Ambroxol Sandoz comprimate este utilizat pentru tratamentul expectorant al bolilor cronice si acute bronsice si pulmonare, insotite de mucus vascos.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ambroxol Sandoz comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
3. Cum sa utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ambroxol Sandoz comprimate
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol Sandoz comprimate este un medicament care contine o substanta activa numita ambroxol, care lichefiaza mucusul in cazul bolilor respiratorii insotite de mucus vascos (expectorant).
Ambroxol Sandoz comprimate este utilizat pentru tratamentul expectorant al bolilor cronice si acute bronsice si pulmonare, insotite de mucus vascos.
2. INAINTE SA UTILIZATI AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE
Nu utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente Ambroxol Sandoz comprimate.
Aveti grija deosebita cand utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
– daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii;
Utilizarea la copii
Din cauza continutului ridicat de substanta activa, Ambroxol Sandoz comprimate nu este adecvat utilizarii la copii cu varsta sub 6 ani. Pentru aceasta categorie de varsta sunt disponibile alte forme farmaceutice, cum este siropul, cu un continut mai scazut de substanta activa.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu s-au raportat interactiuni nefavorabile cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
Clorhidratul de ambroxol traverseaza bariera placentara. Studiile la animale nu au indicat un efect direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltarii embrionare/fetale, nasterii sau dezvoltarii postnatale.
Experienta clinica extinsa dupa saptamana 28 de sarcina nu a evidentiat niciun efect asupra fatului.
In timpul sarcinii trebuie luate toate masurile de precautie in ceea ce priveste consumul de medicamente.
Datorita precautiilor generale din timpul sarcinii Ambroxol Sandoz nu se recomanda, in special in primul trimestru de sarcina.
Clorhidratul de ambroxol se excreta in laptele matern. Nu se recomanda administrarea Ambroxol Sandoz la mamele care alapteaza, desi nu sunt de asteptat efecte nefavorabile la sugarii alaptati natural.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Ambroxol Sandoz comprimate
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE
Utilizati intotdeauna Ambroxol Sandoz comprimate conform instructiunilor din acest prospect.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu v-a fost prescris altfel de catre medicul dumneavoastra, doza uzuala este:
Copii cu varsta intre 6 si 12 ani
De obicei, se utilizeaza jumatate de comprimat de Ambroxol Sandoz de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 15 mg clorhidrat de ambroxol de 2-3 ori pe zi).
Adulti si copii peste 12 ani
De obicei, se utilizeaza 1 comprimat Ambroxol Sandoz de 3 ori pe zi (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi), in primele 2-3 zile; apoi doza se scade la 1 comprimat Ambroxol Sandoz de 2 ori pe zi (echivalentul a 30 mg clorhidrat de ambroxol de 2 ori pe zi).
Este posibila cresterea eficacitatii dozei la adulti, daca este cazul, prin administrarea a 2 comprimate de Ambroxol Sandoz de 2 ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Mod de utilizare
Comprimatele trebuie luate, de preferinta, intregi, cu suficient lichid (de exemplu apa, ceai sau suc de fructe), dupa mese.
Observatii privind utilizarea
Daca este necesar sa rupeti comprimatul in doua, apucati-l cu ambele maini, intre degetul mare si aratator. Rupeti comprimatul in 2 jumatati egale apasand cu degetele mari in jos, inspre degetele aratatoare.
Urmati aceste instructiuni daca medicul dumneavoastra nu va recomanda altfel.
Durata utilizarii
Daca dupa 4-5 zile de tratament starea dumneavoastra nu se imbunatateste, este necesar sa consultati medicul pentru reevaluarea tratamentului.
Daca aveti impresia ca efectul Ambroxol Sandoz comprimate este prea puternic sau prea slab intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca ati utilizat mai mult Ambroxol Sandoz comprimate decat trebuie
Semne si simptome
Pana in prezent nu au fost observate simptome specifice de supradozaj la om.
Pe baza raportarilor unor erori de administrare a medicatiei sau a supradozajului accidental, efectele aparute sunt similare reactiilor adverse aparute in cazul dozelor recomandate si necesita tratament simptomatic. Daca ati utilizat mai mult Ambroxol Sandoz decat trebuie, anuntati imediat medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca ati uitat sa utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
Daca ati uitat sa utilizati o doza de Ambroxol Sandoz comprimate sau daca ati luat prea putin, continuati cu urmatoarea doza respectand instructiunile de utilizare mentionate mai sus. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ambroxol Sandoz comprimate
Nu intrerupeti tratamentul cu Ambroxol Sandoz comprimate fara sa intrebati farmacistul sau medicul dumneavoastra. In acest caz, boala dumneavoastra se poate agrava.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol Sandoz comprimate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de ambroxol:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
– modificari ale gustului,
– senzatie de rau (greata).
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
– stare de rau (varsatura),
– diaree,
– tulburari ale digestiei,
– durere a abdomenului,
– senzatie de gura uscata.
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
– eruptii cutanate,
– eruptie cutanata tranzitorie sub forma de pete insotita sau nu de mancarime.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– reactii alergice care se pot manifesta prin: umflarea fetei, limbii, buzelor, zonelor din jurul ochilor, dificultati in a respira, respiratie suieratoare, senzatie de constrictie toracica pana la stare de lesin).
Daca vreuna din reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA AMBROXOL SANDOZ COMPRIMATE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Ambroxol Sandoz comprimate dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ambroxol Sandoz comprimate
– Substanta activa este clorhidrat de ambroxol. Fiecare comprimat de Ambroxol Sandoz contine 30 mg clorhidrat de ambroxol
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, hidrogenofosfat de calciu, dihidrat, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Sfat pentru diabetici:
Fiecare comprimat contine mai putin de 0,01 BE (unitati de paine).
Cum arata Ambroxol Sandoz comprimate si continutul ambalajului
Acest medicament se prezinta sub forma comprimate rotunde, biplane, de culoare alba, cu linie de rupere pe una din fete.
Cutie cu 2 blistere din PP/A1 a cate 10 comprimate.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
HEXAL AG,
Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germania
Fabricantii
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania
LEK S.A.
Ul. Domaniewska, 50 C, 02-672, Varsovia, Polonia
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services
Victoria Business Park,
Sos. Bucuresti-Ploiesti 73-81, Corp 2, Etaj 2
Bucuresti, Sector 1
Romania
Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost aprobat in August 2012.
