Prospect ADVANTAN ® MILK

Advantan Milk  este  utilizat pentru urmatoarele  afectiuni  cutanate  : diferite  forme  de  eczeme  acute ( dermatita  alergica  de  contact  ,  eczema  degenerativa  toxica  – prin frictiune ,  eczema  seboreica  ,  eczema  numulara [microbiana],  eczema  dishidrozica,  dermatita  de  staza  ,  eczema  vulgara,  dermatita  atopica  , neurodermatite) si  arsuri  solare  acute ( forme  severe).

Acest prospect contine informatii importante, va rugam sa-l cititi cu atentie.

Ce contine Advantan Milk? (Compozitie)

Substanta  activa :
1 g emulsie  cutanata  contine aceponat de metilprednisolona 1 mg (0,1%).

Excipienti:  trigliceride  cu  lant mediu ,  trigliceride  ale acidului caprilic/ capric  /stearic, Macrogol-2-stearil  eter  (Brij 72), Macrogol-21-stearil- eter  (Brij 721),  alcool  benzilic, edetat disodic, glicerol 85%, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica:  corticosteroizi  puternici (grupa III)

Forma farmaceutica:

Emulsie  cutanata

Sub ce  forma  de prezentare  este  disponibil Advantan Milk? (Ambalaj)

Advantan Milk se comercializeaza in tuburi de 20 si 50 g emulsie  cutanata  .

 Cum actioneaza Advantan Milk?

Substanta  activa  din Advantan Milk  este  un glucocorticoid , aceponatul de metilprednisolona.

Dupa aplicarea  locala  , Advantan Milk  suprima  reactiile  cutanate  inflamatorii  si  alergice  , precum si reactiile asociate cu hiperplazia celulara, determinand  ameliorarea  semnelor ( eritem  ,  edem  , supuratii) si simptomelor (mancarime, usturimi, durere ).

 Cine detine Autorizatia de punere pe piata? (Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata)

Schering AG

Müllerstrasse 178, Berlin, Gemania

Cine produce Advantan Milk? (Producatorul)

Schering SpA

Via Schering 21, 20090 Segrate, Milano, Italia

Cand nu trebuie utilizat Advantan Milk? (Contraindicatii )

Nu trebuie sa utilizati Advantan Milk in cazul in  care  aveti  oricare dintre urmatoarele:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului; anumite  afectiuni  cutanate  ( sifilis  ,  tuberculoza  ) sau  infectii  virale  (de exemplu,  herpes  ,  varicela  ) localizate pe zonele  care  trebuie tratate. Advantan Milk nu trebuie utilizat in tratamentul dermatitei periorale (inflamatie in jurul gurii),  acneei  rozacee  ( roseata  si  descuamare  a fetii),  acneei  vulgare, ulceratiilor, afectiunilor  cutanate  atrofice, al reactiilor  cutanate  vaccinale aparute in  zona  care  urmeaza a fi tratata si afectiunilor  cutanate  suprainfectate  bacterian  si/sau infectiilor  fungice  .

Advantan Milk nu trebuie utilizat la  copii  cu varsta sub 4 luni, datorita lipsei de experienta clinica.

Advantan Milk nu trebuie utilizat in tratamentul  ochilor  sau al  ranilor  deschise.

Sarcina si  alaptarea

Medicul va decide daca produsul medicamentos poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii. In general, produsele medicamentoase  care  contin  corticosteroizi  cu aplicare  topica  nu trebuie utilizate in primele  trei  luni de  sarcina  . In timpul primului trimestru de  sarcina  , Advantan Milk nu trebuie  aplicat  pe mai  mult  de 20% din suprafata corpului.

Ce precautii trebuie luate in cazul utilizarii Advantan Milk ? (Precautii)

In cazul afectiunilor  cutanate  suprainfectate  bacterian  si/sau al infectiilor  fungice  , medicul va prescrie un  tratament  asociat. Atunci  cand  glucocorticoizii se administreaza local, riscul infectiilor  cutanate  localizate poate fi crescut.

Advantan Milk nu trebuie  aplicat  sub pansament ocluziv (pansament foarte strans,  care  nu permite trecerea aerului). In cazul utilizarii scutecelor, se recomanda prudenta, deoarece acestea pot sa aiba  efect  ocluziv.

In cazurile in  care  produsul medicamentos se  aplica  pe zone intinse, durata tratamentului trebuie redusa la  minim  , in special in timpul sarcinii si alaptarii. Anuntati medicul daca ramaneti  insarcinata  .

Medicul va decide privind utilizarea Advantan Milk la  copii  cu varsta cuprinsa intre 4 luni si 23 luni.

Utilizati produsul medicamentos numai pentru afectiunile  cutanate  pentru  care  a fost prescris si numai in dozele si pe perioada de timp recomandate de medicul dumneavoastra.

Atunci  cand  il aplicati pe fata, fiti atenti si evitati contactul cu ochii.

La ce trebuie sa fiti atenti daca utilizati oricare alt medicament ? (Interactiuni)

Dac a se respecta  doza  prescrisa si daca se utilizeaza o perioada scurta de timp, nu sunt de asteptat interactiuni. In cazul in  care  produsul medicamentos se  aplica  pe zone intinse sau tratamentul dureaza o perioada lunga de timp, datorita absorbtiei, interactiunile pot fi aceleasi ca in cazul administrarii sistemice.

 Cum trebuie utilizat Advantan Milk? (Doze si mod de  administrare  )

La adulti si  copii  , Advantan Milk se  aplica  in strat subtire pe zonele afectate ale  pielii  , masand  usor  , o data pe zi. In cazul arsurilor  solare  severe poate fi  aplicat  de doua ori pe zi.

In general, durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani la adulti ( trei  zile in cazul arsurilor  solare  ). In principiu, in cazul  copiilor  cu varsta cuprinsa intre 4 luni si 23 luni, durata tratamentului trebuie redusa la minimum.

Glucocorticoizii trebuie utilizati in doze cat mai  mici  posibil si numai cat timp  este  absolut necesar pentru a obtine si mentine efectul terapeutic dorit.

Daca in timpul utilizarii Advantan Milk,  pielea  tratata se usuca prea  tare  , poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va prescrie un  produs  emolient  suplimentar. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra in acest  sens  .

Pot sa  apara  efecte nedorite la utilizarea Advantan Milk? (Reactii adverse)

In afara de efectele dorite, medicamentele pot, de asemenea, sa determine efecte nedorite, numite reactii adverse.

Ocazional, tratamentul cu Advantan Milk poate produce  iritatii  cutanate  localizate, cum  este  senzatia  tranzitorie de arsura usoara. Mai putin frecvent, pot sa  apara  mancarimi,  roseata  cutanata  , uscaciunea  pielii  ,  descuamare  si foliculita.

In timpul utilizarii Advantan Milk pot sa  apara  reactii de hipersensibilitate la oricare dintre componente.

Informati-va medicul sau farmacistul despre orice reactie adversa  care  nu  este  mentionata in prospect si  care  va ingrijoreaza.

Ce efecte poate sa aiba o supradoza de Advantan Milk? (Supradozaj)

Rezultatele studiilor de toxicitate  acuta  cu aceponat de metilprednisolona nu indica risc de  intoxicatii  acute ce ar putea sa  apara  dupa  o singura aplicare  cutanata  a unei doze foarte  mari  (aplicare pe o suprafata  mare  , in conditii favorabile absorbtiei) sau de ingestie accidentala.

Cum trebuie pastrat Advantan Milk?
A nu se utiliza  dupa  data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana  copiilor  .

Print Friendly, PDF & Email

Adauga un comentariu

Adresa e-mail nu va fi publicata. Campurile obligatorii sunt marcate *