Prospect Aminomix 1 Novum, solutie perfuzabila

Aminomix 1 Novum vi se administreaza de catre un profesionist in domeniul sanatatii, atunci cand alte forme de alimentatie sunt insuficiente sau nu au dat rezultate.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Aminomix 1 Novum si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Aminomix 1 Novum
3. Cum vi se administreaza Aminomix 1 Novum
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Aminomix 1 Novum
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Aminomix 1 Novum si pentru ce se utilizeaza
Aminomix 1 Novum este o solutie de aminoacizi (substante hranitoare), glucoza (zahar) si electroliti (saruri). Aminomix 1 Novum vi se administreaza de catre un profesionist in domeniul sanatatii, atunci cand alte forme de alimentatie sunt insuficiente sau nu au dat rezultate. Acest medicament vi se administreaza direct in sange, prin picurare (perfuzie intravenoasa) sau cu ajutorul unei pompe pentru perfuzie.

2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Aminomix 1 Novum
Nu trebuie sa vi se administreze Aminomix 1 Novum:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la substantele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 “Continutul ambalajului si alte informatii”);
– daca aveti o tulburare genetica grava, care se caracterizeaza prin faptul ca organismul dumneavoastra nu descompune (nu metabolizeaza) aminoacizii in mod corespunzator;
– daca va aflati intr-o stare instabila, de exemplu la scurt timp dupa o accidentare grava, in stare de soc, infarct miocardic acut (la inima), accident vascular cerebral acut (la nivelul creierului), daca aveti diabet zaharat netratat sau daca va aflati in stare de coma;
– daca aveti tulburari grave ale ficatului;
– daca aveti tulburari grave ale rinichilor si nu efectuati dializa;
– daca aveti concentratii crescute ale potasiului sau sodiului in sange;
– daca aveti o cantitate prea mare de glucide (zahar) in sange (hiperglicemie), care nu raspunde la tratamentul cu insulina;
– daca aveti acidoza metabolica (prea mult acid in sange);
– daca aveti o cantitate prea mare de lichid in organism (hiperhidratare) sau plamani (edem pulmonar);
– daca aveti insuficienta cardiaca (a inimii) sau o boala a inimii pentru care nu urmati tratament;
– daca aveti concentratii scazute ale sodiului in sange (aceste valori trebuie compensate inainte de tratament).
Medicul dumneavoastra va avea in vedere aceste conditii.

Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Aminomix 1 Novum, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca aveti oricare din urmatoarele tulburari:
– tulburare la nivelul ficatului sau rinichilor;
– insuficienta cardiaca (a inimii) sau pulmonara (a plamanilor);
– diabet zaharat (prea mult zahar in sange);
– acidoza lactica (prea mult acid in sange);
– tulburare a metabolismului aminoacizilor (organismul dumneavoastra are probleme cu utilizarea aminoacizilor);
– insuficienta suprarenala (o tulburare a unor glande numite suprarenale).

Medicul dumneavoastra va efectua teste regulate pentru a confirma faptul ca valorile sarurilor din sange, echilibrul lichidelor din organism, functia rinichilor si concentratia zaharului in sange (glicemia) sunt controlate.

Copii si adolescenti
Aminomix 1 Novum nu trebuie administrat sugarilor si copiilor cu varsta mai mica de 2 ani.

Aminomix 1 Novum impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Aminomix 1 Novum impreuna cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni cu alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este relevant, deoarece acest medicament se administreaza in spital.

3. Cum vi se administreaza Aminomix 1 Novum
Aminomix 1 Novum vi se va administra prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa) sau cu ajutorul unei pompe de perfuzie, in spital, de catre medicul dumneavoastra sau o asistenta medicala.
Medicul dumneavoastra va decide doza recomandata pentru dumneavoastra, in functie de greutatea dumneavoastra corporala si de capacitatea organismului dumneavoastra de a utiliza cantitatea de aminoacizi si de glucoza incluse in medicament.
Detalii privind dozele si modul de administrare sunt prezentate in sectiunea destinata profesionistilor din domeniul sanatatii.

Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament este recomandat copiilor cu varsta mai mare de 2 ani.
Detalii privind utilizarea la copii si adolescenti sunt prezentate in sectiunea destinata profesionistilor din domeniul sanatatii.

Daca vi s-a administrat mai mult Aminomix 1 Novum decat trebuie
Este foarte putin probabil sa vi se administreze o cantitate mai mare de medicament decat este necesar, deoarece medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va va supraveghea pe parcursul tratamentului.
In cazul supradozajului sau al perfuzarii prea rapide apar frisoane, senzatie de rau si varsaturi. Daca prezentati aceste semne de boala sau daca credeti ca vi s-a administrat mai mult Aminomix 1 Novum decat trebuie, spuneti imediat medicului dumneavoasta sau asistentei medicale. Daca se intampla acest lucru, perfuzia va fi oprita imediat. Exista posibilitatea de a continua tratamentul cu o doza mai mica.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca Aminomix 1 Novum este administrat corect, nu apar reacti adverse.
Totusi, pot sa apara reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
– greata si varsaturi;
– durere de cap;
– frisoane;
– febra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Aminomix 1 Novum
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe punga, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament se pastreaza la temperaturi sub 25?C.
Punga se pastreaza in cutie, pentru a fi protejata de lumina.
Medicul dumneavoastra sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru pastrarea, utilizarea si eliminarea corecta a acestui medicament.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Aminomix 1 Novum

Substante active:

L-izoleucina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,50 g

L-leucina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,70 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,70 g

L-lizina sub forma de monoclorhidrat de L-lizina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,3 g, 4,125 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,3 g, 4,125 g

L-metionina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,15 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,15 g

L-fenilalanina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,55 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,55 g

L-treonina
Solutie aminoacizi 500 ml: 2,20 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 2,20 g

L-triptofan
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,00 g

L-valina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,10 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,10 g

L-arginina
Solutie aminoacizi 500 ml: 6,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 6,00 g

L-histidina
Solutie aminoacizi 500 ml: l,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: l,50 g

Glicina
Solutie aminoacizi 500 ml: 5,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 5,50 g

L-serina
Solutie aminoacizi 500 ml: 3,25 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 3,25 g

L-tirozina
Solutie aminoacizi 500 ml: 0,20 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,20 g

Taurina
Solutie aminoacizi 500 ml: 0,50 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,50 g

L-alanina
Solutie aminoacizi 500 ml: 7,00 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 7,00 g

L-prolina
Solutie aminoacizi 500 ml: 5,60 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 5,60 g

Glicerol-1-(2)-dihidrogenfosfat
Solutie aminoacizi 500 ml: 4,59 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 4,59 g

Acid acetic 99-100%
Solutie aminoacizi 500 ml: 4,5 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 4,5 g

Hidroxid de potasiu 85%
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,981 g
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,981 g

Acid clorhidric 25%
Solutie aminoacizi 500 ml: 1,47 ml
Solutie carbohidrati 500 ml: –
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,47 ml

Glucoza anhidra sub forma de glucoza monohidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: –
Solutie carbohidrati 500 ml: 200,00 g, 220,00 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 200,00 g, 220,00 g

Clorura de sodiu
Solutie aminoacizi 500 ml: –
Solutie carbohidrati 500 ml: 1,169 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 1,169 g

Clorura de calciu dihidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: –
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,294 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,294 g

Clorura de magneziu hexahidrat
Solutie aminoacizi 500 ml: –
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,61 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,61 g

Clorura de zinc
Solutie aminoacizi 500 ml: –
Solutie carbohidrati 500 ml: 0,00545 g
Solutie obtinuta dupa amestecare 1000 ml: 0,00545 g

Celelalte componente sunt:
Apa pentru preparate injectabile
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)

Cum arata Aminomix 1 Novum si continutul ambalajului
Aminomix 1 Novum este ambalat in pungi bicamerale (cu doua compartimente) care contin 1000 ml, 1500 ml si 2000 ml solutie perfuzabila. Pungile sunt introduse in cutii din carton.
Marimi de ambalaj:
6 x 1000 ml
4 x 1500 ml
4 x 2000 ml
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H., Germania
Tel: +49 6172 686 0
Fax: +49 6172 686 8119
[email protected]

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Telefon: +40 268 40 62 60
e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2012.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *