Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor
infectati cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul
imunodeficientei dobandite (SIDA).
Atazanavir Mylan
Atazanavir
Ce este Atazanavir Mylan si pentru ce se utilizeaza?
Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizeaza pentru tratamentul pacientilor
infectati cu virusul imunodeficientei umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul
imunodeficientei dobandite (SIDA). Acesta se utilizeaza in asociere cu ritonavir in doze reduse si cu
alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacientilor cu varsta de 6 ani si mai mult.
Medicii trebuie sa prescrie Atazanavir Mylan numai dupa ce constata ce medicamente mai ia pacientul
si dupa ce efectueaza analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul sa raspunda la Atazanavir Mylan.
Este de asteptat ca medicamentul sa nu aiba efect la pacientii care nu raspund la tratamentul cu multe
medicamente din aceeasi clasa cu Atazanavir Mylan (inhibitori de proteaza).
Atazanavir Mylan contine substanta activa atazanavir.
Atazanavir Mylan este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Atazanavir Mylan este similar cu
„medicamentul de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana (UE), denumit Reyataz. Pentru mai
multe informatii despre medicamentele generice, cititi documentul de intrebari si raspunsuri
disponibil aici.
Cum se utilizeaza Atazanavir Mylan?
Atazanavir Mylan este disponibil sub forma de capsule (150 mg, 200 mg si 300 mg). Medicamentul se
poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un medic cu
experienta in tratamentul infectiei cu HIV.
La adulti, doza recomandata este de 300 mg o data pe zi. La pacientii mai tineri, doza de Atazanavir
Mylan depinde de greutatea corporala. Fiecare doza trebuie luata cu alimente.
Atazanavir Mylan se administreaza in mod normal in asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica
actiunea, dar medicii pot lua in considerare oprirea ritonavirului in anumite situatii specifice, la adulti.
Cum actioneaza Atazanavir Mylan?
Substanta activa din Atazanavir Mylan, atazanavirul, este un inhibitor de proteaza. Acesta blocheaza o
enzima numita proteaza, care este necesara pentru multiplicarea virusului. Blocarea enzimei impiedica
multiplicarea virusului, incetinind raspandirea infectiei. In mod normal se administreaza concomitent si
o doza redusa dintr-un alt medicament, ritonavir, ca „potentator”. Ritonavirul incetineste viteza de
descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la cresterea nivelului de atazanavir in sange. Aceasta
permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir pentru obtinerea aceluiasi efect antiviral.
Administrat in asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Mylan reduce cantitatea de HIV din
sange si mentine virusul la un nivel scazut. Atazanavir Mylan nu vindeca infectia cu HIV sau SIDA, dar
poate sa intarzie efectele negative asupra sistemului imunitar si aparitia infectiilor si bolilor asociate cu
SIDA.
Cum a fost studiat Atazanavir Mylan?
Avand in vedere ca Atazanavir Mylan este un medicament generic, studiile efectuate la pacienti s-au
limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta Reyataz. Doua
medicamente sunt considerate bioechivalente daca determina in organism aceleasi concentratii de
substanta activa.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Atazanavir Mylan?
Avand in vedere ca Atazanavir Mylan este un medicament generic si este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.
De ce a fost aprobat Atazanavir Mylan?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca, in conformitate cu
cerintele UE, s-a demonstrat ca Atazanavir Mylan are o calitate comparabila si este bioechivalent cu
Reyataz. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Reyataz, beneficiile sunt mai mari decat
riscurile identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Atazanavir Mylan in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Atazanavir Mylan?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Atazanavir Mylan, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
