Prospect Alle Forte 10 mg + 1000 UI/gram crema

Este util in tratamentul flebitelor superficiale si al leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi insotite de hematoame si edem local.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Alle Forte si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Alle Forte
3. Cum sa utilizati Alle Forte
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Alle Forte
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE ALLE FORTE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Alle Forte contine doua substante active – diclofenac sodic si heparina sodica.
Este util in:
– tratamentul flebitelor (inflamatii ale venelor) superficiale;
– tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulatiilor si tesuturilor moi insotite de hematoame si edem local (luxatii, entorse, contuzii, intinderi musculare, tenosinovite).

2. INAINTE SA UTILIZATI ALLE FORTE
Nu utilizati Alle Forte
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclofenac, heparina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
– daca ati avut episoade de astm bronsic, polipoza nazala, rinita alergica, angioedem sau urticarie dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte antiinflamatoare nesteroidiene;
– la nivelul unor leziuni ale pielii, cum sunt: dermatite supurative, dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
– daca sunteti in ultimele 4 luni de sarcina.

Aveti grija deosebita cand utilizati Alle Forte
Nu aplicati crema la nivelul mucoaselor, ochilor sau a unor zone ale pielii cu leziuni, plagi sau cu infectii.
Aparitia reactiilor de hipersensibilitate dupa aplicarea Alle Forte crema, necesita intreruperea imediata a tratamentului. Dupa fiecare aplicare, mainile trebuie spalate. In cazul in care crema este aplicata in mod repetat de catre o alta persoana, aceasta trebuie sa poarte manusi de protectie.

Alle Forte crema va fi intrebuintat cu prudenta in urmatoarele situatii:
– afectiuni ale stomacului si intestinelor (ulceratii si sangerari);
– afectiuni ale inimii si arterelor (scaderea tensiunii arteriale, cardiopatie ischemica);
– scaderea cantitatii de lichide din organism;
– alterarea functiei rinichilor sau ficatului;
– scaderea severa a concentratiei albuminelor in sange;
– tulburari ale coagularii sangelui;
– diabet zaharat;
– epilepsie;
– sindroame parkinsoniene;
– afectiuni psihiatrice;
– infectii acute sau subacute.

Posibilitatea aparitiei reactiilor adverse in diverse regiuni ale organismului in cazul administrarii pe piele a diclofenacului si a heparinei sodice este mica. Cu toate acestea, in cazul in care Alle Forte crema este aplicat la nivelul unor suprafete relativ mari de piele si o perioada lunga de timp, nu se poate exclude posibilitatea aparitiei acestor reactii adverse.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea concomitenta a Alle Forte crema cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, incluzand diclofenac, poate creste riscul aparitiei reactiilor adverse.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Diclofenacul se administreaza in primele 5 luni de sarcina numai daca este absolut necesar.
Incepand din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicata, datorita riscului de toxicitate cardiopulmonara fetala, determinat de eventuala sa absorbtie sistemica in cantitate mare, in caz de administrare in doze mari, aplicate frecvent si timp indelungat.
In cazul altor cai de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excreta in laptele matern.
Prin extrapolare si ca masura de precautie, se recomanda evitarea utilizarii diclofenacului sub forma de crema, la femeile care alapteaza.
Nu exista date suficiente privind utilizarea heparinei sub forma de crema in timpul sarcinii sau alaptarii.

In consecinta nu este recomandata administrarea Alle Forte crema in timpul sarcinii sau alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In cazul in care nu este aplicat la nivelul unor suprafete cutanate mari, Alle Forte crema nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Alle Forte
Acest medicament contine contine p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate);
Alcoolul cetostearilic poate provoca reactii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatita de contact).
Propileglicolul poate determina iritatie la nivelul pielii.

3. CUM SA UTILIZATI ALLE FORTE
Medicamentul este indicat la adulti si adolescenti.
La nivelul zonei dureroase se aplica 2 – 3 g de crema (aceasta cantitate are cu aproximatie volumul unei cirese si este suficienta pentru a masa o suprafata de forma unui patrat cu latura de 20 cm) de 1 – 3 ori pe zi si se maseaza usor.
In cazul afectiunilor venoase, nu este recomandata masarea zonei, ci aplicarea cremei sub un pansament ocluziv.
Durata tratamentului depinde de evolutia afectiunii. Dupa 2 saptamani de la inceputul tratamentului este indicat sa se reevalueze tratamentul. Dupa fiecare utilizare, mainile se spala atent.
Deoarece nu exista experienta privind utilizarea medicamentului la copii, medicamentul nu este recomandat la aceasta grupa de varsta.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Alle Forte
Suprafata pe care s-a aplicat crema trebuie spalata cu o cantitate mare de apa. In cazul ingestiei accidentale a unei cantitati de crema, cantitatea de diclofenac poate fi suficienta pentru a aparea manifestarile unui supradozaj (100 g crema contin 1000 mg diclofenac sodic) – in acest caz adresati-va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Daca uitati sa utilizati Alle Forte
Daca ati uitat sa administrati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Alle Forte
Alle Forte se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Alle Forte poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti

Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Pe baza datelor existente cu privire la reactiile adverse care pot sa apara la diclofenac si heparina aplicate pe piele in cazul utilizarii Alle Forte crema sunt de asteptat urmatoarele reactii adverse:

Infectii si infestari
Foarte rare: eruptii trecatoare pe piele insotite de bule cu puroi.

Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rare: reactii de hipersensibilitate, angioedem (umflare a fetei, buzelor, pleoapelor, limbii, gatului), crize de astm bronsic in special la pacientii cu hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pot sa apara si reactii de tip anafilactic.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Frecvente: eruptii trecatoare pe piele, eczema, roseata, dermatita (incluzand dermatita de contact);
Rare: dermatita buloasa, manifestari alergice pe piele insotite de mancarime sau de roseata locala;
Foarte rare: reactii de fotosensibilitate.

Alte reactii adverse (de exemplu: digestive si renale) pot sa apara in caz de absorbtie crescuta prin piele a diclofenacului in urmatoarele situatii: cantitate mare de crema aplicata, suprafata mare de aplicare, prezenta a leziunilor cutanate, durata lunga a tratamentului si utilizare de pansamente ocluzive.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA ALLE FORTE
Nu utilizati Alle Forte dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Alle Forte
– Substantele active sunt diclofenacul sodic si heparina sodica. Un gram crema contine diclofenac sodic 10 mg si heparina sodica 1000 UI.
– Celelalte componente sunt: L-mentol, dexpantenol, carbomer, trietanolamina, lanette wax AO (Contine alcool cetostearilic si macrogol cetostearil eter 30.), propilenglicol, dietilenglicolmonoetileter, parafina lichida, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, apa purificata.

Cum arata Alle Forte si continutul ambalajului
Alle Forte crema se prezinta sub forma de masa omogena semisolida alba, cu miros caracteristic de mentol
Este disponibil in cutii cu un tub din Al a 50 sau 75 g crema.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Fiterman Pharma S.R.L.
Str. Moara de Foc 35, 700520, Iasi, Romania

Producator
S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L.
DJ 249E Km 0,9, sat Tomesti, comuna Tomesti, judetul Iasi, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2014

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *