Prospect BONEFOS

Indicatii: I.v. – tratamentul hipercalcemiei din patologia maligna (cancer de san, mielom multiplu, cancer pulmonar, cancer renal, cancer de prostata). Oral: tratamentul hipercalcemiei si osteolizei din patologia maligna.

Actiune terapeutica : Bifosfonat utilizat in tratamentul hipercalcemiei si osteolizei din patologia maligna.

Compozitie: 1 capsula contine 400 mg clodronat; 1 fiola de 5 ml contine 60 mg clodronat/ml .

Mod de administrare: I.v. – 3-5 mg/kg corp in 300-500 ml solutie 0,9% NaCl, in perfuzie, timp de 3-5 ore, 3-5 zile consecutiv. Oral: cu hipercalcemie : 2 400-3 200 mg/zi (6-8 cps/zi) in 2-3 prize; fara hipercalcemie : 1 600-2 400 mg/zi (4-6 cps/zi) in 2-3 prize.

Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta la bifosfonati; tratamentul concomitent cu alta categorie de bifosfonati.

Efecte secundare: Gastrointestinale: greata , voma, diaree, de intensitate moderata, apar in cel mult 10% din cazuri, in special la doze mari; uro-genitale: proteinurie reversibila, cresteri ale creatininei serice, disfunctie renala in cazul administrarii i.v. rapide sau in doze mari. Note speciale: In timpul terapiei i.v. cu Bonefos trebuie asigurata pacientilor o hidratare adecvata; functia renala si nivelurile calciului seric trebuie monitorizate inainte si in timpul tratamentului. In cazul pacientilor cu functie renala afectata se reduc dozele administrate i.v. sau oral conform tabelului:

Gradul de afectare renalaClearance la creatinina % cu care se reduce doza initiala
Usor50-80 ml /min25%
Moderat12-50 ml /min25% – 50%
Sever<12 ml /min50%
Cand Bonefos nu are efectul scontat, trebuie sa va asigurati ca: a fost administrata doza adecvata indicatiei: se incepe cu doza maxima; se scade doza in functie de nivelul calcemiei; capsulele sunt luate pe stomacul gol, cu apa, cu cel putin o ora inaintea mesei; leziunile osoase sunt de tip litic, osteoclastmediate.

Forma de prezentare: Flacoane cu 100 capsule, 400 mg clodronat/cps. Cutii cu 5 fiole de 5 ml -60 mg clodronat/ml .

Producator: Leiras Oy Subsidiar Schering AG

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *