Aprokam contine o substanta activa, cefuroxima (sub forma de cefuroxima sodica), care apartine unui grup de antibiotice denumit cefalosporine.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aprokam si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Aprokam
3. Cum se administreaza Aprokam
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aprokam
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Aprokam si pentru ce se utilizeaza
– Aprokam contine o substanta activa, cefuroxima (sub forma de cefuroxima sodica), care apartine unui grup de antibiotice denumit cefalosporine. Antibioticele sunt utilizate pentru a distruge bacteriile sau „microbii” care cauzeaza infectii.
– Acest medicament va fi utilizat in cazul in care efectuati o interventie chirurgicala pentru cataracta (incetosarea lentilei ochiului).
– Chirurgul dumneavoastra oftalmolog va va administra acest medicament prin injectarea in ochi la finalul interventiei chirurgicale pentru cataracta cu scopul de a preveni infectia ochiului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Aprokam
Nu utilizati Aprokam
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la cefuroxima sau la orice alt antibiotic de tipul cefalosporinei.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aprokam, discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta medicala:
– daca sunteti alergic la alte antibiotice cum este penicilina,
– daca prezentati risc de infectie cu o bacterie numita Staphylococcus aureus rezistent la meticilina,
– daca prezentati riscul unei infectii severe,
– daca ati fost diagnosticat cu o cataracta cu complicatii,
– daca este planificata o interventie chirurgicala combinata,
– daca aveti o afectiune severa a glandei tiroide.
Aprokam este administrat doar prin injectarea in ochi (injectare intracamerala).
Aprokam trebuie administrat in conditiile aseptice (adica in conditii igienice si in lipsa microbilor) ale interventiei chirurgicale pentru cataracta.
Un flacon de Aprokam trebuie utilizat numai la un singur pacient.
Aprokam impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
– Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a vi se administra acest medicament.
– Vi se va administra Aprokam doar daca beneficiile depasesc potentialele riscuri.
3. Cum se administreaza Aprokam
– Injectiile cu Aprokam vor fi administrate de chirurgul oftalmolog la finalul interventiei chirurgicale pentru cataracta.
– Aprokam se prezinta sub forma de pulbere sterila si este dizolvat in solutie salina injectabila inaintea administrarii.
Daca vi se administreaza prea mult sau prea putin Aprokam
De obicei, medicamentul dumneavoastra va va fi administrat de catre personalul medical. Daca banuiti ca este posibil sa fi omis o doza sau sa vi se fi administrat o cantitate prea mare de medicament, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Aprokam poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarea reactie adversa este foarte rara (poate afecta pana la 1 din 10000 persoane):
– Reactie alergica grava care cauzeaza dificultati de respiratie sau ameteli.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Aprokam
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Aprokam dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta flaconului dupa „EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
Numai pentru o singura utilizare.
Dupa reconstituire: medicamentul trebuie utilizat imediat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Aprokam
Substanta activa este cefuroxima sub forma de cefuroxima sodica.
Fiecare flacon contine cefuroxima 50 mg.
Dupa reconstituire, 0,1 ml solutie contine cefuroxima 1 mg.
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica este practic este fara sodiu”.
Nu contine alte ingrediente.
Cum arata Aprokam si continutul ambalajului
Aprokam se prezinta sub forma de pulbere pentru solutie injectabila de culoare alba pana la aproape alba, ambalata intr-un flacon de sticla.
Fiecare cutie contine 1, 10 sau 20 flacoane. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Laboratoires Thea
12, rue Louis Bleriot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Franta
Fabricantul
BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere SNC
Santa Palomba – Pomezia
00040 ROMA (RM)
Italia
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Bleriot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Franta
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2012.
