Prospect CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg comprimate

Numele medicamentului dumneavoastra este CANZENO HCT. Acesta este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la pacientii adulti.
CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg comprimate
CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan cilexetil/hidroclorotiazida

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este CANZENO HCT si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CANZENO HCT
3. Cum sa luati CANZENO HCT
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CANZENO HCT
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este CANZENO HCT si pentru ce se utilizeaza
Numele medicamentului dumneavoastra este CANZENO HCT. Acesta este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la pacientii adulti. Contine doua substante active:
candesartan cilexetil si hidroclorotiazida. Acestea actioneaza impreuna pentru a reduce tensiunea
arteriala.
– Candesartan cilexetil apartine unui grup de medicamente numite antagonisti ai receptorilor
angiotensinei II. Acesta relaxeaza si dilata vasele de sange. Acest lucru ajuta la scaderea
tensiunii arteriale.
– Hidroclorotiazida apartine unui grup de medicamente numite diuretice (medicamente care
elimina apa). Acestea ajuta organismul sa elimine apa si sarurile minerale, cum este sodiul, in
urina. Aceasta va ajuta la scaderea tensiunii arteriale.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie CANZENO HCT daca tensiunea dumneavoatra arteriala nu
a fost controlata corespunzator utilizand numai candesartan cilexetil sau hidroclorotiazida.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CANZENO HCT
Nu luati CANZENO HCT daca:
– sunteti alergic la candesartan cilexetil sau hidroclorotiazida, sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– sunteti alergic la sulfonamide. Daca nu sunteti sigur daca acest lucru este valabil in cazul
dumneavoastra, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
– aveti mai mult de 3 luni de sarcina (este bine sa evitati CANZENO HCT si in perioada de
inceput a sarcinii – vezi punctul referitor la sarcina).
– aveti afectiuni severe ale rinichilor.
– aveti afectiuni severe ale ficatului sau obstructie biliara (o problema legata de drenajul bilei din
vezica biliara).
– daca aveti diabet zaharat sau functie renala afectata si urmati tratament cu un medicament
pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
– aveti in mod persistent concentratii mici de potasiu in sange.
– aveti in mod persistent concentratii mari de calciu in sange.
– ati avut vreodata guta.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de lua CANZENO HCT.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul sau farmacistul inainte de a lua sau in timp ce luati CANZENO HCT :
– daca aveti diabet zaharat.
– daca aveti probleme cu inima, ficatul sau rinichii.
– daca vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi.
– daca prezentati varsaturi, ati prezentat recent varsaturi severe sau aveti diaree.
– daca aveti o afectiune a glandei suprarenale numita sindrom Conn (numita si hiperaldosteronism
primar).
– daca ati avut vreodata o afectiune numita lupus eritematos sistemic (LES).
– daca aveti tensiune arteriala mica.
– daca ati avut vreodata accident vascular cerebral.
– daca ati avut vreodata alergii sau astm bronsic.
– Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane)
gravida. CANZENO HCT nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca
aveti mai mult de 3 luni de sarcina, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat in
aceasta perioada a sarcinii (vezi punctul referitor la sarcina).
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
– un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale
rinichilor asociate diabetului zaharat.
– aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati CANZENO HCT”
Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, spuneti medicului dumneavoastra sau
stomatologului ca luati CANZENO HCT. Acest lucru este necesar deoarece atunci cand CANZENO
HCT este utilizat in acelasi timp cu unele anestezice, poate provoca o scadere a tensiunii arteriale.
CANZENO HCT poate cauza o sensibilitate crescuta a pielii la lumina soarelui.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu exista experienta privind utilizarea CANZENO HCT la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).
De aceea, CANZENO HCT nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
Sportivi
Acest medicament contine hidroclorotiazida, o substanta activa care poate determina reactii pozitive la
testele antidoping.
CANZENO HCT impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat sau s-ar putea sa luati recent
orice alte medicamente. CANZENO HCT poate modifica modul in care actioneaza alte medicamente si
alte medicamente pot avea un efect asupra CANZENO HCT. Daca utilizati anumite medicamente,
poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va faca analize de sange din cand in cand.
Spuneti medicului dumneavoastra, in special daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– alte medicamente care ajuta la scaderea tensiunii arteriale, incluzand beta-blocante.
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac,
celecoxib sau etoricoxib (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii si inflamatiei).
– acid acetilsalicilic (daca luati mai mult de 3 g in fiecare zi) (medicament utilizat pentru
ameliorarea durerii si inflamatiei).
– suplimente care contin potasiu sau substituenti de sare alimentara care contin potasiu (substante
care determina cresterea cantitatii de potasiu din sange).
– calciu sau suplimente care contin vitamina D
– medicamente pentru scaderea concentratiei colesterolului din sange, cum sunt colestipol sau
colestiramina.
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (comprimate sau insulina).
– medicamente pentru controlul ritmului batailor inimii (medicamente antiaritmice), cum sunt
digoxina si beta-blocante.
– medicamente care pot fi influentate de concentratiile de potasiu din sange, cum sunt unele
medicamente antipsihotice.
– heparina (un medicament utilizat pentru subtierea sangelui).
– medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
– laxative.
– penicilina (un antibiotic).
– amfotericina (utilizata pentru tratamentul infectiilor fungice).
– litiu (un medicament pentru tratamentul afectiunilor psihice).
– corticosteroizi cum este prednisolon.
– hormoni hipofizari (ACTH).
– medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului.
– amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru tratamentul infectiilor grave
provocate de virusuri).
– barbiturice (un tip de sedativ utilizat si in tratamentul epilepsiei).
– carbenoxolona (pentru tratamentul unor boli ale esofagului sau al ulcerelor la nivelul gurii).
– medicamente anticolinergice cum sunt atropina sau biperiden.
– ciclosporina, un medicament utilizat dupa un transplant de organ, pentru a evita respingerea de
catre organism a organului transplantat.
– alte medicamente care pot determina o crestere a efectului antihipertensiv, cum sunt baclofen
(un medicament utilizat pentru ameliorarea spasmelor), amifostin (utilizat in tratamentul
cancerului) si unele medicamente antipsihotice.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de
precautie, daca luati/ sunteti in tratament cu:
– un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi punctul „Nu luati CANZENO HCT” si „Atentionari si
precautii”).”
CANZENO HCT impreuna cu alimente, bauturi si alcool
– Atunci cand vi se prescrie CANZENO HCT, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa beti
alcool etilic. Alcoolul etilic va poate face sa va simtiti slabit sau ametit.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In
mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai luati CANZENO HCT inainte de a ramane
gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de
CANZENO HCT. CANZENO HCT nu este recomandat in cursul sarcinii si nu trebuie utilizat in
sarcina mai mare de 3 luni, deoarece va poate afecta grav copilul daca este utilizat dupa cea de-a treia
luna de sarcina.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti sa alaptati. CANZENO
HCT nu este recomandat femeilor care alapteaza si medicul dumneavoastra trebuie sa va aleaga un alt
tratament in cazul in care doriti sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simti obosite sau ametite cand iau CANZENO HCT. Daca acest lucru se
intampla in cazul dumneavoastra, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
CANZENO HCT contine lactoza
CANZENO HCT contine lactoza, care este un tip de sucroza. Daca medicul dumneavoastra v-a
atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua
acest medicament.

3. Cum sa luati CANZENO HCT
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Este important sa luati CANZENO
HCT in fiecare zi. Doza uzuala de CANZENO HCT este de un comprimat o data pe zi. Inghititi
comprimatul cu un pahar cu apa.
Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Acest lucru va va ajuta sa tineti minte sa il luati.
Puteti sa luati CANZENO HCT cu sau fara alimente.
Daca luati mai mult CANZENO HCT decat trebuie
Daca luati mai mult CANZENO HCT decat v-a prescris medicul dumneavoastra, adresati-va imediat
unui medic sau unui farmacist pentru recomandari.
Daca uitati sa luati CANZENO HCT
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Luati pur si simplu urmatoarea doza, ca de
obicei.
Daca incetati sa luati CANZENO HCT
Daca intrerupeti tratamentul cu CANZENO HCT, tensiunea arteriala poate sa va creasca din nou. De
aceea, nu intrerupeti tratamentul cu CANZENO HCT fara sa discutati mai intai cu medicul
dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Este important sa cunoasteti care sunt reactiile adverse care pot aparea. Unele dintre
reactiile adverse ale CANZENO HCT sunt provocate de candesartan cilexetil, in timp ce altele sunt
provocate de hidroclorotiazida.
Opriti administrarea CANZENO HCT si solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati
oricare dintre urmatoarele reactii alergice:
• dificultati la respiratie, cu sau fara umflarea fetei, buzelor, limbii si/sau gatului.
• umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire.
• mancarimi severe ale pielii (cu umflaturi).
CANZENO HCT poate cauza o reducere a numarului de globule albe din sange. Rezistenta
dumneavoastra la infectie poate fi scazuta si este posibil sa prezentati oboseala, o infectie sau febra.
Daca acest lucru se intampla, adresati-va medicului dumneavoastra. Este posibil ca medicul
dumneavoastra sa va efectueze ocazional analize de sange pentru a verifica daca exista un efect al
CANZENO HCT asupra sangelui dumneavoastra (agranulocitoza).
Alte reactii adverse posibile includ:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• Modificari ale rezultatelor analizelor de sange:
– o cantitate mica de sodiu in sangele dumneavoastra. Daca aceasta este severa, este posibil
sa prezentati slabiciune, lipsa de energie sau crampe musculare.
– o crestere a concentratiei de potasiu din sange, in special daca aveti deja probleme cu
rinichii sau insuficienta cardiaca. Daca acestea sunt severe, este posibil sa prezentati
oboseala, slabiciune, batai neregulate ale inimii sau senzatie de intepaturi si furnicaturi.
– o crestere a concentratiei de colesterol, zahar sau acid uric din sange.
• Zahar in urina.
• Ameteli/ senzatie de invartire sau slabiciune.
• Durere de cap.
• Infectie respiratorie.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• Tensiune arteriala mica. Puteti avea senzatie de lesin sau ameteli.
• Pierdere a poftei de mancare, diaree, constipatie, iritatie la nivelul stomacului.
• Eruptie pe piele, eruptie sub forma unor umflaturi (urticarie), eruptie trecatoare pe piele
determinata de sensibilitate la lumina soarelui.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane)
• Icter (ingalbenire a pielii sau a albului ochilor). Daca vi se intampla acest lucru, adresati-va
imediat medicului dumneavoastra.
• Efecte asupra modului in care functioneaza rinichii, in special daca aveti deja probleme cu
rinichii sau insuficienta cardiaca.
• Tulburari ale somnului, depresie, stare de neliniste.
• Intepaturi si furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor.
• Vedere incetosata temporar.
• Ritm anormal al batailor inimii.
• Dificultati la respiratie (incluzand inflamatie a plamanilor si lichid la plamani).
• Temperatura ridicata (febra)
• Inflamatie a pancreasului. Aceasta provoaca durere moderata pana la severa in zona stomacului.
• Crampe musculare.
• Afectare a vaselor de sange, ducand la aparitia de pete rosii sau purpurii pe piele.
• Reducere a numarului de globule albe, globule rosii sau trombocite. Este posibil sa prezentati
oboseala, o infectie, febra sau vanatai care apar cu usurinta.
• O eruptie severa pe piele, care evolueaza rapid, manifestata cu vezicule sau descuamare a pielii,
eventual vezicule la nivelul gurii.
• Agravare a reactiilor asemanatoare lupusului eritematos deja existent sau aparitie a unor reactii
neobisnuite pe piele.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
• Umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului.
• Mancarime.
• Durere la nivelul spatelui, dureri ale articulatiilor si muschilor.
• Modificari ale modului in care functioneaza ficatul dumneavoastra, incluzand inflamatie a
ficatului (hepatita). Puteti prezenta oboseala, ingalbenire a pielii si a albului ochilor si simptome
asemanatoare gripei.
• Tuse.
• Greata.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
• Scadere brusca a vederii.
• Durere brusca in ochi (glaucom acut cu unghi inchis)
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza CANZENO HCT
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine CANZENO HCT
– Substantele active sunt candesartan cilexetil si hidroclorotiazida.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 8 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
Fiecare comprimat contine candesartan cilexetil 16 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg.
– Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloza ,
croscarmeloza sodica, stearat de magneziu si trietilcitrat.
Cum arata CANZENO HCT si continutul ambalajului
CANZENO HCT 8 mg/12,5 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
alba pana la aproape alba, prevazute cu o linie mediana pe una dintre fete si marcate cu „CH” de o
parte a liniei mediane si cu „8” de cealalta parte a liniei mediane. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
CANZENO HCT 16 mg/12,5 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
alba pana la aproape alba, prevazute cu o linie mediana pe una dintre fete si marcate cu „CH” de o
parte a liniei mediane si cu „16” de cealalta parte a liniei mediane. Comprimatul poate fi divizat in
doua parti egale.
Marimi de ambalaj: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 si 98 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania CANZENO HCT
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2015

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *