Prospect Bimagan

BIMAGAN este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este BIMAGAN 0,3 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
3. Cum sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza BIMAGAN 0,3 mg/ml
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este BIMAGAN 0,3 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
BIMAGAN este un medicament antiglaucomatos. Acesta face parte dintr-o grupa de medicamente numite prostamide.
BIMAGAN este utilizat pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului. Acest medicament poate fi utilizat singur sau impreuna cu alte picaturi numite beta-blocante care, de asemenea, reduc presiunea.

Ochiul dumneavoastra contine un lichid apos si limpede care hraneste interiorul ochiului. Lichidul se elimina constant din ochi si un nou lichid se formeaza pentru a-l inlocui. Daca lichidul nu se poate elimina suficient de repede, presiunea din interiorul ochiului creste. Acest medicament actioneaza prin cresterea cantitatii de lichid eliminat. Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului. Daca nu este redusa, aceasta presiune mare poate duce la o boala numita glaucom si poate in cele din urma sa va deterioreze vederea.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
Nu utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– daca ati fost nevoit sa intrerupeti utilizarea picaturilor de ochi in trecut din cauza unei reactii adverse la conservantul clorura de benzalconiu.

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Discutati cu medicul dumneavoastra, daca:
– Aveti orice probleme respiratorii.
– Aveti probleme cu ficatul sau rinichii.
– Ati avut o interventie chirurgicala pentru cataracta in trecut.
– Aveti ochii uscati.
– Aveti sau ati avut orice probleme la nivelul corneei (partea din fata transparenta a ochiului).
– Purtati lentile de contact (vezi „Informatii importante privind unele componente ale BIMAGAN 0,3 mg/ml”).
– Prezentati sau ati prezentat batai lente ale inimii sau tensiune arteriala scazuta.
– Ati avut o infectie virala sau inflamatie a ochiului.

BIMAGAN poate determina inchiderea la culoare si cresterea genelor dumneavoastra si de asemenea inchiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei. Si culoarea irisului dumneavoastra se poate inchide in timp. Aceste modificari pot fi permanente. Modificarea poate fi mai vizibila daca tratati doar un singur ochi.

Copii si adolescenti
BIMAGAN nu a fost testat la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani si, prin urmare, BIMAGAN nu trebuie utilizat de catre pacientii cu varsta sub 18 ani.

BIMAGAN 0,3 mg/ml impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
BIMAGAN poate ajunge in laptele matern, de aceea nu trebuie sa alaptati in timp ce utilizati BIMAGAN.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vederea dumneavoastra poate deveni incetosata pe o perioada scurta de timp imediat dupa utilizarea BIMAGAN. Nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje pana cand vederea nu redevine clara.

Informatii importante privind unele componente ale BIMAGAN 0,3 mg/ml
BIMAGAN 0,3 mg/ml contine clorura de benzalconiu, un conservant care poate provoca iritatie la nivelul ochiului si poate decolora lentilele de contact moi. Evitati contactul cu lentilele de contact moi. Nu utilizati picaturile atunci cand purtati lentile de contact. Asteptati 15 minute dupa utilizarea picaturilor inainte de a va pune din nou lentilele de contact.

3. Cum sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
BIMAGAN trebuie administrat numai in ochi. Doza recomandata este de o picatura de BIMAGAN seara, o data pe zi, in fiecare ochi care necesita tratament.

Daca utilizati BIMAGAN impreuna cu un alt medicament pentru ochi, asteptati cel putin 5 minute intre administrarea BIMAGAN si a celuilalt medicament.
Nu utilizati mai mult de o data pe zi, deoarece poate fi redusa eficacitatea tratamentului.

Instructiuni de utilizare:
Nu trebuie sa utilizati flaconul daca sigiliul de siguranta de pe gatul flaconului a fost rupt inainte de prima dumneavoastra utilizare.
1. Spalati-va pe maini. Lasati-va capul pe spate si priviti spre tavan.
2. Trageti usor in jos de pleoapa inferioara pana cand se formeaza un buzunar mic.
3. Intoarceti flaconul cu varful in jos si strangeti-l pentru a lasa sa cada o picatura in fiecare ochi care necesita tratament.
4. Dati drumul pleoapei inferioare si tineti ochiul inchis timp de 30 de secunde.
Stergeti orice exces care curge pe obraz.
Daca o picatura nu intra in ochi, incercati din nou.
Pentru a preveni infectiile, nu atingeti cu varful flaconului ochiul sau orice altceva. Puneti capacul la loc si inchideti bine flaconul dupa utilizare.

Daca utilizati mai mult BIMAGAN 0,3 mg/ml decat trebuie
Daca utilizati mai mult decat trebuie din BIMAGAN, este improbabil sa va provoace vatamari grave.
Aplicati urmatoarea doza la ora obisnuita. Daca sunteti ingrijorat, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Daca uitati sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
Daca uitati sa utilizati BIMAGAN, administrati o singura picatura imediat ce va aduceti aminte si apoi urmati tratamentul obisnuit. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati BIMAGAN 0,3 mg/ml
BIMAGAN trebuie utilizat in fiecare zi pentru a avea o actiune adecvata. Daca incetati sa utilizati BIMAGAN, presiunea din interiorul ochiului poate creste, astfel incat este necesar sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Afectarea ochiului
– Gene mai lungi (la pana la 45% din persoane)
– Inrosire usoara (pana la 44% din persoane)
– Mancarime (la pana la 14% din persoane)

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Afectarea ochiului
– Reactie alergica la nivelul ochiului
– Ochi obositi
– Sensibilitate la lumina
– Culoare mai inchisa a pielii din jurul ochiului
– Gene mai inchise la culoare
– Durere
– Senzatia ca aveti ceva in ochi
– Ochi lipiciosi
– Culoare mai inchisa a irisului
– Dificultate de a vedea clar
– Iritatie
– Senzatie de arsura
– Pleoape inflamate, inrosite si cu senzatie de mancarime
– Lacrimare
– Uscaciune
– Inrautatire a vederii
– Vedere incetosata
– Umflare a stratului transparent care acopera suprafata ochiului
– Mici rupturi pe suprafata ochiului, cu sau fara inflamare

Afectarea corpului:
– Dureri de cap
– Crestere a valorilor testelor de sange care verifica functia ficatului
– Tensiune arteriala mare

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Afectarea ochiului
– Edem macular chistoid (umflare a retinei in interiorul ochiului ducand la inrautatirea vederii)
– Inflamare in interiorul ochiului
– Sangerare retiniana
– Pleoape umflate
– Spasm al pleoapei
– Indepartare a pleoapei de suprafata ochiului
– Inrosire a pielii din jurul ochiului

Afectarea corpului:
– Greata
– Ameteli
– Slabiciune
– Crestere a parului in jurul ochiului

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
In cazuri foarte rare, unii pacienti cu afectare severa a stratului transparent din fata ochiului (cornea) au dezvoltat pete opace la nivelul corneei din cauza depozitelor de calciu din timpul tratamentului.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
Afectarea ochiului
– Ochii par infundati

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza BIMAGAN 0,3 mg/ml
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Trebuie sa aruncati flaconul cel tarziu la patru saptamani dupa ce l-ati deschis prima oara, chiar daca au mai ramas cateva picaturi. Acest lucru va preveni infectiile. Pentru a va ajuta sa va amintiti, notati data la care l-ati deschis, in spatiul de pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine BIMAGAN 0,3 mg/ml
– Substanta activa este bimatoprost. Un ml solutie contine bimatoprost 0,3 mg. O picatura contine bimatoprost aproximativ 7,5 micrograme.
– Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu (conservant), acid citric monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorura de sodiu si apa purificata, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric.

Cum arata BIMAGAN 0,3 mg/ml si continutul ambalajului
BIMAGAN este o solutie limpede, incolora, practic lipsita de particule intr-un ambalaj care contine fie 1 flacon din plastic, fie 3 flacoane din plastic, fiecare cu capac cu filet. Fiecare flacon este umplut aproximativ pe jumatate si contine fie 2,5 mililitri sau 3 mililitri de solutie. Aceasta cantitate este suficienta pentru 4 saptamani de utilizare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2014.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *