Prospect BRUNAC Solutie oftalmica, 5%

BRUNAC este utilizat pentru favorizarea cicatrizarii ulcerelor corneene de origine traumatica.
Compozitie
100 ml solutie contin acetilcisteina 5 g si excipienti: polivinilpirolidona, ditiotreitol, fosfat de sodiu dibazic, edetat desodiu, hidroxid de sodiu pana la pH 5,6, clorura de benzalconiu, apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica: alte preparate de uz oftalmologic

Indicatii terapeutice
BRUNAC este utilizat pentru favorizarea cicatrizarii ulcerelor corneene de origine traumatica.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipienti.

Precautii
Daca se suspecteaza o reactie alergica la Brunac – solutie oftalmica tratamentul trebuie intrerupt.

Interactiuni
Nu au fost semnalate.

Atentionari speciale
Daca dupa 8 zile de tratament nu se obtine o ameliorare a simptomatologiei se impune un control oftalmologic pentru reevaluarea conduitei terapeutice.
Nu se vor folosi lentilele de contact moi in timpul tratamentului cu Brunac – solutie oftalmica, datorita continutului in clorura de benzalconiu. Lentilele de contact tari trebuie indepartate inaintea administrarii picaturilor si nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.

Sarcina si alaptarea
In absenta studiilor controlate la om, se recomanda administrarea cu prudenta a produsului in perioada sarcinii si alaptarii

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ca orice preparat oftalmologic Brunac poate afecta acuitatea vizuala, dupa administrare, pentru cateva minute. Pacientul trebuie avertizat sa astepte pana cand tulburarile de vedere dispar, inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Doza uzuala este de o picatura de 4-5 ori pe zi instilata in sacul conjunctival al ochiului sau ochilor afectati.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 8 zile.
Pentru a preveni contaminarea picuratorului si a solutiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafete invecinate sau alte suprafete. Flaconul se pastreaza inchis intre administrari.
In cazul tratamentului concomitent cu alte solutii oftalmice, se recomanda administrarea acestora la intervale de minim 5 minute.

Reactii adverse
Rareori pot sa apara vedere incetosata, senzatii de arsuri oculare sau de corp strain, chemozis si hiperemie conjunctivala, hemoragie subconjunctivala, eroziuni corneene, fotofobie.
Exceptional au fost raporate reactii de hipersensibilitate dupa administrarea produsului (eritem, eczema, urticarie), uscaciunea mucoasei bucale, cefalee, somnolenta.

Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri se supradozaj.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se utiliza dupa 15 zile de la prima deschidere a flaconului.
A se pastra la temperaturi intre 15 – 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un flacon a 5 ml solutie oftalmica

Producator
BRUSCHETTINI S.R.L.
Via Isonzo 6, Geneva, Italia
PHARMASTER SAS
Erstein Z.I. De Krafft, Franta

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
BRUSCHETTINI S.R.L.
Via Isonzo 6 – 16147, Geneva, Italia

Data ultimei verificari a prospectului
Aprilie-2003

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.