Prospect Alli

Alli este un medicament care contine substanta activa orlistat . Este disponibil sub forma de capsule turcoaz (60 mg).

Pentru ce se utilizeaza Alli?
Alli se utilizeaza pentru a-i ajuta pe pacienti sa slabeasca. Se utilizeaza la adulti supraponderali care au
un IMC (indice de masa corporala) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru patrat, in asociere cu un
regim hipocaloric cu niveluri reduse de grasimi.
Medicamentul se poate elibera fara reteta.

Cum se utilizeaza Alli?
Se ia o singura capsula de Alli, cu apa, inainte, in timpul sau in interval de o ora dupa fiecare masa
principala, de trei ori pe zi. Daca se sare peste o masa sau daca aceasta nu contine grasimi, nu trebuie
luat Alli. Pacientul trebuie sa tina un regim in care aproximativ 30% din calorii provin din grasimi.
Alimentele din acest regim trebuie repartizate in trei mese principale.
Pacientii care iau Alli trebuie sa inceapa un regim alimentar si de exercitiu fizic inainte sa inceapa
tratamentul. Daca dupa 12 saptamani pacientii care iau Alli nu au scazut in greutate, trebuie sa se
adreseze medicului sau farmacistului. Poate fi necesara oprirea tratamentului.

Cum actioneaza Alli?
Substanta activa din Alli, orlistatul, este un medicament impotriva obezitatii care nu afecteaza pofta de
mancare. Orlistatul blocheaza lipazele gastrointestinale (enzime care digera grasimile). Atunci cand
enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grasimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un
sfert din grasimile din alimentatie sa treaca prin tubul digestiv fara a fi digerate. Organismul nu poate
utiliza aceste grasimi din alimentatie ca sursa de energie si nici nu le poate transforma in tesut adipos.
Aceasta ajuta la scaderea in greutate.

Cum a fost studiat Alli?
Deoarece Alli se bazeaza pe alt medicament care contine aceeasi substanta activa autorizata deja in
UE (Xenical 120 mg capsule), unele dintre studii au implicat pacienti care au luat Xenical.
Alli a fost studiat in trei studii principale. Doua dintre studii, care au cuprins in total 1353 de pacienti
supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mult si au durat unu pana la doi ani
comparand doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), in asociere cu regim alimentar. Nici
pacientii, nici doctorii nu au stiut pana la sfarsitul studiului care dintre tratamente a fost urmat de
fiecare pacient. Cel de-al treilea studiu principal a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienti
supraponderali cu un IMC intre 25 si 28 kg/m2. Studiul a durat patru luni.
In toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea in greutate.

Ce beneficii a prezentat Alli in timpul studiilor?
Alli a fost mai eficace decat placebo in reducerea greutatii la pacientii cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai
mult. In cele doua studii pe pacienti cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mult s-a constatat ca pacientii
care au luat Alli 60 mg au slabit in medie 4,8 kg dupa un an, fata de 2,3 kg, luand placebo. Studiul pe
pacientii cu un IMC intre 25 si 28 kg/m2, nu a demonstrat un grad de reducere a greutatii care sa fie
relevant pentru pacienti.

Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afecteaza sistemul digestiv si apar in general mai
putin cand se tine un regim sarac in grasimi. De obicei, efectele secundare sunt usoare si apar la
inceputul tratamentului, disparand dupa un timp.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt :
pierderi de materii uleioase prin anus, flatulenta (gaze) cu evacuari, nevoie imperioasa de defecare
(nevoie imperioasa de a goli intestinele), scaun gras sau uleios, evacuari (fecale) uleioase, flatulenta
(gaze) si scaune moi. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Alli, a se
consulta prospectul.
Alli nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la orlistat sau la
oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisa administrarea la persoanele care sufera de
malabsorbtie cronica (afectiune in care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu usurinta in
timpul digestiei), de colestaza (o afectiune hepatica) sau la femeile gravide sau care alapteaza.

De ce a fost aprobat Alli ?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Alli sunt mai
mari decat riscurile sale pentru reducerea greutatii la adultii supraponderali (IMC≥ 28 kg/m2), luat in
asociere cu un regim usor hipocaloric, sarac in grasimi. Comitetul a recomandat eliberarea unei
autorizatii de introducere pe piata pentru Alli.

Alte informatii despre Alli:
Comisia Europeana a acordat Glaxo Group Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru
Orlistat, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 iulie 2007. Autorizarea s-a bazat pe
autorizatia acordata in 1998 capsulelor Xenical. Denumirea medicamentului a fost schimbata in Alli la
12 septembrie 2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 03-2009.

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *