfel incat substanta activa este introdusa direct in circulatia sanguina.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Carmustine Obvius?
Avand in vedere ca Carmustine Obvius este un medicament generic, beneficiile si riscurile asociate
sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinta.
De ce a fost autorizat Carmustine Obvius in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Carmustine Obvius este comparabil cu Carmubris. Prin urmare, agentia a considerat ca,
la fel ca in cazul Carmubris, beneficiile Carmustine Obvius sunt mai mari decat riscurile identificate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Carmustine Obvius?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Carmustine Obvius, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Carmustine Obvius sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate la Carmustine Obvius sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice
masuri necesare pentru protectia pacientilor.
