Bromhexin Rompharm se administreaza in bolile respiratorii acute si cronice insotite de secretii vascoase, greu de eliminat.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Bromhexin Rompharm si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Bromhexin Rompharm
3. Cum sa utilizati Bromhexin Rompharm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bromhexin Rompharm
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE BROMHEXIN ROMPHARM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Bromhexin Rompharm contine substanta activa clorhidrat de bromhexin care actioneaza prin scaderea vascozitatii mucusului.
Bromhexin Rompharm este un medicament mucolitic care ajuta mucusul sa devina mai fluid si astfel poate fi eliminat mai usor prin tuse.
Bromhexin Rompharm se administreaza in bolile respiratorii acute si cronice insotite de secretii vascoase, greu de eliminat (traheobronsita, bronsita acuta, bronsita cronica simpla, bronsita cronica obstructiva, astm bronsic, bronsiectazii, alte afectiuni pulmonare).

2. INAINTE SA UTILIZATI BROMHEXIN ROMPHARM
Nu utilizati Bromhexin Rompharm
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale

Bromhexin Rompharm (enumerate in la punctul 6);
– daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus sau in care mucusul nu poate fi eliminat din plamani (ca de exemplu sindromul ciliar malign);
– daca aveti afectiuni severe ale rinichilor.

Aveti grija deosebita cand luati Bromhexin Rompharm:
Spuneti medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Bromhexin Rompharm:
– daca aveti afectiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Medicul va poate recomanda administrarea dozelor la intervale mai mari de timp sau micsorarea dozelor.
– daca ati avut sau aveti ulcer, Bromhexin Rompharm poate avea actiune iritanta gastrica. Intrebati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Bromhexin Rompharm.
In timp ce utilizati Bromhexin Rompharm, nu trebuie sa luati medicamente care scad tusea (denumite medicamente antitusive) pentru ca tusea este importanta in eliminarea mucusului din plamani.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele bromhexinului, daca acestea sunt administrate concomitent. In acest caz, medicul dumneavoastra poate schimba tratamentul dumneavoastra sau instructiunile de dozare.

Informati medicul dumneavoastra daca utilizati sau daca trebuie sa utilizati:
– medicamente cu actiune iritanta asupra stomacului ca de exemplu expectorante secretostimulante (pot creste riscul de aparitie a tulburarilor gastrice);
– medicamente numite anticolinergice (usuca secretiile bronsice);
– medicamente impotriva tusei ca de exemplu codeina (reduc eliminarea prin tuse a secretiilor bronsice fluidificate);
– anumite antibiotice, precum amoxicilina, ampicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina, oxitetraciclina (utilizarea simultana a Bromhexim Rompharm si aceste antibiotice duce la o crestere a concentratiei antibioticului la nivelul plamanilor).

Utilizarea Bromhexin Rompharm impreuna cu alimente si bauturi
Utilizarea de alcool in timpul tratamentului cu bromhexin creste riscul de aparitie a efectelor toxice.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu utilizati Bromhexin Rompharm in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Bromhexin Rompharm nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3 CUM SA UTILIZATI BROMHEXIN ROMPHARM
Daca medicamentul v-a fost prescris de medic, luati intotdeauna Bromhexin Rompharm exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
O lingurita dozatoare mare contine 5 mililitri solutie.
O lingurita dozatoare mica contine 2,5 mililitri solutie.
Un mililitru solutie contine 2 mg clorhidrat de bromhexin = 25 de picaturi.

Doza
Medicamentul este destinat administrarii pe cale orala. Daca medicul nu va recomanda altfel, pot fi utilizate urmatoarele doze uzuale:

Administrarea se face cu lingurita dozatoare, la:
– adulti si copii peste 10 ani: o lingurita dozatoare mare (5 mililitri solutie), de 3 ori pe zi;
– copii intre 5 si 10 ani: o lingurita dozatoare mica (2,5 mililitri solutie), de 3 ori pe zi.

Administrarea se face in picaturi, la:
– copii intre 1 si 5 ani: 25 de picaturi, de 3 ori pe zi;
– copii sub 1 an: 12-13 picaturi, de 2-3 ori pe zi.

In timpul tratamentului este recomandat sa consumati cat mai multe lichide pentru a favoriza fluidificarea secretiilor

Durata tratamentului
Bromhexin Rompharm nu trebuie utilizat mai mult de cateva zile fara recomandarea medicului.
Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 3 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului.

Nota: cand administrati picaturile, nu atingeti nici un fel de suprafete cu dopul picurator. Dupa administrare, inchideti etans flaconul. Curatati si uscati lingurita dozatoare dupa fiecare administrare.

Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din Bromhexin Rompharm
Daca luati mai mult decat trebuie din Bromhexin ROMPHARM adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca ati uitat sa utilizati Bromhexin Rompharm
Daca ati uitat sa luati medicamentul, luati medicamentul imediat ce v-ati adus aminte. Daca este aproape timpul sa luati urmatoarea doza, sariti peste doza omisa si asteptati pana la momentul administrarii dozei urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bromhexin Rompharm poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
– greata, varsaturi, diaree, dureri in capul pieptului;
– in cazuri izolate, la persoanele care au avut ulcerul gastro-duodenal, ulcerul poate reapare.

Reactii adverse rare (apar la 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
– durere de cap, ameteli;
– cresterea trecatoare a valorilor obtinute la anumite teste de sange care arata modificari in functionarea ficatului (cresterea transaminazelor).

Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 utilizator din 10000)
– reactii alergice, cum sunt: eruptie pe piele, urticarie, umflarea fetei, dificultate in respiratie, mancarime, febra, frisoane, transpiratii abundente. Daca observati vreuna dintre aceste reactiile adverse, intrerupeti tratamentul cu Bromhexin Rompharm si prezentati-va imediat la medic.
La pacientii care nu pot expectora eficient, poate creste riscul obstructiei bronsice prin acumulare de secretii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BROMHEXIN ROMPHARM
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A nu se utiliza Bromhexin Rompharm dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 250 C, in ambalajul original.
A se utiliza in cel mult 50 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Bromhexin Rompharm
– Substanta activa este clorhidratul de bromhexin. Un mililitru picaturi orale/solutie orala contine 2 mg clorhidrat de bromhexin.
– Celelalte componente sunt: acid benzoic, acid tartric si apa purificata.

Cum arata Bromhexin Rompharm si continutul ambalajului
Bromhexin Rompharm se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora.
Este disponibil in cutie cu 1 flacon din PEJD a 50 ml solutie orala, prevazut cu aplicator pentru picurare din PEJD si cu o lingurita dozatoare din polipropilena (2,5/5 ml).

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Martie 2012