Prevenirea si tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin masuri dietetice.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Benfogamma si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Benfogamma
3. Cum sa utilizati Benfogamma
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Benfogamma
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Benfogamma si pentru ce se utilizeaza
Prevenirea si tratamentul deficitului clinic de vitamina B1, care nu se poate remite prin masuri dietetice.
Deficitul de vitamina B1 diagnosticat clinic poate aparea in:
– subnutritie si malnutritie (de exemplu boala beri-beri),
– nutritie parenterala pe perioada lunga,
– dieta cu valoare nutritiva nula,
– hemodializa,
– malabsorbtie,
– alcoolism cronic (cardiomiopatie toxica alcoolica, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov),
– conditii speciale ale organismului (de exemplu in timpul sarcinii si alaptarii).
Tratamentul neuropatiilor (afectarea nervilor) si a tulburarilor cardiovasculare care sunt induse de carenta de B1.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Benfogamma
Nu utilizati Benfogamma:
– daca sunteti alergic la benfotiamina/tiamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati benfotiamina/tiamina, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
La pacientii cu psoriazis, utilizarea acestui medicament trebuie sa fie bine justificata, deoarece benfotiamina poate agrava leziunile cutanate.
Benfogamma impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Daca sunteti tratat de cancer cu o substanta numita 5-fluoruracil, efectul Benfogamma poate fi redus.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii si alaptarii doza zilnica recomandata pentru vitamina B1 este de 1,4-1,6 mg. In timpul sarcinii si alaptarii, aceasta doza poate fi depasita numai daca pacienta a dovedit carenta de vitamina B1, deoarece pana in prezent siguranta administrarii unei doze zilnice mai mari decat cea recomandata nu a fost documentata.
Vitamina B1 se excreta in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Benfogamma nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Benfogamma
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu exista o alta recomandare, doza uzuala este de 1 comprimat filmat o data pe zi.
Comprimatul filmat trebuie inghitit intreg cu putin lichid.
Durata administrarii este determinata de raspunsul terapeutic.
In tratamentul neuropatiilor, Benfogamma este administrat initial pe o perioada de cel putin 3 saptamani.
Dupa aceea, continuarea tratamentului este determinata de raspunsul terapeutic. In cazul lipsei sau insuficientei reactiei terapeutice dupa 4 saptamani de administrare, terapia va trebui reconsiderata.
Daca utilizati mai mult Benfogamma decat trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj pana in prezent.
Daca uitati sa utilizati Benfogamma
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Benfogamma
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate:
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori): reactii de hipersensibilitate (urticaria, exantem), tulburari gastrointestinale precum greata si alte afectiuni gastrointestinale.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Benfogamma
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Benfogamma
– Substanta activa este benfotiamina. Un comprimat filmat contine 300 mg benfotiamina.
– Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, talc, povidona (K30), dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, grasime solida; film: hipromeloza HPMC 2910, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 3350, zaharina sodica.
Cum arata Benfogamma si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, de culoare alba, cu linie mediana pe o fata, cu dimensiuni 18,5 x 6,5 mm.
Este disponibil in cutii cu un blister, 3 blistere, 6 blistere, 10 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
AAA-Pharma GmbH
Liebknechtstrasse 33,70565 Stuttgart
Germania
Fabricantul
Riemser Specialty Production GmbH
Mittelstrasse 18, 88471 Laupheim
Germania
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2015.
